Un estudio prospectivo para identificar marcadores biológicos predictivos en aspirados de sangre y líquido de quistes de pacientes con lesiones de quistes pancreáticos
El propósito Determinar el potencial diagnóstico de varios marcadores biológicos en sangre y aspirados de líquido de quistes de pacientes con lesiones quísticas pancreáticas (PCL).
Diseño de la investigación Se trata de un estudio prospectivo de cohorte y depósito de líquido de quiste pancreático de 10 años que incluye a todos los pacientes diagnosticados con quiste pancreático y que se someten a la aspiración del quiste.
Procedimientos a utilizar Muestra de sangre Quiste Muestra de líquido
Recopilación de datos:
Número de registro médico Datos demográficos (edad, sexo, género, raza) Información de contacto Historial de consumo de alcohol y IV y otras drogas recreativas y uso/abuso de narcóticos Historial de medicamentos Hospitalizaciones anteriores, diagnósticos y tratamientos Hallazgos del examen físico Datos de imágenes de las regiones abdominales y torácicas, incluidos, entre otros, ultrasonografía, imágenes por resonancia magnética (IRM), tomografía computarizada (TC) Admisiones, diagnósticos y tratamientos futuros, incluidos hallazgos histopatológicos de muestras resecadas e informes de sangre Datos del final del estudio: progresión clínica de la enfermedad, tamaño del quiste, engrosamiento de la pared, calcificación, comunicación con el conducto pancreático, signo de cuerda, citología, hallazgos inmunohistoquímicos, niveles de ensayo de lipasa, amilasa CEA (antígeno carcinoembrionario), antígeno carbohidrato 19-9 (CA 19-9) y otros biomarcadores.
Riesgos y beneficios potenciales Los riesgos asociados con este estudio son molestias leves o hematomas por la extracción de sangre y la posible pérdida de confidencialidad si los datos o la información del paciente se divulgan inadvertidamente fuera de este estudio. El paciente no recibirá ningún beneficio adicional del estudio además de los recibidos como parte del estándar de atención de rutina.
Importancia del conocimiento que puede esperarse razonablemente que resulte El conocimiento obtenido de este estudio puede beneficiar a otros pacientes con lesiones de quiste pancreático en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prithvi Patil, MS
- Número de teléfono: (713) 500-6654
- Correo electrónico: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Número de teléfono: 7135006457
- Correo electrónico: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Número de teléfono: 713-500-6654
- Correo electrónico: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lesiones quísticas pancreáticas (PCL) o pancreatitis aguda (AP) o pancreatitis crónica (CP) o cáncer de páncreas (CP) (cualquier etapa/grado) o anomalías congénitas del desarrollo del páncreas.
- Cualquier combinación de los diagnósticos anteriores.
- Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para la recolección de muestras de sangre con fines de investigación.
- Los pacientes con LCP deben dar su consentimiento informado para la recolección del exceso de líquido aspirado del quiste que queda después de la prueba para el estándar de atención de rutina.
- Los pacientes con lesiones quísticas pancreáticas (PCL) o AP o CP o PC (cualquier etapa/grado) o anomalías congénitas del desarrollo del páncreas que se someten a cirugía deben proporcionar un consentimiento informado para la recolección de muestras quirúrgicas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas coexistentes de otros órganos (o antecedentes de las mismas)
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes que no pueden completar el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de quistes pancreáticos
Solo los participantes elegibles en el estudio son considerados para su inclusión en este grupo.
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10 CC de aspiración de quiste pancreático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de progresión temprana a Tumor
Periodo de tiempo: 2 años
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Identificar cualquier correlación entre los niveles de expresión más altos con la progresión temprana a cambios malignos en el páncreas
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-14-0980
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