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Salud al Día: ラテン系アメリカ人の親を小児プライマリケアに参加させる

2018年8月14日 更新者:Johns Hopkins University
目的: 定期的なテキスト メッセージと教育サポート (ビデオ、付随資料) からなる親サポート介入と、英語が堪能でない (LEP) ラテン系アメリカ人の親の医療従事に対する通常のケアの有効性を、参加者の間に比較するパイロットランダム化対照試験を実施すること。の子どもの 1 年目を対象とし、医療利用とプライマリケアの質への影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

組織的な関与から学んだ教訓は、LEP ラテン系アメリカ人の親の間で医療への関与を増やすことが重要な必要性を明らかにしています。 ジョンズ・ホプキンス大学ベイビュー・メディカル・センターのラテン系家族諮問委員会(LFAB)の創設メンバーであるLEPラテン系の母親たちは、参加者が医療制度をより効果的に利用できるようにする医療制度の知識が、理事会メンバーの主な利点の1つであると特定した。 LFAB 評価で示された知識、スキル、自信の向上は、他の外来診療諮問委員会の定性的評価結果を反映しており、患者活性化の概念を反映しています。 個々の患者の関与の構成要素である患者の活性化は、ケアプロセスにおける自分の役割を理解し、それを行うための知識、スキル、自信を持っていることに基づいて、自分の健康とヘルスケアを管理しようとする患者の意欲として定義されます。 対面サポートと mHealth サポートの両方を使用して活性化を高めることに重点を置いた介入は有効性を実証し、健康と医療の質の向上につながりました。 mHealth ベースの介入は、より多くの人々に低コストでリーチすることができ、特に携帯電話の使用が低所得層の間でもほぼ普遍的になっているため、カスタマイズ性と双方向性が向上する可能性があります。 たとえば、受動的な教育テキスト メッセージを通じて提供される周産期健康教育プログラムである Text4baby は、低所得のスペイン語を話す親に好意的なユーザー評価を届けることに成功していることが実証されています。

低所得の親の間での親の医療活性化に関する最近の研究(研究代表者: DeCamp によって実施)では、優先する医療言語がスペイン語である親の親の活性化は、優先する医療言語が英語である親のそれよりも大幅に低いことが実証されました。 これらの調査結果は、LEP ラテン系アメリカ人の親の医療への関与を増やすという目標をさらに裏付けるものです。

この新しい介入は、モバイルヘルス (mHealth) テクノロジーと文化的および言語的に調整された対人サポートを統合して、LEP ラテン系アメリカ人の親の医療への関与を高め、参加者が効果的な医療へのアクセスと利用に対する障壁を克服できるようにします。 研究者らは、この介入により親の医療への関与が目に見えて増加し、医療の利用、質、患者/家族の経験にプラスの影響を与えるだろうとの仮説を立てています。 LEP ラテン系アメリカ人家族の医療への参加を増やし、カスタマイズされた拡張可能な介入を通じて医療へのプラスの影響を実証することは、ラテン系アメリカ人の子供たちの医療格差に対するより大規模な影響の基盤と、他の弱い立場にある人々の参加を増やすためのモデルを生み出すでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 米国生まれの生後2か月以下の独身の乳児の親または法定後見人
  2. 18歳以上の親または法定後見人
  3. ラテン系アメリカ人であると自認する親または法定後見人
  4. 外国生まれの親または法定後見人
  5. スペイン語を希望する医療言語として保護者が報告
  6. ジョンズ・ホプキンス大学ベイビュー・メディカル・センター小児医療診療所をプライマリ・ケア施設として、子供のためにメディケイド/プライオリティ・パートナー保険を選択する計画
  7. テキスト メッセージ機能を備えた正常に動作する携帯電話を持っており、親がテキスト メッセージの使用を事前に報告していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルード アル ディア
介入グループの参加者は、診療予約のリマインダー、薬のフォローアップと紹介順守、病気のケアの必要性と利用など、必要に応じてサポートへのリンクが記載された対話型テキスト メッセージを受け取ります。 参加者はさらに、保険の更新、フードスタンプの申請、健康増進を目的とした地域イベントに関するリマインダーも受け取ります。 この部門の参加者は、乳児が生後 2 か月以内にベースライン調査、生後 7 ~ 9 か月で中間調査、生後 15 か月までに追跡調査を完了します。
パイロットランダム化対照試験では、定期的なテキストメッセージと教育サポート(ビデオ、付随資料)、および通常のケアからなる親サポート介入の有効性を比較し、子どもの最初の1年間におけるLEPラテン系アメリカ人の親の医療従事に対する効果を比較し、その効果を調査する。医療の利用とプライマリケアの質。
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアグループの参加者は、テキストメッセージを受信しないという点でクリニックの通常のケアを受けます。 この部門の参加者は、乳児が生後 2 か月以内にベースライン調査、生後 7 ~ 9 か月で中間調査、生後 15 か月までに追跡調査を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最新のウェルチャイルドケア
時間枠:24ヶ月
生後 12 か月と 24 か月の間隔で完了した AAP 推奨の井戸訪問の割合、最新の予防接種と 12 か月と 24 か月のスクリーニングの複合変数
24ヶ月
救急/救急医療の利用
時間枠:24ヶ月
救急外来/救急外来の訪問数
24ヶ月
親の介護経験
時間枠:12ヶ月
医療体験の標準尺度(Child-CAHPS)の使用
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
親のアクティブ化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
過去 12 か月間の主要プロバイダーへの訪問の割合
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
フードスタンプの登録
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
過去 12 か月間の子供の継続的な健康保険
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
クリニック支援プログラムの活用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実施
時間枠:12ヶ月
介入群の参加者ごとに実施された介入活動の測定
12ヶ月
介入の満足度
時間枠:12ヶ月
介入群の参加者の介入経験の定量的および定性的測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa R DeCamp, MD, MSPH、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00075868

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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