- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02647814
Salud al Día: привлечение латиноамериканских родителей к первичной педиатрической помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уроки, извлеченные из организационного взаимодействия, показывают острую необходимость увеличения вовлеченности в здравоохранение латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка. Латиноамериканские матери с LEP, которые были членами-основателями Консультативного совета латиноамериканских семей (LFAB) в Медицинском центре Джонса Хопкинса Бэйвью, назвали знание системы здравоохранения, которое позволило участникам более эффективно использовать систему здравоохранения, одним из ключевых преимуществ членства в совете. Прирост знаний, навыков и уверенности, продемонстрированный при оценке LFAB, отражает результаты качественной оценки других консультативных советов по амбулаторному лечению и отражает концепцию активизации пациента. Активация пациента, компонент индивидуального взаимодействия с пациентом, определяется как готовность пациента управлять своим здоровьем и медицинским обслуживанием на основе понимания своей роли в процессе ухода и наличия знаний, навыков и уверенности в себе для этого. Вмешательства, направленные на повышение активности с использованием как личной поддержки, так и поддержки мобильного здравоохранения, продемонстрировали эффективность и привели к улучшению здоровья и качества медицинской помощи. Вмешательства, основанные на мобильном здравоохранении, способны охватить более широкие слои населения при меньших затратах, с потенциалом большей адаптации и интерактивности, особенно с учетом того, что использование сотовых телефонов становится почти универсальным, даже среди населения с низким доходом. Например, Text4baby, программа просвещения в области перинатального здоровья, реализуемая с помощью пассивных обучающих текстовых сообщений, продемонстрировала успех в привлечении испаноязычных родителей с низким доходом к положительным оценкам пользователей.
Недавнее исследование активности родителей в сфере здравоохранения среди родителей с низким доходом (проведенное PI: DeCamp) показало, что активность среди родителей, чей предпочтительный язык медицинской помощи был испанским, была значительно ниже, чем у родителей, чей предпочтительный язык медицинской помощи был английским. Эти результаты еще раз подтверждают необходимость повышения вовлеченности в здравоохранение латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка.
Это новое вмешательство объединит технологии мобильного здравоохранения (mHealth) и межличностную поддержку с учетом культурных и языковых особенностей, чтобы повысить вовлеченность латиноамериканских родителей с ограниченным знанием английского языка в здравоохранение и дать участникам возможность преодолеть барьеры на пути к эффективному доступу к здравоохранению и его использованию. Исследователи предполагают, что это вмешательство заметно повысит вовлеченность родителей в здравоохранение и что это положительно повлияет на использование медицинских услуг, качество и опыт пациента / семьи. Расширение участия латиноамериканских семей с ограниченным знанием английского языка в медицинском обслуживании и демонстрация положительного воздействия на здравоохранение с помощью адаптированного, масштабируемого вмешательства создаст основу для более масштабного воздействия на неравенство в области здравоохранения для латиноамериканских детей и модель для более активного участия других уязвимых групп населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родитель или законный опекун одноплодного младенца, родившегося в США, в возрасте ≤ 2 месяцев.
- Родитель или законный опекун в возрасте 18 лет и старше
- Родитель или законный опекун, идентифицирующий себя как латиноамериканец / а
- Родитель или законный опекун, родившийся за границей
- Родительский отчет об испанском языке в качестве предпочтительного языка в сфере здравоохранения
- Планируйте выбрать страховку Medicaid/Priority Partners для своего ребенка с Детской медицинской практикой медицинского центра Джонса Хопкинса Бэйвью в качестве места первичной медицинской помощи.
- Иметь работающий сотовый телефон с возможностью отправки текстовых сообщений, а также сообщать родителям об использовании текстовых сообщений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Салуд аль Диа
Участники группы вмешательства получат интерактивные текстовые сообщения со ссылкой на поддержку, если это необходимо: напоминания о визите в клинику, последующее наблюдение за лекарствами и соблюдение рекомендаций, а также потребности и использование ухода за больными.
Участники дополнительно получат напоминания о продлении страховки, заявлениях на получение талонов на питание и общественных мероприятиях, способствующих укреплению здоровья.
Участники этой группы будут проходить базовое обследование, когда их ребенку будет ≤ 2 месяцев, среднее обследование в возрасте 7–9 месяцев и последующее обследование в возрасте 15 месяцев.
|
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность вмешательства поддержки родителей, состоящего из периодических текстовых сообщений и образовательной поддержки (видео, сопутствующие материалы), и обычного ухода за участием родителей-латиноамериканцев с LEP в течение первого года жизни их ребенка, а также для изучения его влияния на Использование медицинских услуг и качество первичной помощи.
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники группы обычного ухода получат обычную помощь клиники с точки зрения отсутствия текстовых сообщений.
Участники этой группы будут проходить базовое обследование, когда их ребенку будет ≤ 2 месяцев, среднее обследование в возрасте 7–9 месяцев и последующее обследование в возрасте 15 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Актуальный уход за детьми
Временное ограничение: 24 месяца
|
Составная переменная, состоящая из % рекомендованных AAP посещений лунок, завершенных с интервалами в возрасте 12 и 24 месяцев, своевременной иммунизации и скрининга в возрасте 12 и 24 месяцев.
|
24 месяца
|
Экстренная/неотложная помощь
Временное ограничение: 24 месяца
|
# посещений отделения неотложной помощи/неотложной медицинской помощи
|
24 месяца
|
Родительский опыт заботы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование стандартного измерения медицинского опыта (Child-CAHPS)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Родительская активация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Доля посещений основного поставщика за последние 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Регистрация продуктовых талонов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Непрерывное медицинское страхование ребенка каждый из последних 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Использование программ поддержки клиники
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Проведение вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение интервенционных мероприятий, проведенных на одного участника в интервенционной группе
|
12 месяцев
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественное и качественное измерение опыта вмешательства для участников группы вмешательства
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00075868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первая медицинская помощь
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Салуд аль Диа
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Неизвестный
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionЕще не набираютПрофилактика ракаСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasЗавершенныйРак шейки матки | Рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйПоведение в отношении здоровья | Использование здравоохраненияСоединенные Штаты
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйДиета | Профилактика и контроль | Профилактика хронических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthРекрутингВИЧ | Тестирование на ВИЧ | Связь ВИЧ с медицинским обслуживанием | Лечение ВИЧСоединенные Штаты
-
San Diego State UniversityAmerican Cancer Society, Inc.Неизвестный
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)Рекрутинг