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Salud al Día: Involucrar a los padres latinos en la atención primaria pediátrica

14 de agosto de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Objetivo: realizar un ensayo piloto controlado aleatorizado que compare la eficacia de una intervención de apoyo a los padres que consiste en mensajes de texto periódicos y apoyo educativo (video, materiales colaterales) y la atención habitual sobre la participación en la atención médica de los padres latinos con dominio limitado del inglés (LEP) durante los participantes. ' el primer año del niño y examinar su impacto en la utilización de la atención médica y la calidad de la atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las lecciones aprendidas en el compromiso organizacional revelan una necesidad crítica de aumentar el compromiso de atención médica entre los padres latinos LEP. Las madres latinas LEP que fueron miembros fundadores de la Junta Asesora de Familias Latinas (LFAB) en el Centro Médico Johns Hopkins Bayview identificaron el conocimiento del sistema de salud que permitió a los participantes usar el sistema de atención médica de manera más efectiva como uno de los beneficios clave de la membresía de la junta. Las ganancias en conocimiento, habilidades y confianza demostradas en la evaluación LFAB reflejan los hallazgos de la evaluación cualitativa de otras juntas asesoras de atención ambulatoria y reflejan el concepto de activación del paciente. La activación del paciente, un componente del compromiso individual del paciente, se define como la disposición del paciente para gestionar su salud y la asistencia sanitaria basándose en la comprensión de su papel en el proceso de atención y en el conocimiento, las habilidades y la confianza para hacerlo. Las intervenciones centradas en aumentar la activación, utilizando apoyo tanto en persona como mHealth, han demostrado eficacia y han llevado a una mejora en la salud y la calidad de la atención. Las intervenciones basadas en mHealth tienen la capacidad de llegar a poblaciones más grandes a menor costo, con el potencial de una mayor personalización e interactividad, especialmente a medida que el uso de teléfonos celulares se vuelve casi universal, incluso entre las poblaciones de bajos ingresos. Por ejemplo, Text4baby, un programa de educación sobre la salud perinatal entregado a través de mensajes de texto educativos pasivos, ha demostrado tener éxito en llegar a los padres de habla hispana de bajos ingresos con evaluaciones positivas de los usuarios.

Un estudio reciente sobre la activación de la atención médica de los padres entre padres de bajos ingresos (realizado por PI: DeCamp) demostró que la activación de los padres entre los padres cuyo idioma de atención médica preferido era el español fue significativamente menor que la de los padres cuyo idioma de atención médica preferido era el inglés. Estos hallazgos respaldan aún más el objetivo de aumentar la participación en la atención médica de los padres latinos LEP.

Esta novedosa intervención integrará la tecnología de salud móvil (mHealth) y el apoyo interpersonal cultural y lingüísticamente adaptado para aumentar la participación en la atención médica de los padres latinos LEP y permitir que los participantes superen las barreras para el acceso y uso efectivo de la atención médica. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención aumentará considerablemente la participación de los padres en la atención médica y que esto tendrá un impacto positivo en la utilización de la atención médica, la calidad y la experiencia del paciente y la familia. Aumentar la participación en la atención médica de las familias latinas LEP y demostrar un impacto positivo en la atención médica a través de una intervención adaptada y escalable crearía una base para un impacto a mayor escala en las disparidades de atención médica para los niños latinos y un modelo para aumentar la participación de otras poblaciones vulnerables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Padre o tutor legal de un bebé único nacido en los EE. UU. ≤ 2 meses de edad
  2. Padre o tutor legal mayor de 18 años
  3. Padre o tutor legal autoidentificado como latino/a
  4. Padre o tutor legal nacido en el extranjero
  5. Informe de los padres sobre el español como lengua preferida para la atención de la salud
  6. Plan para seleccionar el seguro de Medicaid/Priority Partners para su hijo con el consultorio médico infantil del Johns Hopkins Bayview Medical Center como centro de atención primaria
  7. Tener un teléfono celular que funcione con capacidad para mensajes de texto e informes de los padres sobre el uso previo de mensajes de texto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salud al dia
Los participantes en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto interactivos con un enlace de apoyo si es necesario para: recordatorios de citas clínicas, seguimiento de la adherencia a medicamentos y referencias, y necesidades y uso de atención de enfermedades. Además, los participantes recibirán recordatorios para la renovación del seguro, solicitudes de cupones para alimentos y eventos comunitarios que promuevan la salud. Los participantes en este brazo completarán una encuesta de referencia cuando su bebé tenga ≤ 2 meses de edad, una encuesta de punto medio a los 7-9 meses y una encuesta de seguimiento a los 15 meses de edad.
Un ensayo piloto aleatorizado controlado que compara la efectividad de una intervención de apoyo a los padres que consiste en mensajes de texto periódicos y apoyo educativo (video, materiales colaterales) y la atención habitual en la participación de la atención médica de los padres latinos LEP durante el primer año de su hijo y para examinar su impacto en Utilización de la asistencia sanitaria y calidad de la atención primaria.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de atención habitual recibirán la atención habitual de la clínica en términos de no recibir mensajes de texto. Los participantes en este brazo completarán una encuesta de referencia cuando su bebé tenga ≤ 2 meses de edad, una encuesta de punto medio a los 7-9 meses y una encuesta de seguimiento a los 15 meses de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuidado de niños sanos actualizado
Periodo de tiempo: 24 meses
Variable compuesta del % de visitas de bienestar recomendadas por la AAP completadas a intervalos de 12 y 24 meses de edad, vacunas actualizadas y exámenes de detección a los 12 y 24 meses
24 meses
Utilización de atención de emergencia/urgencia
Periodo de tiempo: 24 meses
N.º de visitas al servicio de urgencias/servicio de urgencias
24 meses
Experiencia de cuidado de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
Uso de la medida estándar de experiencias de atención médica (Child-CAHPS)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Activación de padres
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Proporción de visitas en los últimos 12 meses con el proveedor primario
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Inscripción de cupones de alimentos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Seguro de salud continuo para el niño cada uno de los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Uso de programas de apoyo clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrega de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición de las actividades de intervención realizadas por participante en el brazo de intervención
12 meses
Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición cuantitativa y cualitativa de la experiencia de intervención para los participantes en el brazo de intervención
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00075868

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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