Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salud al Día: Zapojení latinoamerických rodičů do dětské primární péče

14. srpna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cíl: Provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající účinnost podpůrné intervence pro rodiče sestávající z pravidelných textových zpráv a vzdělávací podpory (video, doplňkové materiály) a obvyklé péče o zdravotní péči u rodičů s omezenou znalostí angličtiny (LEP) latino během účastníků První rok dítěte a prozkoumat jeho dopad na využívání zdravotní péče a kvalitu primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ponaučení získané při zapojení organizací odhalují zásadní potřebu zvýšit zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče. Matky LEP Latina, které byly zakládajícími členy Latino Family Advisory Board (LFAB) v Johns Hopkins Bayview Medical Center, označily znalosti zdravotnického systému, které umožnily účastníkům efektivněji využívat systém zdravotní péče, za jednu z klíčových výhod členství ve správní radě. Nárůst znalostí, dovedností a sebedůvěry prokázaný v hodnocení LFAB odrážejí kvalitativní výsledky hodnocení jiných poradních sborů ambulantní péče a odrážejí koncept aktivace pacienta. Aktivace pacienta, součást individuálního zapojení pacienta, je definována jako pacientova ochota řídit své zdraví a zdravotní péči na základě pochopení vlastní role v procesu péče a znalostí, dovedností a sebedůvěry k tomu. Intervence zaměřené na zvýšení aktivace, využívající jak osobní, tak mHealth podporu, prokázaly účinnost a vedly ke zlepšení zdraví a kvality zdravotní péče. Intervence založené na mHealth mají schopnost oslovit větší populace za nižší náklady, s potenciálem pro větší přizpůsobení a interaktivitu, zvláště když se používání mobilních telefonů stává téměř univerzálním, a to i mezi populací s nízkými příjmy. Například Text4baby, perinatální zdravotní vzdělávací program poskytovaný prostřednictvím pasivních vzdělávacích textových zpráv, prokázal úspěch při oslovování španělsky mluvících rodičů s nízkými příjmy s pozitivním hodnocením uživatelů.

Nedávná studie aktivace péče o rodiče mezi rodiči s nízkými příjmy (provedená PI: DeCamp) prokázala, že aktivace rodičů mezi rodiči, jejichž preferovaným zdravotnickým jazykem byla španělština, byla výrazně nižší než u rodičů, jejichž preferovaným zdravotnickým jazykem byla angličtina. Tato zjištění dále podporují zacílení na zvýšení zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče.

Tato nová intervence bude integrovat technologii mobilního zdraví (mHealth) a kulturně a jazykově přizpůsobenou mezilidskou podporu, aby se zvýšilo zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče a umožnilo účastníkům překonat překážky bránící efektivnímu přístupu ke zdravotní péči a jejímu využívání. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence měřitelně zvýší zapojení rodičů do zdravotní péče a že to bude mít pozitivní dopad na využití zdravotní péče, kvalitu a zkušenost pacienta/rodiny. Zvýšení zapojení rodin LEP Latino do zdravotnictví a prokázání pozitivního dopadu na zdravotní péči prostřednictvím přizpůsobeného a škálovatelného zásahu by vytvořilo základ pro širší dopad na rozdíly ve zdravotní péči pro latinskoamerické děti a model pro zvýšení zapojení dalších zranitelných populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič nebo zákonný zástupce jednorozeného dítěte narozeného v USA ve věku ≤ 2 měsíců
  2. Rodič nebo zákonný zástupce starší 18 let
  3. Rodič nebo zákonný zástupce, který se sám identifikuje jako Latino/a
  4. Rodič nebo zákonný zástupce narozený v zahraničí
  5. Rodičovská zpráva španělštiny jako jejich preferovaného zdravotnického jazyka
  6. Naplánujte si výběr pojištění Medicaid/Priority Partners pro své dítě s dětskou lékařskou praxí Johns Hopkins Bayview Medical Center jako místem primární péče
  7. Mít funkční mobilní telefon s možností textových zpráv a rodičovskými zprávami před použitím textových zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Salud al Día
Účastníci intervenční skupiny obdrží interaktivní textové zprávy s odkazem na podporu v případě potřeby pro: připomenutí schůzky na klinice, sledování léčby a dodržování doporučení a potřeby a použití péče o nemoc. Účastníci navíc obdrží upomínky na obnovení pojištění, žádosti o stravenky a komunitní akce podporující zdraví. Účastníci v této větvi dokončí základní průzkum, když jejich dítě dosáhne věku ≤ 2 měsíců, střední průzkum ve věku 7–9 měsíců a následný průzkum ve věku 15 měsíců.
Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající účinnost intervence podpory rodičů sestávající z pravidelných textových zpráv a vzdělávací podpory (video, doplňkové materiály) a obvyklé péče o zapojení rodičů LEP Latino do zdravotní péče během prvního roku jejich dítěte a zkoumající její dopad na využití zdravotní péče a kvalitu primární péče.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníkům obvyklé pečovatelské skupiny bude poskytnuta obvyklá péče kliniky ve smyslu nedoručování žádných textových zpráv. Účastníci v této větvi dokončí základní průzkum, když jejich dítě dosáhne věku ≤ 2 měsíců, střední průzkum ve věku 7–9 měsíců a následný průzkum ve věku 15 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderní a kvalitní péče o děti
Časové okno: 24 měsíců
Složená proměnná % z AAP doporučených návštěv studny dokončených v intervalech 12 a 24 měsíců věku, aktuální imunizace a screening ve 12 a 24 měsících
24 měsíců
Využití nouzové/urgentní péče
Časové okno: 24 měsíců
Počet návštěv ED/Urgentní péče
24 měsíců
Zkušenosti rodičů s péčí
Časové okno: 12 měsíců
Využití standardní míry zkušeností se zdravotní péčí (Child-CAHPS)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivace rodiče
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Podíl návštěv u primárního poskytovatele za posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Zápis na stravenky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Průběžné zdravotní pojištění dítěte každých posledních 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Využití programů podpory kliniky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásahová dodávka
Časové okno: 12 měsíců
Měření intervenčních aktivit realizovaných na účastníka v intervenční větvi
12 měsíců
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 12 měsíců
Kvantitativní a kvalitativní měření zkušeností s intervencí u účastníků v rameni intervence
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00075868

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Salud al Día

Předplatit