- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02647814
Salud al Día: Engasjerende latino-foreldre i pediatrisk primæromsorg
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Erfaringer fra organisasjonsengasjement viser et kritisk behov for å øke engasjementet i helsevesenet blant LEP Latino-foreldre. LEP Latina-mødre som var grunnleggende medlemmer av Latino Family Advisory Board (LFAB) ved Johns Hopkins Bayview Medical Center identifiserte helsesystemkunnskapen som gjorde det mulig for deltakerne å bruke helsevesenet mer effektivt som en av de viktigste fordelene med styremedlemskap. Gevinsten i kunnskap, ferdigheter og selvtillit demonstrert i LFAB-evalueringen gjenspeiler kvalitative evalueringsfunn fra andre rådgivende råd for ambulerende omsorg, og reflekterer konseptet med pasientaktivering. Pasientaktivering, en komponent i individuell pasientengasjement, er definert som pasientens vilje til å styre sin helse og helsetjenester basert på å forstå ens rolle i omsorgsprosessen og ha kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å gjøre det. Intervensjoner fokusert på å øke aktiveringen, ved bruk av både personlig og mHealth-støtte, har vist effekt og har ført til forbedring i helse- og helsevesenets kvalitet. mHelse-baserte intervensjoner har evnen til å nå større populasjoner til lavere kostnader, med potensial for økt skreddersøm og interaktivitet, spesielt ettersom bruken av mobiltelefoner blir nesten universell, selv blant lavinntektsbefolkninger. For eksempel har Text4baby, et perinatal helseopplæringsprogram levert gjennom passive pedagogiske tekstmeldinger, vist suksess med å nå lavinntekts spansktalende foreldre med positive brukervurderinger.
En fersk studie av aktivering av foreldrehelsetjenester blant lavinntektsforeldre (utført av PI: DeCamp) viste at foreldreaktivering blant foreldre med foretrukne helsespråk var spansk var betydelig lavere enn for foreldre hvis foretrukne helsespråk var engelsk. Disse funnene støtter ytterligere målretting og økt engasjement i helsevesenet til LEP Latino-foreldre.
Denne nye intervensjonen vil integrere mobil helseteknologi (mHealth) og kulturelt og språklig tilpasset mellommenneskelig støtte for å øke helseengasjementet til LEP Latino-foreldre og for å gjøre det mulig for deltakerne å overvinne barrierer for effektiv tilgang og bruk av helsetjenester. Etterforskere antar at denne intervensjonen målbart vil øke foreldrenes engasjement i helsevesenet, og at dette vil ha en positiv innvirkning på helsetjenesteutnyttelsen, kvaliteten og pasientens/familiens opplevelse. Å øke helseengasjementet til LEP Latino-familier og demonstrere positiv helsehjelpseffekt gjennom en skreddersydd, skalerbar intervensjon vil skape et grunnlag for større innvirkning på helseforskjeller for Latino-barn og en modell for å øke engasjementet til andre sårbare befolkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller verge til et enslig amerikanskfødt spedbarn ≤ 2 måneder gammelt
- Foreldre eller verge 18 år eller eldre
- Forelder eller verge er selvidentifisert som Latino/a
- Forelder eller verge utenlandsfødt
- Foreldrerapport om spansk som deres foretrukne helsespråk
- Planlegg å velge Medicaid/Priority Partners-forsikring for barnet deres med Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice som primæromsorgssted
- Ha en fungerende mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet og foreldrerapporter før bruk av tekstmeldinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salud al Día
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta interaktive tekstmeldinger med lenke til støtte ved behov for: klinikktimepåminnelser, oppfølging av medisin og henvisningsoverholdelse, og behov og bruk av sykdomspleie.
Deltakerne vil i tillegg motta påminnelser om fornyelse av forsikring, søknader om matkuponger og helsefremmende samfunnsarrangementer.
Deltakere i denne armen vil fullføre en baselineundersøkelse når spedbarnet deres er ≤ 2 måneder gammelt, en midtpunktsundersøkelse ved 7-9 måneder og en oppfølgingsundersøkelse ved 15 måneders alder.
|
En pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av en foreldrestøtteintervensjon bestående av periodiske tekstmeldinger og pedagogisk støtte (video, tilleggsmateriell) og vanlig omsorg på helsetjenesteengasjementet til LEP Latino-foreldre i løpet av deres barns første år og for å undersøke dens innvirkning på helsetjenesteutnyttelse og primærhelsetjenestens kvalitet.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne i vanlig omsorgsgruppe vil få klinikkens vanlige omsorg i forhold til å ikke motta sms.
Deltakere i denne armen vil fullføre en baselineundersøkelse når spedbarnet deres er ≤ 2 måneder gammelt, en midtpunktsundersøkelse ved 7-9 måneder og en oppfølgingsundersøkelse ved 15 måneders alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdatert Well Child Care
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammensatt variabel av % av AAP anbefalte brønnbesøk fullført med intervaller 12 og 24 måneders alder, oppdaterte vaksinasjoner og screening ved 12 og 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Utnyttelse av akutt/hastehjelp
Tidsramme: 24 måneder
|
Antall legebesøk/hastebesøk
|
24 måneder
|
|
Foreldres erfaring med omsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruk av standardmål for helseerfaringer (Child-CAHPS)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldreaktivering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel besøk de siste 12 månedene hos hovedleverandøren
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Matstempel påmelding
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kontinuerlig helseforsikring for barnet hver av de siste 12 månedene
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bruk av klinikkstøtteprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonslevering
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av intervensjonsaktiviteter levert per deltaker i intervensjonsarmen
|
12 måneder
|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ og kvalitativ måling av intervensjonserfaring for deltakere i intervensjonsarmen
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00075868
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .