- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02647814
Salud al Día: Envolvendo pais latinos na atenção primária pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lições aprendidas no envolvimento organizacional revelam uma necessidade crítica de aumentar o envolvimento com a saúde entre os pais LEP latinos. As mães latinas da LEP que foram membros fundadores do Latino Family Advisory Board (LFAB) no Johns Hopkins Bayview Medical Center identificaram o conhecimento do sistema de saúde que permitia aos participantes usar o sistema de saúde com mais eficiência como um dos principais benefícios da associação ao conselho. Os ganhos em conhecimento, habilidades e confiança demonstrados na avaliação do LFAB refletem os achados da avaliação qualitativa de outros conselhos consultivos de atendimento ambulatorial e refletem o conceito de ativação do paciente. A ativação do paciente, um componente do envolvimento individual do paciente, é definida como a vontade do paciente de gerenciar sua saúde e cuidados de saúde com base na compreensão de seu papel no processo de cuidado e ter conhecimento, habilidades e confiança para fazê-lo. As intervenções focadas no aumento da ativação, usando suporte presencial e mHealth, demonstraram eficácia e levaram à melhoria da saúde e da qualidade dos cuidados de saúde. As intervenções baseadas em mHealth têm a capacidade de atingir populações maiores a um custo menor, com potencial para maior personalização e interatividade, especialmente porque o uso de telefones celulares se torna quase universal, mesmo entre populações de baixa renda. Por exemplo, o Text4baby, um programa de educação em saúde perinatal fornecido por meio de mensagens de texto educativas passivas, demonstrou sucesso em alcançar pais de língua espanhola de baixa renda com avaliações positivas do usuário.
Um estudo recente sobre a ativação dos cuidados de saúde dos pais entre pais de baixa renda (conduzido por PI: DeCamp) demonstrou que a ativação dos pais entre os pais cujo idioma de saúde preferido era o espanhol era significativamente menor do que a dos pais cujo idioma de saúde preferido era o inglês. Essas descobertas apoiam ainda mais o direcionamento para aumentar o envolvimento com a saúde dos pais LEP Latino.
Esta nova intervenção integrará a tecnologia de saúde móvel (mHealth) e o suporte interpessoal adaptado cultural e lingüisticamente para aumentar o envolvimento com a saúde dos pais LEP Latino e permitir que os participantes superem as barreiras ao acesso e uso eficazes da saúde. Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção aumentará de forma mensurável o envolvimento dos pais com os cuidados de saúde e que isso terá um impacto positivo na utilização dos cuidados de saúde, na qualidade e na experiência do paciente/família. Aumentar o envolvimento com a saúde das famílias latinas LEP e demonstrar o impacto positivo da saúde por meio de uma intervenção escalonável e personalizada criaria uma base para um impacto em larga escala nas disparidades de saúde para crianças latinas e um modelo para aumentar o envolvimento de outras populações vulneráveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai ou tutor legal de um filho único nascido nos Estados Unidos ≤ 2 meses de idade
- Pais ou responsáveis legais maiores de 18 anos
- Pai ou tutor legal autoidentificado como Latino/a
- Pai ou tutor legal nascido no estrangeiro
- Relato dos pais de espanhol como idioma de saúde preferido
- Planeje selecionar o seguro Medicaid/Priority Partners para seu filho com a Prática Médica Infantil do Johns Hopkins Bayview Medical Center como o local de atendimento primário
- Ter um telefone celular funcionando com capacidade de mensagem de texto e relatórios dos pais sobre o uso anterior de mensagens de texto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde ao Dia
Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens de texto interativas com um link para suporte, se necessário, para: lembretes de consultas clínicas, acompanhamento de medicamentos e adesão ao encaminhamento e necessidades e uso de cuidados com a doença.
Além disso, os participantes receberão lembretes para renovação de seguro, solicitações de vale-refeição e eventos comunitários de promoção da saúde.
Os participantes neste braço completarão uma pesquisa de linha de base quando seu bebê tiver ≤ 2 meses de idade, uma pesquisa intermediária aos 7-9 meses e uma pesquisa de acompanhamento aos 15 meses de idade.
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Um estudo piloto randomizado controlado comparando a eficácia de uma intervenção de apoio aos pais consistindo em mensagens de texto periódicas e suporte educacional (vídeo, materiais colaterais) e cuidados usuais no envolvimento com a saúde de pais latinos LEP durante o primeiro ano de vida de seus filhos e para examinar seu impacto sobre utilização dos cuidados de saúde e qualidade dos cuidados primários.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão os cuidados habituais da clínica em termos de não receber mensagens de texto.
Os participantes neste braço completarão uma pesquisa de linha de base quando seu bebê tiver ≤ 2 meses de idade, uma pesquisa intermediária aos 7-9 meses e uma pesquisa de acompanhamento aos 15 meses de idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados infantis atualizados
Prazo: 24 meses
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Variável composta de % de visitas de poços recomendadas pela AAP concluídas nos intervalos de 12 e 24 meses de idade, imunizações atualizadas e triagem aos 12 e 24 meses
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24 meses
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Utilização de Atendimento de Emergência/Urgência
Prazo: 24 meses
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# de ED/visitas de atendimento de urgência
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24 meses
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Experiência de cuidado dos pais
Prazo: 12 meses
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Uso de medida padrão de experiências de saúde (Child-CAHPS)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ativação dos pais
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Proporção de visitas nos últimos 12 meses com o provedor principal
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Inscrição no vale-refeição
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Seguro de saúde contínuo para a criança em cada um dos últimos 12 meses
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Uso de programas de suporte clínico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrega de intervenção
Prazo: 12 meses
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Medição das atividades de intervenção realizadas por participante no braço de intervenção
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12 meses
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Satisfação com a intervenção
Prazo: 12 meses
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Medição quantitativa e qualitativa da experiência de intervenção para participantes no braço de intervenção
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00075868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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