- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647814
Salud al Día: 라틴계 부모를 소아과 일차 진료에 참여시키기
연구 개요
상세 설명
조직 참여에서 배운 교훈은 LEP 라틴계 부모 사이에서 의료 참여를 증가시켜야 할 중요한 필요성을 보여줍니다. 존스 홉킨스 베이뷰 메디컬 센터(Johns Hopkins Bayview Medical Center)의 라티노 가족 자문 위원회(LFAB)의 창립 멤버였던 LEP 라틴계 어머니들은 참여자들이 의료 시스템을 보다 효과적으로 사용할 수 있게 해주는 의료 시스템 지식을 이사회 멤버십의 주요 이점 중 하나로 식별했습니다. LFAB 평가에서 입증된 지식, 기술 및 자신감의 향상은 다른 외래 진료 자문 위원회의 질적 평가 결과를 반영하고 환자 활성화의 개념을 반영합니다. 개별 환자 참여의 구성 요소인 환자 활성화는 치료 과정에서 자신의 역할을 이해하고 그렇게 할 수 있는 지식, 기술 및 자신감을 바탕으로 자신의 건강 및 의료 관리를 관리하려는 환자의 의지로 정의됩니다. 대면 및 mHealth 지원을 모두 사용하여 활성화 증가에 초점을 맞춘 개입은 효능을 입증했으며 건강 및 의료 품질의 개선으로 이어졌습니다. mHealth 기반 개입은 특히 저소득 인구 사이에서도 휴대전화 사용이 거의 보편화됨에 따라 맞춤화 및 상호작용이 증가할 가능성과 함께 더 낮은 비용으로 더 많은 인구에 도달할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 수동 교육 문자 메시지를 통해 전달되는 주산기 건강 교육 프로그램인 Text4baby는 긍정적인 사용자 평가를 통해 스페인어를 사용하는 저소득층 부모에게 도달하는 데 성공했습니다.
저소득 부모의 부모 의료 활성화에 대한 최근 연구(PI: DeCamp에서 수행)는 선호 의료 언어가 스페인어인 부모의 부모 활성화가 선호 의료 언어가 영어인 부모의 부모 활성화보다 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 LEP 라틴계 부모의 의료 참여를 높이는 목표를 더욱 뒷받침합니다.
이 새로운 개입은 모바일 건강(mHealth) 기술과 문화 및 언어에 맞는 대인 관계 지원을 통합하여 LEP 라틴계 부모의 의료 참여를 높이고 참가자가 효과적인 의료 접근 및 사용에 대한 장벽을 극복할 수 있도록 합니다. 연구자들은 이 개입이 부모의 의료 참여를 측정 가능하게 증가시키고 이것이 의료 이용, 품질 및 환자/가족 경험에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. LEP 라틴계 가족의 의료 참여를 늘리고 확장 가능한 맞춤형 개입을 통해 긍정적인 의료 영향을 입증하면 라틴계 어린이의 의료 격차에 대한 더 큰 규모의 영향과 기타 취약 인구의 참여를 늘리는 모델을 만들 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 2개월 이하 미국에서 태어난 싱글톤 영아의 부모 또는 법적 보호자
- 18세 이상의 부모 또는 법적 보호자
- 부모 또는 법적 보호자가 자신을 라틴계/a로 식별함
- 외국 태생의 부모 또는 법적 보호자
- 선호하는 의료 언어로 스페인어를 사용하는 부모 보고서
- Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice를 1차 진료 기관으로 하는 자녀를 위한 Medicaid/Priority Partners 보험 선택 계획
- 문자 메시지 기능과 부모가 문자 메시지를 사용하기 전에 보고할 수 있는 작동하는 휴대폰이 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살루드 알 디아
개입 그룹의 참가자는 필요한 경우 지원 링크가 포함된 대화형 문자 메시지를 받게 됩니다. 클리닉 약속 알림, 약물에 대한 후속 조치 및 추천 준수, 질병 치료 요구 및 사용.
참가자는 보험 갱신, 푸드 스탬프 신청 및 건강 증진 커뮤니티 이벤트에 대한 알림을 추가로 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 유아가 생후 2개월 이하일 때 기본 조사를 완료하고, 7-9개월에 중간 조사를 완료하고, 15개월에 후속 조사를 완료합니다.
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자녀의 첫 해 동안 LEP 라틴계 부모의 의료 참여에 대한 주기적인 문자 메시지 및 교육 지원(비디오, 부수 자료) 및 일반적인 관리로 구성된 부모 지원 개입의 효과를 비교하고 그에 미치는 영향을 조사하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험 의료 이용 및 일차 진료 품질.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반케어 그룹의 참여자들은 문자를 받지 않는다는 점에서 클리닉의 일반케어를 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 유아가 생후 2개월 이하일 때 기본 조사를 완료하고, 7-9개월에 중간 조사를 완료하고, 15개월에 후속 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최신 웰 육아
기간: 24개월
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12개월 및 24개월 간격으로 완료된 AAP 권장 건강 방문 %의 복합 변수, 12개월 및 24개월에 최신 예방접종 및 스크리닝
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24개월
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응급/긴급 진료 이용
기간: 24개월
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ED/긴급 치료 방문 횟수
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24개월
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부모의 돌봄 경험
기간: 12 개월
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의료 경험의 표준 척도(Child-CAHPS) 사용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모 활성화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
지난 12개월 동안 1차 제공자를 통한 방문 비율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
푸드 스탬프 등록
기간: 12 개월
|
12 개월
|
지난 12개월 동안 자녀를 위한 지속적인 건강 보험
기간: 12 개월
|
12 개월
|
클리닉 지원 프로그램 사용
기간: 12 개월
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개입 전달
기간: 12 개월
|
개입 부문의 참가자당 제공되는 개입 활동 측정
|
12 개월
|
개입 만족도
기간: 12 개월
|
중재 부문 참가자의 중재 경험에 대한 양적 및 질적 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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