Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Salud al Día: coinvolgere i genitori latini nelle cure primarie pediatriche

14 agosto 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Obiettivo: condurre uno studio pilota randomizzato controllato confrontando l'efficacia di un intervento di supporto ai genitori costituito da messaggi di testo periodici e supporto educativo (video, materiali collaterali) e cure abituali sull'impegno sanitario di genitori latini con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) durante i partecipanti ' primo anno di vita del bambino e per esaminarne l'impatto sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sulla qualità delle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lezioni apprese nell'impegno organizzativo rivelano una necessità fondamentale di aumentare l'impegno sanitario tra i genitori latini LEP. Le madri latine della LEP che erano membri fondatori del Latino Family Advisory Board (LFAB) presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center hanno identificato la conoscenza del sistema sanitario che ha consentito ai partecipanti di utilizzare in modo più efficace il sistema sanitario come uno dei principali vantaggi dell'appartenenza al consiglio. I guadagni in conoscenza, abilità e fiducia dimostrati nella valutazione LFAB rispecchiano i risultati della valutazione qualitativa di altri comitati consultivi per l'assistenza ambulatoriale e riflettono il concetto di attivazione del paziente. L'attivazione del paziente, una componente del coinvolgimento individuale del paziente, è definita come la volontà del paziente di gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria in base alla comprensione del proprio ruolo nel processo di cura e alla conoscenza, abilità e sicurezza per farlo. Gli interventi incentrati sull'aumento dell'attivazione, utilizzando sia il supporto di persona che quello mHealth, si sono dimostrati efficaci e hanno portato a un miglioramento della salute e della qualità dell'assistenza sanitaria. Gli interventi basati sulla mHealth hanno la capacità di raggiungere popolazioni più numerose a costi inferiori, con il potenziale per una maggiore personalizzazione e interattività, soprattutto perché l'uso dei telefoni cellulari diventa quasi universale, anche tra le popolazioni a basso reddito. Ad esempio, Text4baby, un programma di educazione sanitaria perinatale fornito tramite messaggi di testo educativi passivi, ha dimostrato di avere successo nel raggiungere genitori di lingua spagnola a basso reddito con valutazioni positive degli utenti.

Un recente studio sull'attivazione dell'assistenza sanitaria dei genitori tra genitori a basso reddito (condotto da PI: DeCamp) ha dimostrato che l'attivazione dei genitori tra i genitori la cui lingua sanitaria preferita era lo spagnolo era significativamente inferiore a quella dei genitori la cui lingua sanitaria preferita era l'inglese. Questi risultati supportano ulteriormente il targeting per aumentare l'impegno sanitario dei genitori LEP Latino.

Questo nuovo intervento integrerà la tecnologia della salute mobile (mHealth) e il supporto interpersonale culturalmente e linguisticamente su misura per aumentare l'impegno sanitario dei genitori latini LEP e per consentire ai partecipanti di superare le barriere all'accesso e all'uso effettivo dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori ipotizzano che questo intervento aumenterà in modo misurabile il coinvolgimento dei genitori nell'assistenza sanitaria e che ciò avrà un impatto positivo sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, sulla qualità e sull'esperienza del paziente/famiglia. Aumentare l'impegno sanitario delle famiglie latine LEP e dimostrare un impatto sanitario positivo attraverso un intervento su misura e scalabile creerebbe una base per un impatto su larga scala sulle disparità sanitarie per i bambini latini e un modello per aumentare il coinvolgimento di altre popolazioni vulnerabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitore o tutore legale di un bambino nato negli Stati Uniti da un solo figlio di età ≤ 2 mesi
  2. Genitore o tutore legale di età pari o superiore a 18 anni
  3. Genitore o tutore legale autoidentificato come Latino/a
  4. Genitore o tutore legale nato all'estero
  5. Rapporto dei genitori sullo spagnolo come lingua sanitaria preferita
  6. Pianifica di selezionare l'assicurazione Medicaid/Priority Partners per il loro bambino con il Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice come sede di assistenza primaria
  7. Avere un telefono cellulare funzionante con funzionalità di messaggistica di testo e rapporti dei genitori prima dell'uso della messaggistica di testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salud al Día
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo interattivi con un collegamento al supporto, se necessario, per: promemoria degli appuntamenti in clinica, follow-up sulla medicina e aderenza al rinvio, esigenze e utilizzo dell'assistenza sanitaria. I partecipanti riceveranno inoltre promemoria per il rinnovo dell'assicurazione, domande di buoni alimentari ed eventi della comunità che promuovono la salute. I partecipanti a questo braccio completeranno un sondaggio di base quando il loro bambino ha ≤ 2 mesi di età, un sondaggio intermedio a 7-9 mesi e un sondaggio di follow-up all'età di 15 mesi.
Uno studio pilota randomizzato controllato che confronta l'efficacia di un intervento di sostegno ai genitori costituito da messaggi di testo periodici e supporto educativo (video, materiali collaterali) e cure abituali sull'impegno sanitario dei genitori LEP Latino durante il primo anno del loro bambino e per esaminarne l'impatto su fruizione dell'assistenza sanitaria e qualità delle cure primarie.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di assistenza abituale riceveranno l'assistenza abituale della clinica in termini di assenza di messaggi di testo. I partecipanti a questo braccio completeranno un sondaggio di base quando il loro bambino ha ≤ 2 mesi di età, un sondaggio intermedio a 7-9 mesi e un sondaggio di follow-up all'età di 15 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura dei bambini aggiornata
Lasso di tempo: 24 mesi
Variabile composita della % di AAP raccomandate visite ai pozzetti completate a intervalli di 12 e 24 mesi di età, vaccinazioni e screening aggiornati a 12 e 24 mesi
24 mesi
Utilizzo di cure di emergenza / urgenti
Lasso di tempo: 24 mesi
N. di visite di pronto soccorso/cure urgenti
24 mesi
Esperienza genitoriale di cura
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizzo della misura standard delle esperienze sanitarie (Child-CAHPS)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attivazione genitore
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Proporzione di visite negli ultimi 12 mesi con il fornitore principale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Iscrizione buoni alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Assicurazione sanitaria continua per il bambino negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Utilizzo di programmi di supporto clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione delle attività di intervento erogate per partecipante nel braccio di intervento
12 mesi
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione quantitativa e qualitativa dell'esperienza di intervento per i partecipanti al braccio di intervento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00075868

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza sanitaria primaria

Prove cliniche su Salud al Día

Sottoscrivi