- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02647814
Salud al Día: Einbeziehung lateinamerikanischer Eltern in die pädiatrische Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erkenntnisse aus dem organisatorischen Engagement zeigen die dringende Notwendigkeit, das Engagement der LEP-Latino-Eltern im Gesundheitswesen zu steigern. LEP-Latina-Mütter, die Gründungsmitglieder des Latino Family Advisory Board (LFAB) am Johns Hopkins Bayview Medical Center waren, identifizierten das Wissen über das Gesundheitssystem, das den Teilnehmern eine effektivere Nutzung des Gesundheitssystems ermöglichte, als einen der Hauptvorteile der Vorstandsmitgliedschaft. Die in der LFAB-Evaluierung gezeigten Zuwächse an Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen spiegeln die qualitativen Evaluierungsergebnisse anderer ambulanter Pflegebeiräte wider und spiegeln das Konzept der Patientenaktivierung wider. Patientenaktivierung, ein Bestandteil des individuellen Patientenengagements, ist definiert als die Bereitschaft des Patienten, seine Gesundheit und Gesundheitsversorgung auf der Grundlage eines Verständnisses seiner Rolle im Pflegeprozess zu verwalten und über das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen dazu zu verfügen. Interventionen, die sich auf die Steigerung der Aktivierung konzentrieren und sowohl persönliche als auch mHealth-Unterstützung nutzen, haben sich als wirksam erwiesen und zu einer Verbesserung der Gesundheit und der Qualität der Gesundheitsversorgung geführt. Mit mHealth-basierten Interventionen können größere Bevölkerungsgruppen zu geringeren Kosten erreicht werden, mit dem Potenzial für eine stärkere Anpassung und Interaktivität, insbesondere da die Nutzung von Mobiltelefonen selbst bei einkommensschwachen Bevölkerungsgruppen nahezu universell ist. Beispielsweise hat Text4baby, ein perinatales Gesundheitserziehungsprogramm, das über passive pädagogische Textnachrichten bereitgestellt wird, nachweislich erfolgreich spanischsprachige Eltern mit niedrigem Einkommen mit positiven Benutzerbewertungen erreicht.
Eine aktuelle Studie zur Aktivierung der elterlichen Gesundheitsfürsorge bei Eltern mit niedrigem Einkommen (durchgeführt von PI: DeCamp) zeigte, dass die Elternaktivierung bei Eltern, deren bevorzugte Gesundheitssprache Spanisch war, deutlich geringer war als bei Eltern, deren bevorzugte Gesundheitssprache Englisch war. Diese Ergebnisse unterstützen weiterhin die gezielte Steigerung des Gesundheitsengagements von LEP-Latino-Eltern.
Diese neuartige Intervention wird mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) und kulturell und sprachlich zugeschnittene zwischenmenschliche Unterstützung integrieren, um das Engagement von LEP-Latino-Eltern im Gesundheitswesen zu erhöhen und es den Teilnehmern zu ermöglichen, Hindernisse für einen effektiven Zugang und eine effektive Nutzung der Gesundheitsversorgung zu überwinden. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Intervention das Engagement der Eltern in der Gesundheitsfürsorge messbar steigern wird und dass sich dies positiv auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Qualität und das Patienten-/Familienerlebnis auswirken wird. Das verstärkte Engagement von LEP-Latino-Familien in der Gesundheitsversorgung und der Nachweis positiver Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung durch eine maßgeschneiderte, skalierbare Intervention würden eine Grundlage für größere Auswirkungen auf die Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung von Latino-Kindern und ein Modell für die stärkere Einbindung anderer gefährdeter Bevölkerungsgruppen schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines alleinstehenden, in den USA geborenen Säuglings im Alter von ≤ 2 Monaten
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter ab 18 Jahren
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der sich selbst als Latino/a identifiziert
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter im Ausland geboren
- Elternbericht über Spanisch als ihre bevorzugte Sprache im Gesundheitswesen
- Planen Sie, für Ihr Kind eine Medicaid/Priority Partners-Versicherung mit der Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice als primärem Versorgungsstandort abzuschließen
- Besitzen Sie ein funktionierendes Mobiltelefon mit SMS-Funktion und melden Sie die Eltern vorab über die Nutzung von SMS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Salud al Día
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten interaktive Textnachrichten mit einem Link zur Unterstützung bei Bedarf für: Erinnerungen an Kliniktermine, Nachverfolgung der Einhaltung von Medikamenten und Überweisungen sowie Bedarf und Nutzung der Krankheitspflege.
Teilnehmer erhalten außerdem Erinnerungen für Versicherungsverlängerungen, Lebensmittelmarkenanträge und gesundheitsfördernde Gemeinschaftsveranstaltungen.
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einer Basisumfrage teil, wenn ihr Säugling ≤ 2 Monate alt ist, an einer Zwischenumfrage im Alter von 7 bis 9 Monaten und an einer Folgeumfrage im Alter von 15 Monaten.
|
Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, in der die Wirksamkeit einer Elternunterstützungsintervention, bestehend aus regelmäßigen Textnachrichten und pädagogischer Unterstützung (Video, Begleitmaterialien) und der üblichen Betreuung, auf das Gesundheitsengagement von LEP-Latino-Eltern während des ersten Lebensjahres ihres Kindes verglichen und deren Auswirkungen untersucht werden sollen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Qualität der Primärversorgung.
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten die übliche Pflege der Klinik, d. h. sie erhalten keine Textnachrichten.
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einer Basisumfrage teil, wenn ihr Säugling ≤ 2 Monate alt ist, an einer Zwischenumfrage im Alter von 7 bis 9 Monaten und an einer Folgeumfrage im Alter von 15 Monaten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aktuelle Kinderbetreuung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Zusammengesetzte Variable aus % der AAP-empfohlenen Brunnenbesuche im Alter von 12 und 24 Monaten, aktuellen Impfungen und Screenings im Alter von 12 und 24 Monaten
|
24 Monate
|
Inanspruchnahme von Notfall-/Notfallversorgung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme/Notfallversorgung
|
24 Monate
|
Betreuungserfahrung der Eltern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Verwendung des Standardmaßes für Gesundheitserfahrungen (Child-CAHPS)
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Elternaktivierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Anteil der Besuche in den letzten 12 Monaten beim Hauptanbieter
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Anmeldung für Lebensmittelmarken
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Fortlaufende Krankenversicherung für das Kind jeweils in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Nutzung von Klinikunterstützungsprogrammen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interventionsbereitstellung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Interventionsaktivitäten, die pro Teilnehmer im Interventionsarm durchgeführt wurden
|
12 Monate
|
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Quantitative und qualitative Messung der Interventionserfahrung für Teilnehmer im Interventionsarm
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00075868
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