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Salud al Día: Envolvendo pais latinos na atenção primária pediátrica

14 de agosto de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Objetivo: Conduzir um estudo piloto randomizado controlado comparando a eficácia de uma intervenção de apoio aos pais que consiste em mensagens de texto periódicas e suporte educacional (vídeo, materiais colaterais) e cuidados habituais no envolvimento com a saúde de pais latinos com proficiência limitada em inglês (LEP) durante os participantes ' primeiro ano da criança e examinar seu impacto na utilização de cuidados de saúde e na qualidade da atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As lições aprendidas no envolvimento organizacional revelam uma necessidade crítica de aumentar o envolvimento com a saúde entre os pais LEP latinos. As mães latinas da LEP que foram membros fundadores do Latino Family Advisory Board (LFAB) no Johns Hopkins Bayview Medical Center identificaram o conhecimento do sistema de saúde que permitia aos participantes usar o sistema de saúde com mais eficiência como um dos principais benefícios da associação ao conselho. Os ganhos em conhecimento, habilidades e confiança demonstrados na avaliação do LFAB refletem os achados da avaliação qualitativa de outros conselhos consultivos de atendimento ambulatorial e refletem o conceito de ativação do paciente. A ativação do paciente, um componente do envolvimento individual do paciente, é definida como a vontade do paciente de gerenciar sua saúde e cuidados de saúde com base na compreensão de seu papel no processo de cuidado e ter conhecimento, habilidades e confiança para fazê-lo. As intervenções focadas no aumento da ativação, usando suporte presencial e mHealth, demonstraram eficácia e levaram à melhoria da saúde e da qualidade dos cuidados de saúde. As intervenções baseadas em mHealth têm a capacidade de atingir populações maiores a um custo menor, com potencial para maior personalização e interatividade, especialmente porque o uso de telefones celulares se torna quase universal, mesmo entre populações de baixa renda. Por exemplo, o Text4baby, um programa de educação em saúde perinatal fornecido por meio de mensagens de texto educativas passivas, demonstrou sucesso em alcançar pais de língua espanhola de baixa renda com avaliações positivas do usuário.

Um estudo recente sobre a ativação dos cuidados de saúde dos pais entre pais de baixa renda (conduzido por PI: DeCamp) demonstrou que a ativação dos pais entre os pais cujo idioma de saúde preferido era o espanhol era significativamente menor do que a dos pais cujo idioma de saúde preferido era o inglês. Essas descobertas apoiam ainda mais o direcionamento para aumentar o envolvimento com a saúde dos pais LEP Latino.

Esta nova intervenção integrará a tecnologia de saúde móvel (mHealth) e o suporte interpessoal adaptado cultural e lingüisticamente para aumentar o envolvimento com a saúde dos pais LEP Latino e permitir que os participantes superem as barreiras ao acesso e uso eficazes da saúde. Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção aumentará de forma mensurável o envolvimento dos pais com os cuidados de saúde e que isso terá um impacto positivo na utilização dos cuidados de saúde, na qualidade e na experiência do paciente/família. Aumentar o envolvimento com a saúde das famílias latinas LEP e demonstrar o impacto positivo da saúde por meio de uma intervenção escalonável e personalizada criaria uma base para um impacto em larga escala nas disparidades de saúde para crianças latinas e um modelo para aumentar o envolvimento de outras populações vulneráveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pai ou tutor legal de um filho único nascido nos Estados Unidos ≤ 2 meses de idade
  2. Pais ou responsáveis ​​legais maiores de 18 anos
  3. Pai ou tutor legal autoidentificado como Latino/a
  4. Pai ou tutor legal nascido no estrangeiro
  5. Relato dos pais de espanhol como idioma de saúde preferido
  6. Planeje selecionar o seguro Medicaid/Priority Partners para seu filho com a Prática Médica Infantil do Johns Hopkins Bayview Medical Center como o local de atendimento primário
  7. Ter um telefone celular funcionando com capacidade de mensagem de texto e relatórios dos pais sobre o uso anterior de mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saúde ao Dia
Os participantes do grupo de intervenção receberão mensagens de texto interativas com um link para suporte, se necessário, para: lembretes de consultas clínicas, acompanhamento de medicamentos e adesão ao encaminhamento e necessidades e uso de cuidados com a doença. Além disso, os participantes receberão lembretes para renovação de seguro, solicitações de vale-refeição e eventos comunitários de promoção da saúde. Os participantes neste braço completarão uma pesquisa de linha de base quando seu bebê tiver ≤ 2 meses de idade, uma pesquisa intermediária aos 7-9 meses e uma pesquisa de acompanhamento aos 15 meses de idade.
Um estudo piloto randomizado controlado comparando a eficácia de uma intervenção de apoio aos pais consistindo em mensagens de texto periódicas e suporte educacional (vídeo, materiais colaterais) e cuidados usuais no envolvimento com a saúde de pais latinos LEP durante o primeiro ano de vida de seus filhos e para examinar seu impacto sobre utilização dos cuidados de saúde e qualidade dos cuidados primários.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão os cuidados habituais da clínica em termos de não receber mensagens de texto. Os participantes neste braço completarão uma pesquisa de linha de base quando seu bebê tiver ≤ 2 meses de idade, uma pesquisa intermediária aos 7-9 meses e uma pesquisa de acompanhamento aos 15 meses de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados infantis atualizados
Prazo: 24 meses
Variável composta de % de visitas de poços recomendadas pela AAP concluídas nos intervalos de 12 e 24 meses de idade, imunizações atualizadas e triagem aos 12 e 24 meses
24 meses
Utilização de Atendimento de Emergência/Urgência
Prazo: 24 meses
# de ED/visitas de atendimento de urgência
24 meses
Experiência de cuidado dos pais
Prazo: 12 meses
Uso de medida padrão de experiências de saúde (Child-CAHPS)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ativação dos pais
Prazo: 12 meses
12 meses
Proporção de visitas nos últimos 12 meses com o provedor principal
Prazo: 12 meses
12 meses
Inscrição no vale-refeição
Prazo: 12 meses
12 meses
Seguro de saúde contínuo para a criança em cada um dos últimos 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses
Uso de programas de suporte clínico
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrega de intervenção
Prazo: 12 meses
Medição das atividades de intervenção realizadas por participante no braço de intervenção
12 meses
Satisfação com a intervenção
Prazo: 12 meses
Medição quantitativa e qualitativa da experiência de intervenção para participantes no braço de intervenção
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00075868

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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