- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02647814
Salud al Día: coinvolgere i genitori latini nelle cure primarie pediatriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lezioni apprese nell'impegno organizzativo rivelano una necessità fondamentale di aumentare l'impegno sanitario tra i genitori latini LEP. Le madri latine della LEP che erano membri fondatori del Latino Family Advisory Board (LFAB) presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center hanno identificato la conoscenza del sistema sanitario che ha consentito ai partecipanti di utilizzare in modo più efficace il sistema sanitario come uno dei principali vantaggi dell'appartenenza al consiglio. I guadagni in conoscenza, abilità e fiducia dimostrati nella valutazione LFAB rispecchiano i risultati della valutazione qualitativa di altri comitati consultivi per l'assistenza ambulatoriale e riflettono il concetto di attivazione del paziente. L'attivazione del paziente, una componente del coinvolgimento individuale del paziente, è definita come la volontà del paziente di gestire la propria salute e l'assistenza sanitaria in base alla comprensione del proprio ruolo nel processo di cura e alla conoscenza, abilità e sicurezza per farlo. Gli interventi incentrati sull'aumento dell'attivazione, utilizzando sia il supporto di persona che quello mHealth, si sono dimostrati efficaci e hanno portato a un miglioramento della salute e della qualità dell'assistenza sanitaria. Gli interventi basati sulla mHealth hanno la capacità di raggiungere popolazioni più numerose a costi inferiori, con il potenziale per una maggiore personalizzazione e interattività, soprattutto perché l'uso dei telefoni cellulari diventa quasi universale, anche tra le popolazioni a basso reddito. Ad esempio, Text4baby, un programma di educazione sanitaria perinatale fornito tramite messaggi di testo educativi passivi, ha dimostrato di avere successo nel raggiungere genitori di lingua spagnola a basso reddito con valutazioni positive degli utenti.
Un recente studio sull'attivazione dell'assistenza sanitaria dei genitori tra genitori a basso reddito (condotto da PI: DeCamp) ha dimostrato che l'attivazione dei genitori tra i genitori la cui lingua sanitaria preferita era lo spagnolo era significativamente inferiore a quella dei genitori la cui lingua sanitaria preferita era l'inglese. Questi risultati supportano ulteriormente il targeting per aumentare l'impegno sanitario dei genitori LEP Latino.
Questo nuovo intervento integrerà la tecnologia della salute mobile (mHealth) e il supporto interpersonale culturalmente e linguisticamente su misura per aumentare l'impegno sanitario dei genitori latini LEP e per consentire ai partecipanti di superare le barriere all'accesso e all'uso effettivo dell'assistenza sanitaria. Gli investigatori ipotizzano che questo intervento aumenterà in modo misurabile il coinvolgimento dei genitori nell'assistenza sanitaria e che ciò avrà un impatto positivo sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, sulla qualità e sull'esperienza del paziente/famiglia. Aumentare l'impegno sanitario delle famiglie latine LEP e dimostrare un impatto sanitario positivo attraverso un intervento su misura e scalabile creerebbe una base per un impatto su larga scala sulle disparità sanitarie per i bambini latini e un modello per aumentare il coinvolgimento di altre popolazioni vulnerabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore legale di un bambino nato negli Stati Uniti da un solo figlio di età ≤ 2 mesi
- Genitore o tutore legale di età pari o superiore a 18 anni
- Genitore o tutore legale autoidentificato come Latino/a
- Genitore o tutore legale nato all'estero
- Rapporto dei genitori sullo spagnolo come lingua sanitaria preferita
- Pianifica di selezionare l'assicurazione Medicaid/Priority Partners per il loro bambino con il Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice come sede di assistenza primaria
- Avere un telefono cellulare funzionante con funzionalità di messaggistica di testo e rapporti dei genitori prima dell'uso della messaggistica di testo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salud al Día
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno messaggi di testo interattivi con un collegamento al supporto, se necessario, per: promemoria degli appuntamenti in clinica, follow-up sulla medicina e aderenza al rinvio, esigenze e utilizzo dell'assistenza sanitaria.
I partecipanti riceveranno inoltre promemoria per il rinnovo dell'assicurazione, domande di buoni alimentari ed eventi della comunità che promuovono la salute.
I partecipanti a questo braccio completeranno un sondaggio di base quando il loro bambino ha ≤ 2 mesi di età, un sondaggio intermedio a 7-9 mesi e un sondaggio di follow-up all'età di 15 mesi.
|
Uno studio pilota randomizzato controllato che confronta l'efficacia di un intervento di sostegno ai genitori costituito da messaggi di testo periodici e supporto educativo (video, materiali collaterali) e cure abituali sull'impegno sanitario dei genitori LEP Latino durante il primo anno del loro bambino e per esaminarne l'impatto su fruizione dell'assistenza sanitaria e qualità delle cure primarie.
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di assistenza abituale riceveranno l'assistenza abituale della clinica in termini di assenza di messaggi di testo.
I partecipanti a questo braccio completeranno un sondaggio di base quando il loro bambino ha ≤ 2 mesi di età, un sondaggio intermedio a 7-9 mesi e un sondaggio di follow-up all'età di 15 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cura dei bambini aggiornata
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Variabile composita della % di AAP raccomandate visite ai pozzetti completate a intervalli di 12 e 24 mesi di età, vaccinazioni e screening aggiornati a 12 e 24 mesi
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24 mesi
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Utilizzo di cure di emergenza / urgenti
Lasso di tempo: 24 mesi
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N. di visite di pronto soccorso/cure urgenti
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24 mesi
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Esperienza genitoriale di cura
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzo della misura standard delle esperienze sanitarie (Child-CAHPS)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attivazione genitore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Proporzione di visite negli ultimi 12 mesi con il fornitore principale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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|
Iscrizione buoni alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
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Assicurazione sanitaria continua per il bambino negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Utilizzo di programmi di supporto clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consegna dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurazione delle attività di intervento erogate per partecipante nel braccio di intervento
|
12 mesi
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Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurazione quantitativa e qualitativa dell'esperienza di intervento per i partecipanti al braccio di intervento
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00075868
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