Prospektywne badanie mające na celu identyfikację predykcyjnych markerów biologicznych we krwi i aspiratach płynu torbielowatego od pacjentów ze zmianami torbieli trzustki
Cel pracy Określenie potencjału diagnostycznego różnych markerów biologicznych w aspiratach krwi i płynu z torbieli pobranych od pacjentów ze zmianami torbielowatymi trzustki (PCL).
Projekt badania Jest to 10-letnie prospektywne badanie kohortowe i repozytorium płynu z torbieli trzustki, obejmujące wszystkich pacjentów z rozpoznaniem torbieli trzustki i poddawanych aspiracji torbieli.
Stosowane procedury Próbka krwi Próbka płynu torbielowatego
Gromadzenie danych:
Numer dokumentacji medycznej Dane demograficzne (wiek, płeć, płeć, rasa) Informacje kontaktowe Historia używania alkoholu i IV oraz innych narkotyków rekreacyjnych i narkotyków / nadużywania Historia leków Przeszłe hospitalizacje, diagnozy i leczenie Wyniki badania fizykalnego Dane obrazowe okolic brzucha i klatki piersiowej, w tym między innymi ultrasonografia, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), tomografia komputerowa (CT) Przyszłe przyjęcia, diagnozy, leczenie, w tym wyniki badań histopatologicznych wyciętych próbek i raporty krwi Dane z zakończenia badania: postęp kliniczny choroby, wielkość torbieli, pogrubienie zwapnienie, komunikacja z przewodem trzustkowym, znak struny, cytologia, wyniki badań immunohistochemicznych, oznaczanie poziomów lipazy, amylazy CEA (antygen rakowo-płodowy), antygenu węglowodanowego 19-9 (CA 19-9) i innych biomarkerów.
Zagrożenia i potencjalne korzyści Ryzyko związane z tym badaniem to niewielki dyskomfort lub siniaki w wyniku pobrania próbki krwi oraz możliwa utrata poufności, jeśli dane pacjenta lub informacje zostaną nieumyślnie ujawnione poza tym badaniem. Pacjent nie odniesie żadnych dodatkowych korzyści z badania poza tymi, które otrzymuje w ramach rutynowego standardu opieki.
Znaczenie wiedzy, której wyników można się spodziewać Wiedza zdobyta podczas tego badania może w przyszłości przynieść korzyści innym pacjentom ze zmianami torbieli trzustki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prithvi Patil, MS
- Numer telefonu: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Numer telefonu: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Numer telefonu: 713-500-6654
- E-mail: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka zmian torbielowatych trzustki (PCL) lub ostrego zapalenia trzustki (AP) lub przewlekłego zapalenia trzustki (CP) lub raka trzustki (PC) (dowolne stadium/stopień) lub wrodzonych wad rozwojowych trzustki.
- Dowolna kombinacja powyższych diagnoz.
- Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na pobranie próbek krwi do celów badawczych.
- Pacjenci z PCL muszą wyrazić świadomą zgodę na pobranie nadmiaru aspiratu płynu z torbieli pozostałego po badaniu w ramach rutynowego standardu opieki
- Pacjenci z torbielowatymi zmianami trzustkowymi (PCL) lub AP, CP lub PC (dowolne stadium/stopień) lub wrodzonymi wadami rozwojowymi trzustki poddawanymi operacji muszą wyrazić świadomą zgodę na pobranie materiału chirurgicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi innych narządów (lub w wywiadzie)
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci nie mogą dokończyć obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa torbieli trzustki
Tylko kwalifikujący się uczestnik badania jest brany pod uwagę do włączenia do tej grupy.
|
10 CC aspiracji torbieli trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie wczesnej progresji do nowotworu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby zidentyfikować jakąkolwiek korelację między wyższymi poziomami ekspresji a wczesną progresją do zmian złośliwych w trzustce
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-14-0980
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .