- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02647814
Salud al Día: Involucrar a los padres latinos en la atención primaria pediátrica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las lecciones aprendidas en el compromiso organizacional revelan una necesidad crítica de aumentar el compromiso de atención médica entre los padres latinos LEP. Las madres latinas LEP que fueron miembros fundadores de la Junta Asesora de Familias Latinas (LFAB) en el Centro Médico Johns Hopkins Bayview identificaron el conocimiento del sistema de salud que permitió a los participantes usar el sistema de atención médica de manera más efectiva como uno de los beneficios clave de la membresía de la junta. Las ganancias en conocimiento, habilidades y confianza demostradas en la evaluación LFAB reflejan los hallazgos de la evaluación cualitativa de otras juntas asesoras de atención ambulatoria y reflejan el concepto de activación del paciente. La activación del paciente, un componente del compromiso individual del paciente, se define como la disposición del paciente para gestionar su salud y la asistencia sanitaria basándose en la comprensión de su papel en el proceso de atención y en el conocimiento, las habilidades y la confianza para hacerlo. Las intervenciones centradas en aumentar la activación, utilizando apoyo tanto en persona como mHealth, han demostrado eficacia y han llevado a una mejora en la salud y la calidad de la atención. Las intervenciones basadas en mHealth tienen la capacidad de llegar a poblaciones más grandes a menor costo, con el potencial de una mayor personalización e interactividad, especialmente a medida que el uso de teléfonos celulares se vuelve casi universal, incluso entre las poblaciones de bajos ingresos. Por ejemplo, Text4baby, un programa de educación sobre la salud perinatal entregado a través de mensajes de texto educativos pasivos, ha demostrado tener éxito en llegar a los padres de habla hispana de bajos ingresos con evaluaciones positivas de los usuarios.
Un estudio reciente sobre la activación de la atención médica de los padres entre padres de bajos ingresos (realizado por PI: DeCamp) demostró que la activación de los padres entre los padres cuyo idioma de atención médica preferido era el español fue significativamente menor que la de los padres cuyo idioma de atención médica preferido era el inglés. Estos hallazgos respaldan aún más el objetivo de aumentar la participación en la atención médica de los padres latinos LEP.
Esta novedosa intervención integrará la tecnología de salud móvil (mHealth) y el apoyo interpersonal cultural y lingüísticamente adaptado para aumentar la participación en la atención médica de los padres latinos LEP y permitir que los participantes superen las barreras para el acceso y uso efectivo de la atención médica. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención aumentará considerablemente la participación de los padres en la atención médica y que esto tendrá un impacto positivo en la utilización de la atención médica, la calidad y la experiencia del paciente y la familia. Aumentar la participación en la atención médica de las familias latinas LEP y demostrar un impacto positivo en la atención médica a través de una intervención adaptada y escalable crearía una base para un impacto a mayor escala en las disparidades de atención médica para los niños latinos y un modelo para aumentar la participación de otras poblaciones vulnerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor legal de un bebé único nacido en los EE. UU. ≤ 2 meses de edad
- Padre o tutor legal mayor de 18 años
- Padre o tutor legal autoidentificado como latino/a
- Padre o tutor legal nacido en el extranjero
- Informe de los padres sobre el español como lengua preferida para la atención de la salud
- Plan para seleccionar el seguro de Medicaid/Priority Partners para su hijo con el consultorio médico infantil del Johns Hopkins Bayview Medical Center como centro de atención primaria
- Tener un teléfono celular que funcione con capacidad para mensajes de texto e informes de los padres sobre el uso previo de mensajes de texto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud al dia
Los participantes en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto interactivos con un enlace de apoyo si es necesario para: recordatorios de citas clínicas, seguimiento de la adherencia a medicamentos y referencias, y necesidades y uso de atención de enfermedades.
Además, los participantes recibirán recordatorios para la renovación del seguro, solicitudes de cupones para alimentos y eventos comunitarios que promuevan la salud.
Los participantes en este brazo completarán una encuesta de referencia cuando su bebé tenga ≤ 2 meses de edad, una encuesta de punto medio a los 7-9 meses y una encuesta de seguimiento a los 15 meses de edad.
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Un ensayo piloto aleatorizado controlado que compara la efectividad de una intervención de apoyo a los padres que consiste en mensajes de texto periódicos y apoyo educativo (video, materiales colaterales) y la atención habitual en la participación de la atención médica de los padres latinos LEP durante el primer año de su hijo y para examinar su impacto en Utilización de la asistencia sanitaria y calidad de la atención primaria.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de atención habitual recibirán la atención habitual de la clínica en términos de no recibir mensajes de texto.
Los participantes en este brazo completarán una encuesta de referencia cuando su bebé tenga ≤ 2 meses de edad, una encuesta de punto medio a los 7-9 meses y una encuesta de seguimiento a los 15 meses de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuidado de niños sanos actualizado
Periodo de tiempo: 24 meses
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Variable compuesta del % de visitas de bienestar recomendadas por la AAP completadas a intervalos de 12 y 24 meses de edad, vacunas actualizadas y exámenes de detección a los 12 y 24 meses
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24 meses
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Utilización de atención de emergencia/urgencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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N.º de visitas al servicio de urgencias/servicio de urgencias
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24 meses
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Experiencia de cuidado de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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Uso de la medida estándar de experiencias de atención médica (Child-CAHPS)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Activación de padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Proporción de visitas en los últimos 12 meses con el proveedor primario
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Inscripción de cupones de alimentos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Seguro de salud continuo para el niño cada uno de los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Uso de programas de apoyo clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrega de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de las actividades de intervención realizadas por participante en el brazo de intervención
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12 meses
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Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición cuantitativa y cualitativa de la experiencia de intervención para los participantes en el brazo de intervención
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- IRB00075868
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