- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02647814
Salud al Día: Latinovanhempien sitouttaminen lasten perushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Organisaatiosta saadut opetukset osoittavat kriittisen tarpeen lisätä LEP-latino-vanhempien sitoutumista terveydenhuoltoon. LEP Latina -äidit, jotka olivat Latino Family Advisory Boardin (LFAB) perustajajäseniä Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä, tunnistivat terveydenhuoltojärjestelmän tietämyksen, jonka ansiosta osallistujat pystyivät käyttämään terveydenhuoltojärjestelmää tehokkaammin yhdeksi hallituksen jäsenyyden tärkeimmistä eduista. LFAB-arvioinnissa osoitetut tiedon, taitojen ja itseluottamuksen lisäykset heijastavat muiden ambulatorisen hoidon neuvoa-antavien toimikuntien laadullisia arviointituloksia ja heijastavat potilaan aktivoinnin käsitettä. Potilaan aktivointi, joka on osa yksittäisen potilaan sitoutumista, määritellään potilaan haluksi hallita terveyttään ja terveydenhuoltoa, joka perustuu oman roolinsa ymmärtämiseen hoitoprosessissa ja siihen, että hänellä on siihen tarvittavat tiedot, taidot ja luottamus. Aktivoinnin lisäämiseen keskittyneet toimet, joissa käytetään sekä henkilökohtaista että mHealth-tukea, ovat osoittautuneet tehokkaiksi ja johtaneet terveyden ja terveydenhuollon laadun paranemiseen. m-terveyteen perustuvilla interventioilla on kyky tavoittaa suurempia väestöryhmiä pienemmillä kustannuksilla, mikä lisää räätälöintiä ja vuorovaikutteisuutta, varsinkin kun matkapuhelimien käytöstä tulee lähes yleismaailmallista, jopa pienituloisten keskuudessa. Esimerkiksi Text4baby, perinataalinen terveyskasvatusohjelma, joka toimitetaan passiivisilla opetuksellisilla tekstiviesteillä, on onnistunut tavoittamaan pienituloiset espanjankieliset vanhemmat myönteisillä käyttäjäarvioilla.
Äskettäin tehty tutkimus vanhempien terveydenhuollon aktivoinnista pienituloisten vanhempien keskuudessa (pitäjä: PI: DeCamp) osoitti, että vanhempien aktivointi vanhempien keskuudessa, joiden ensisijainen terveydenhuollon kieli oli espanja, oli merkittävästi alhaisempi kuin vanhempien, joiden ensisijainen terveydenhuollon kieli oli englanti. Nämä havainnot tukevat edelleen LEP Latino -vanhempien terveydenhuoltoon sitoutumisen lisäämistä.
Tämä uusi interventio yhdistää mobiiliterveysteknologian (mHealth) ja kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöidyn ihmisten välisen tuen lisäämään LEP-latino-vanhempien sitoutumista terveydenhuoltoon ja mahdollistamaan osallistujien voittamaan terveydenhuollon tehokkaan saatavuuden ja käytön esteet. Tutkijat olettavat, että tämä interventio lisää merkittävästi vanhempien terveydenhuoltoon sitoutumista ja että tämä vaikuttaa positiivisesti terveydenhuollon käyttöön, laatuun ja potilaan/perheen kokemuksiin. LEP-latino-perheiden terveydenhuoltoon sitoutumisen lisääminen ja positiivisten terveysvaikutusten osoittaminen räätälöidyn, skaalautuvan toimenpiteen avulla loisi perustan laajemmalle vaikutukselle latinolasten terveydenhuollon eroihin ja mallin muiden haavoittuvien väestöryhmien osallistumisen lisäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvalloissa syntyneen ≤ 2 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
- Vanhempi tai laillinen huoltaja vähintään 18-vuotias
- Vanhempi tai laillinen huoltaja, joka tunnistaa itsensä latinoksi/a
- Vanhempi tai laillinen huoltaja ulkomailla syntynyt
- Vanhempainraportti: espanja heidän ensisijaisena terveydenhuollon kielenä
- Suunnittele valitsevansa Medicaid/Priority Partners -vakuutuksen lapselleen Johns Hopkins Bayview Medical Centerin lastenlääkäriaseman perusterveydenhuoltopaikaksi
- Sinulla on toimiva matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto ja vanhempi ilmoittaa ennen tekstiviestien käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tervehdys al Día
Interventioryhmän osallistujat saavat tarvittaessa vuorovaikutteisia tekstiviestejä, joissa on linkki tukeen: poliklinikan vastaanottomuistutukset, lääkitys- ja lähetteen noudattamisen seuranta sekä sairauden hoidon tarpeet ja käyttö.
Osallistujat saavat lisäksi muistutuksia vakuutuksen uusimisesta, ruokamerkkihakemuksista ja terveyttä edistävistä yhteisötapahtumista.
Tämän haaran osallistujat suorittavat perustutkimuksen, kun heidän vauvansa on ≤ 2 kuukauden ikäinen, keskipistetutkimuksen 7-9 kuukauden iässä ja seurantatutkimuksen 15 kuukauden iässä.
|
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan säännöllisistä tekstiviesteistä ja koulutustuesta (videot, oheismateriaalit) ja tavanomaisesta LEP-latino-vanhempien terveydenhuoltoon liittyvän hoidon tehokkuutta lapsen ensimmäisen vuoden aikana ja sen vaikutusta terveydenhuollon hyödyntäminen ja perushoidon laatu.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalihoitoryhmään osallistuvat saavat klinikan tavanomaista hoitoa tekstiviestien vastaanottamisen suhteen.
Tämän haaran osallistujat suorittavat perustutkimuksen, kun heidän vauvansa on ≤ 2 kuukauden ikäinen, keskipistetutkimuksen 7-9 kuukauden iässä ja seurantatutkimuksen 15 kuukauden iässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajantasainen lastenhoito
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yhdistelmämuuttuja % AAP:n suositelluista kaivokäynneistä, jotka on suoritettu 12 ja 24 kuukauden iässä, ajantasaiset rokotukset ja seulonta 12 ja 24 kuukauden iässä
|
24 kuukautta
|
|
Hätä-/kiirehoidon käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivystyskäyntejä/kiireellisiä hoitokäyntejä
|
24 kuukautta
|
|
Vanhempien hoitokokemusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhoitokokemusten vakiomitan käyttö (lapsi-CAHPS)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien aktivointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Ensisijaisen palveluntarjoajan käyntien osuus viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Ruokamerkkiin ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Jatkuva sairausvakuutus lapselle viimeisen 12 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Klinikan tukiohjelmien käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioryhmän osallistujaa kohden suoritettujen interventiotoimintojen mittaus
|
12 kuukautta
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventiokokemuksen kvantitatiivinen ja laadullinen mittaus interventioryhmän osallistujille
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00075868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .