Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Salud al Día: привлечение латиноамериканских родителей к первичной педиатрической помощи

14 августа 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Цель: провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность вмешательства поддержки родителей, состоящего из периодических текстовых сообщений и образовательной поддержки (видео, сопутствующие материалы), и обычной заботы о медицинском обслуживании латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка (LEP) во время участников. в первый год жизни ребенка и изучить его влияние на использование медицинских услуг и качество первичной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уроки, извлеченные из организационного взаимодействия, показывают острую необходимость увеличения вовлеченности в здравоохранение латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка. Латиноамериканские матери с LEP, которые были членами-основателями Консультативного совета латиноамериканских семей (LFAB) в Медицинском центре Джонса Хопкинса Бэйвью, назвали знание системы здравоохранения, которое позволило участникам более эффективно использовать систему здравоохранения, одним из ключевых преимуществ членства в совете. Прирост знаний, навыков и уверенности, продемонстрированный при оценке LFAB, отражает результаты качественной оценки других консультативных советов по амбулаторному лечению и отражает концепцию активизации пациента. Активация пациента, компонент индивидуального взаимодействия с пациентом, определяется как готовность пациента управлять своим здоровьем и медицинским обслуживанием на основе понимания своей роли в процессе ухода и наличия знаний, навыков и уверенности в себе для этого. Вмешательства, направленные на повышение активности с использованием как личной поддержки, так и поддержки мобильного здравоохранения, продемонстрировали эффективность и привели к улучшению здоровья и качества медицинской помощи. Вмешательства, основанные на мобильном здравоохранении, способны охватить более широкие слои населения при меньших затратах, с потенциалом большей адаптации и интерактивности, особенно с учетом того, что использование сотовых телефонов становится почти универсальным, даже среди населения с низким доходом. Например, Text4baby, программа просвещения в области перинатального здоровья, реализуемая с помощью пассивных обучающих текстовых сообщений, продемонстрировала успех в привлечении испаноязычных родителей с низким доходом к положительным оценкам пользователей.

Недавнее исследование активности родителей в сфере здравоохранения среди родителей с низким доходом (проведенное PI: DeCamp) показало, что активность среди родителей, чей предпочтительный язык медицинской помощи был испанским, была значительно ниже, чем у родителей, чей предпочтительный язык медицинской помощи был английским. Эти результаты еще раз подтверждают необходимость повышения вовлеченности в здравоохранение латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка.

Это новое вмешательство объединит технологии мобильного здравоохранения (mHealth) и межличностную поддержку с учетом культурных и языковых особенностей, чтобы повысить вовлеченность латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка в здравоохранение и дать участникам возможность преодолеть барьеры на пути к эффективному доступу к здравоохранению и его использованию. Исследователи предполагают, что это вмешательство заметно повысит вовлеченность родителей в здравоохранение и что это положительно повлияет на использование медицинских услуг, качество и опыт пациента / семьи. Расширение участия латиноамериканских семей с ограниченным знанием английского языка в медицинском обслуживании и демонстрация положительного воздействия на здравоохранение с помощью адаптированного, масштабируемого вмешательства создаст основу для более масштабного воздействия на неравенство в области здравоохранения для латиноамериканских детей и модель для более активного участия других уязвимых групп населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Родитель или законный опекун одноплодного младенца, родившегося в США, в возрасте ≤ 2 месяцев.
  2. Родитель или законный опекун в возрасте 18 лет и старше
  3. Родитель или законный опекун, идентифицирующий себя как латиноамериканец / а
  4. Родитель или законный опекун, родившийся за границей
  5. Родительский отчет об испанском языке в качестве предпочтительного языка в сфере здравоохранения
  6. Планируйте выбрать страховку Medicaid/Priority Partners для своего ребенка с Детской медицинской практикой медицинского центра Джонса Хопкинса Бэйвью в качестве места первичной медицинской помощи.
  7. Иметь работающий сотовый телефон с возможностью отправки текстовых сообщений, а также сообщать родителям об использовании текстовых сообщений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Салуд аль Диа
Участники группы вмешательства получат интерактивные текстовые сообщения со ссылкой на поддержку, если это необходимо: напоминания о визите в клинику, последующее наблюдение за лекарствами и соблюдение рекомендаций, а также потребности и использование ухода за больными. Участники дополнительно получат напоминания о продлении страховки, заявлениях на получение талонов на питание и общественных мероприятиях, способствующих укреплению здоровья. Участники этой группы будут проходить базовое обследование, когда их ребенку будет ≤ 2 месяцев, среднее обследование в возрасте 7–9 месяцев и последующее обследование в возрасте 15 месяцев.
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность вмешательства поддержки родителей, состоящего из периодических текстовых сообщений и образовательной поддержки (видео, сопутствующие материалы), и обычного ухода за участием родителей-латиноамериканцев с LEP в течение первого года жизни их ребенка, а также для изучения его влияния на Использование медицинских услуг и качество первичной помощи.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники группы обычного ухода получат обычную помощь клиники с точки зрения отсутствия текстовых сообщений. Участники этой группы будут проходить базовое обследование, когда их ребенку будет ≤ 2 месяцев, среднее обследование в возрасте 7–9 месяцев и последующее обследование в возрасте 15 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актуальный уход за детьми
Временное ограничение: 24 месяца
Составная переменная, состоящая из % рекомендованных AAP посещений лунок, завершенных с интервалами в возрасте 12 и 24 месяцев, своевременной иммунизации и скрининга в возрасте 12 и 24 месяцев.
24 месяца
Экстренная/неотложная помощь
Временное ограничение: 24 месяца
# посещений отделения неотложной помощи/неотложной медицинской помощи
24 месяца
Родительский опыт заботы
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование стандартного измерения медицинского опыта (Child-CAHPS)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Родительская активация
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Доля посещений основного поставщика за последние 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Регистрация продуктовых талонов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Непрерывное медицинское страхование ребенка каждый из последних 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Использование программ поддержки клиники
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение интервенционных мероприятий, проведенных на одного участника в интервенционной группе
12 месяцев
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественное и качественное измерение опыта вмешательства для участников группы вмешательства
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00075868

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первая медицинская помощь

Клинические исследования Салуд аль Диа

Подписаться