Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salud al Día: Engasjerende latino-foreldre i pediatrisk primæromsorg

14. august 2018 oppdatert av: Johns Hopkins University
Mål: Å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie som sammenligner effektiviteten av en foreldrestøtteintervensjon bestående av periodiske tekstmeldinger og pedagogisk støtte (video, tilleggsmateriale) og vanlig omsorg for engasjementet i helsevesenet til begrenset engelskkunnskapende (LEP) Latino-foreldre under deltakerne. ' barns første år og for å undersøke dets innvirkning på helsetjenesteutnyttelse og primæromsorgskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erfaringer fra organisasjonsengasjement viser et kritisk behov for å øke engasjementet i helsevesenet blant LEP Latino-foreldre. LEP Latina-mødre som var grunnleggende medlemmer av Latino Family Advisory Board (LFAB) ved Johns Hopkins Bayview Medical Center identifiserte helsesystemkunnskapen som gjorde det mulig for deltakerne å bruke helsevesenet mer effektivt som en av de viktigste fordelene med styremedlemskap. Gevinsten i kunnskap, ferdigheter og selvtillit demonstrert i LFAB-evalueringen gjenspeiler kvalitative evalueringsfunn fra andre rådgivende råd for ambulerende omsorg, og reflekterer konseptet med pasientaktivering. Pasientaktivering, en komponent i individuell pasientengasjement, er definert som pasientens vilje til å styre sin helse og helsetjenester basert på å forstå ens rolle i omsorgsprosessen og ha kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å gjøre det. Intervensjoner fokusert på å øke aktiveringen, ved bruk av både personlig og mHealth-støtte, har vist effekt og har ført til forbedring i helse- og helsevesenets kvalitet. mHelse-baserte intervensjoner har evnen til å nå større populasjoner til lavere kostnader, med potensial for økt skreddersøm og interaktivitet, spesielt ettersom bruken av mobiltelefoner blir nesten universell, selv blant lavinntektsbefolkninger. For eksempel har Text4baby, et perinatal helseopplæringsprogram levert gjennom passive pedagogiske tekstmeldinger, vist suksess med å nå lavinntekts spansktalende foreldre med positive brukervurderinger.

En fersk studie av aktivering av foreldrehelsetjenester blant lavinntektsforeldre (utført av PI: DeCamp) viste at foreldreaktivering blant foreldre med foretrukne helsespråk var spansk var betydelig lavere enn for foreldre hvis foretrukne helsespråk var engelsk. Disse funnene støtter ytterligere målretting og økt engasjement i helsevesenet til LEP Latino-foreldre.

Denne nye intervensjonen vil integrere mobil helseteknologi (mHealth) og kulturelt og språklig tilpasset mellommenneskelig støtte for å øke helseengasjementet til LEP Latino-foreldre og for å gjøre det mulig for deltakerne å overvinne barrierer for effektiv tilgang og bruk av helsetjenester. Etterforskere antar at denne intervensjonen målbart vil øke foreldrenes engasjement i helsevesenet, og at dette vil ha en positiv innvirkning på helsetjenesteutnyttelsen, kvaliteten og pasientens/familiens opplevelse. Å øke helseengasjementet til LEP Latino-familier og demonstrere positiv helsehjelpseffekt gjennom en skreddersydd, skalerbar intervensjon vil skape et grunnlag for større innvirkning på helseforskjeller for Latino-barn og en modell for å øke engasjementet til andre sårbare befolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre eller verge til et enslig amerikanskfødt spedbarn ≤ 2 måneder gammelt
  2. Foreldre eller verge 18 år eller eldre
  3. Forelder eller verge er selvidentifisert som Latino/a
  4. Forelder eller verge utenlandsfødt
  5. Foreldrerapport om spansk som deres foretrukne helsespråk
  6. Planlegg å velge Medicaid/Priority Partners-forsikring for barnet deres med Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice som primæromsorgssted
  7. Ha en fungerende mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet og foreldrerapporter før bruk av tekstmeldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Salud al Día
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta interaktive tekstmeldinger med lenke til støtte ved behov for: klinikktimepåminnelser, oppfølging av medisin og henvisningsoverholdelse, og behov og bruk av sykdomspleie. Deltakerne vil i tillegg motta påminnelser om fornyelse av forsikring, søknader om matkuponger og helsefremmende samfunnsarrangementer. Deltakere i denne armen vil fullføre en baselineundersøkelse når spedbarnet deres er ≤ 2 måneder gammelt, en midtpunktsundersøkelse ved 7-9 måneder og en oppfølgingsundersøkelse ved 15 måneders alder.
En pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av en foreldrestøtteintervensjon bestående av periodiske tekstmeldinger og pedagogisk støtte (video, tilleggsmateriell) og vanlig omsorg på helsetjenesteengasjementet til LEP Latino-foreldre i løpet av deres barns første år og for å undersøke dens innvirkning på helsetjenesteutnyttelse og primærhelsetjenestens kvalitet.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne i vanlig omsorgsgruppe vil få klinikkens vanlige omsorg i forhold til å ikke motta sms. Deltakere i denne armen vil fullføre en baselineundersøkelse når spedbarnet deres er ≤ 2 måneder gammelt, en midtpunktsundersøkelse ved 7-9 måneder og en oppfølgingsundersøkelse ved 15 måneders alder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdatert Well Child Care
Tidsramme: 24 måneder
Sammensatt variabel av % av AAP anbefalte brønnbesøk fullført med intervaller 12 og 24 måneders alder, oppdaterte vaksinasjoner og screening ved 12 og 24 måneder
24 måneder
Utnyttelse av akutt/hastehjelp
Tidsramme: 24 måneder
Antall legebesøk/hastebesøk
24 måneder
Foreldres erfaring med omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av standardmål for helseerfaringer (Child-CAHPS)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldreaktivering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Andel besøk de siste 12 månedene hos hovedleverandøren
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Matstempel påmelding
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kontinuerlig helseforsikring for barnet hver av de siste 12 månedene
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bruk av klinikkstøtteprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonslevering
Tidsramme: 12 måneder
Måling av intervensjonsaktiviteter levert per deltaker i intervensjonsarmen
12 måneder
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ og kvalitativ måling av intervensjonserfaring for deltakere i intervensjonsarmen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00075868

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere