- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02647814
Salud al Día : impliquer les parents latinos dans les soins primaires pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les leçons apprises dans l'engagement organisationnel révèlent un besoin critique d'accroître l'engagement des soins de santé parmi les parents Latino LEP. Les mères LEP Latina qui étaient membres fondatrices du Latino Family Advisory Board (LFAB) au Johns Hopkins Bayview Medical Center ont identifié la connaissance du système de santé qui a permis aux participants d'utiliser plus efficacement le système de santé comme l'un des principaux avantages de l'appartenance au conseil. Les gains de connaissances, de compétences et de confiance démontrés dans l'évaluation du LFAB reflètent les résultats d'évaluation qualitative d'autres comités consultatifs de soins ambulatoires et reflètent le concept d'activation des patients. L'activation du patient, une composante de l'engagement individuel du patient, est définie comme la volonté du patient de gérer sa santé et ses soins de santé en fonction de la compréhension de son rôle dans le processus de soins et de la connaissance, des compétences et de la confiance nécessaires pour le faire. Les interventions axées sur l'augmentation de l'activation, utilisant à la fois un soutien en personne et mHealth, ont démontré leur efficacité et ont conduit à une amélioration de la santé et de la qualité des soins de santé. Les interventions basées sur la santé mobile ont la capacité d'atteindre des populations plus importantes à moindre coût, avec un potentiel d'adaptation et d'interactivité accrus, d'autant plus que l'utilisation des téléphones portables devient presque universelle, même parmi les populations à faible revenu. Par exemple, Text4baby, un programme d'éducation à la santé périnatale dispensé par le biais de SMS éducatifs passifs, a réussi à atteindre les parents hispanophones à faible revenu avec des évaluations positives des utilisateurs.
Une étude récente sur l'activation des soins de santé des parents chez les parents à faible revenu (menée par PI: DeCamp) a démontré que l'activation des parents chez les parents dont la langue de soins de santé préférée était l'espagnol était significativement inférieure à celle des parents dont la langue de soins de santé préférée était l'anglais. Ces résultats soutiennent davantage le ciblage de l'augmentation de l'engagement en matière de soins de santé des parents latinos LEP.
Cette nouvelle intervention intégrera la technologie de la santé mobile (mHealth) et un soutien interpersonnel adapté sur le plan culturel et linguistique pour accroître l'engagement des parents latino-américains en matière de soins de santé et pour permettre aux participants de surmonter les obstacles à l'accès et à l'utilisation efficaces des soins de santé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention augmentera de manière mesurable l'engagement des parents en matière de soins de santé et que cela aura un impact positif sur l'utilisation, la qualité et l'expérience du patient/de la famille des soins de santé. L'augmentation de l'engagement des soins de santé des familles latino-américaines LEP et la démonstration d'un impact positif sur les soins de santé grâce à une intervention adaptée et évolutive créeraient une base pour un impact à plus grande échelle sur les disparités en matière de soins de santé pour les enfants latinos et un modèle pour accroître l'engagement d'autres populations vulnérables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur légal d'un enfant célibataire né aux États-Unis âgé de ≤ 2 mois
- Parent ou tuteur légal âgé de 18 ans ou plus
- Parent ou tuteur légal auto-identifié comme Latino/a
- Parent ou tuteur légal né à l'étranger
- Rapport parental indiquant l'espagnol comme langue de soins de santé préférée
- Prévoyez de sélectionner l'assurance Medicaid/Priority Partners pour leur enfant avec le Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice comme site de soins primaires
- Avoir un téléphone cellulaire en état de marche avec capacité de messagerie texte et les parents signalent l'utilisation antérieure de la messagerie texte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Salud al Día
Les participants au groupe d'intervention recevront des SMS interactifs avec un lien vers une assistance si nécessaire pour : les rappels de rendez-vous à la clinique, le suivi de l'observance des médicaments et de l'orientation, ainsi que les besoins et l'utilisation des soins de santé.
Les participants recevront en outre des rappels pour le renouvellement de l'assurance, les demandes de coupons alimentaires et les événements communautaires de promotion de la santé.
Les participants à ce groupe répondront à une enquête de base lorsque leur nourrisson aura ≤ 2 mois, à une enquête intermédiaire à 7-9 mois et à une enquête de suivi à l'âge de 15 mois.
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Un essai contrôlé randomisé pilote comparant l'efficacité d'une intervention de soutien aux parents consistant en des messages texte périodiques et un soutien éducatif (vidéo, matériel collatéral) et des soins habituels sur l'engagement de soins de santé des parents latinos LEP au cours de la première année de leur enfant et pour examiner son impact sur l'utilisation des soins de santé et la qualité des soins primaires.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels recevront les soins habituels de la clinique en termes de non-réception de SMS.
Les participants à ce groupe répondront à une enquête de base lorsque leur nourrisson aura ≤ 2 mois, à une enquête intermédiaire à 7-9 mois et à une enquête de suivi à l'âge de 15 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Garde d'enfants bien à jour
Délai: 24mois
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Variable composite du % de visites de puits recommandées par le PAA effectuées à des intervalles de 12 et 24 mois, vaccinations et dépistage à jour à 12 et 24 mois
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24mois
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Utilisation des soins d'urgence/urgents
Délai: 24mois
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Nombre de visites aux urgences/soins d'urgence
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24mois
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Expérience parentale de garde
Délai: 12 mois
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Utilisation de la mesure standard des expériences de soins de santé (Child-CAHPS)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Activation des parents
Délai: 12 mois
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12 mois
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Proportion de visites au cours des 12 derniers mois avec le fournisseur principal
Délai: 12 mois
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12 mois
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Inscription aux bons d'alimentation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Assurance maladie continue pour l'enfant chacun des 12 derniers mois
Délai: 12 mois
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12 mois
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Utilisation des programmes de soutien de la clinique
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Livraison d'interventions
Délai: 12 mois
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Mesure des activités d'intervention réalisées par participant dans le bras d'intervention
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12 mois
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Satisfaction des interventions
Délai: 12 mois
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Mesure quantitative et qualitative de l'expérience d'intervention pour les participants au bras d'intervention
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00075868
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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