- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02647814
Salud al Día: Zapojení latinoamerických rodičů do dětské primární péče
Přehled studie
Detailní popis
Ponaučení získané při zapojení organizací odhalují zásadní potřebu zvýšit zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče. Matky LEP Latina, které byly zakládajícími členy Latino Family Advisory Board (LFAB) v Johns Hopkins Bayview Medical Center, označily znalosti zdravotnického systému, které umožnily účastníkům efektivněji využívat systém zdravotní péče, za jednu z klíčových výhod členství ve správní radě. Nárůst znalostí, dovedností a sebedůvěry prokázaný v hodnocení LFAB odrážejí kvalitativní výsledky hodnocení jiných poradních sborů ambulantní péče a odrážejí koncept aktivace pacienta. Aktivace pacienta, součást individuálního zapojení pacienta, je definována jako pacientova ochota řídit své zdraví a zdravotní péči na základě pochopení vlastní role v procesu péče a znalostí, dovedností a sebedůvěry k tomu. Intervence zaměřené na zvýšení aktivace, využívající jak osobní, tak mHealth podporu, prokázaly účinnost a vedly ke zlepšení zdraví a kvality zdravotní péče. Intervence založené na mHealth mají schopnost oslovit větší populace za nižší náklady, s potenciálem pro větší přizpůsobení a interaktivitu, zvláště když se používání mobilních telefonů stává téměř univerzálním, a to i mezi populací s nízkými příjmy. Například Text4baby, perinatální zdravotní vzdělávací program poskytovaný prostřednictvím pasivních vzdělávacích textových zpráv, prokázal úspěch při oslovování španělsky mluvících rodičů s nízkými příjmy s pozitivním hodnocením uživatelů.
Nedávná studie aktivace péče o rodiče mezi rodiči s nízkými příjmy (provedená PI: DeCamp) prokázala, že aktivace rodičů mezi rodiči, jejichž preferovaným zdravotnickým jazykem byla španělština, byla výrazně nižší než u rodičů, jejichž preferovaným zdravotnickým jazykem byla angličtina. Tato zjištění dále podporují zacílení na zvýšení zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče.
Tato nová intervence bude integrovat technologii mobilního zdraví (mHealth) a kulturně a jazykově přizpůsobenou mezilidskou podporu, aby se zvýšilo zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče a umožnilo účastníkům překonat překážky bránící efektivnímu přístupu ke zdravotní péči a jejímu využívání. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence měřitelně zvýší zapojení rodičů do zdravotní péče a že to bude mít pozitivní dopad na využití zdravotní péče, kvalitu a zkušenost pacienta/rodiny. Zvýšení zapojení rodin LEP Latino do zdravotnictví a prokázání pozitivního dopadu na zdravotní péči prostřednictvím přizpůsobeného a škálovatelného zásahu by vytvořilo základ pro širší dopad na rozdíly ve zdravotní péči pro latinskoamerické děti a model pro zvýšení zapojení dalších zranitelných populací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo zákonný zástupce jednorozeného dítěte narozeného v USA ve věku ≤ 2 měsíců
- Rodič nebo zákonný zástupce starší 18 let
- Rodič nebo zákonný zástupce, který se sám identifikuje jako Latino/a
- Rodič nebo zákonný zástupce narozený v zahraničí
- Rodičovská zpráva španělštiny jako jejich preferovaného zdravotnického jazyka
- Naplánujte si výběr pojištění Medicaid/Priority Partners pro své dítě s dětskou lékařskou praxí Johns Hopkins Bayview Medical Center jako místem primární péče
- Mít funkční mobilní telefon s možností textových zpráv a rodičovskými zprávami před použitím textových zpráv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Salud al Día
Účastníci intervenční skupiny obdrží interaktivní textové zprávy s odkazem na podporu v případě potřeby pro: připomenutí schůzky na klinice, sledování léčby a dodržování doporučení a potřeby a použití péče o nemoc.
Účastníci navíc obdrží upomínky na obnovení pojištění, žádosti o stravenky a komunitní akce podporující zdraví.
Účastníci v této větvi dokončí základní průzkum, když jejich dítě dosáhne věku ≤ 2 měsíců, střední průzkum ve věku 7–9 měsíců a následný průzkum ve věku 15 měsíců.
|
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinnost intervence podpory rodičů sestávající z pravidelných textových zpráv a vzdělávací podpory (video, doplňkové materiály) a obvyklé péče o zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče během prvního roku jejich dítěte a zkoumající její dopad na využití zdravotní péče a kvalitu primární péče.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům obvyklé pečovatelské skupiny bude poskytnuta obvyklá péče kliniky ve smyslu nedoručování žádných textových zpráv.
Účastníci v této větvi dokončí základní průzkum, když jejich dítě dosáhne věku ≤ 2 měsíců, střední průzkum ve věku 7–9 měsíců a následný průzkum ve věku 15 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moderní a kvalitní péče o děti
Časové okno: 24 měsíců
|
Složená proměnná % z AAP doporučených návštěv studny dokončených v intervalech 12 a 24 měsíců věku, aktuální imunizace a screening ve 12 a 24 měsících
|
24 měsíců
|
|
Využití nouzové/urgentní péče
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet návštěv ED/Urgentní péče
|
24 měsíců
|
|
Zkušenosti rodičů s péčí
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití standardní míry zkušeností se zdravotní péčí (Child-CAHPS)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivace rodiče
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Podíl návštěv u primárního poskytovatele za posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zápis na stravenky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Průběžné zdravotní pojištění dítěte každých posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Využití programů podpory kliniky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zásahová dodávka
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření intervenčních aktivit realizovaných na účastníka v intervenční větvi
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantitativní a kvalitativní měření zkušeností s intervencí u účastníků v rameni intervence
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00075868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
Klinické studie na Salud al Día
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasZatím nenabíráme
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La LagunaNábor
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University... a další spolupracovníciDokončenoKolorektální karcinomPortoriko
-
Alcon ResearchStaženoBakteriální konjunktivitida
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionZápis na pozvánkuPrevence rakovinySpojené státy
-
Alios Biopharma Inc.Dokončeno
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péčeSpojené státy
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsuSpojené státy