- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02647814
Salud al Día: Engagera latino-föräldrar i pediatrisk primärvård
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lärdomar från organisatoriskt engagemang visar ett kritiskt behov av att öka engagemanget i vården bland LEP Latino-föräldrar. LEP Latina-mödrar som var grundande medlemmar av Latino Family Advisory Board (LFAB) vid Johns Hopkins Bayview Medical Center identifierade den kunskap om hälsosystemet som gjorde det möjligt för deltagarna att mer effektivt använda hälso- och sjukvårdssystemet som en av de viktigaste fördelarna med styrelsemedlemskap. Vinsterna i kunskap, färdigheter och förtroende som visas i LFAB-utvärderingen speglar kvalitativa utvärderingsresultat från andra rådgivande nämnder för ambulerande vård och återspeglar konceptet med patientaktivering. Patientaktivering, en del av individuellt patientengagemang, definieras som patientens vilja att hantera sin hälsa och sjukvård baserat på att förstå sin roll i vårdprocessen och ha kunskap, färdigheter och självförtroende för att göra det. Interventioner fokuserade på att öka aktiveringen, med hjälp av både personligt och mHealth-stöd, har visat effekt och har lett till förbättring av hälsa och sjukvårdskvalitet. mHälsa-baserade insatser har förmågan att nå större populationer till lägre kostnad, med potential för ökad skräddarsydd och interaktivitet, särskilt eftersom användningen av mobiltelefoner blir nästan universell, även bland låginkomstbefolkningar. Till exempel har Text4baby, ett utbildningsprogram för perinatal hälsa som levereras genom passiva pedagogiska textmeddelanden, visat sig vara framgångsrika när det gäller att nå låginkomsttagare spansktalande föräldrar med positiva användarbedömningar.
En nyligen genomförd studie av aktivering av föräldravård bland låginkomsttagare (genomförd av PI: DeCamp) visade att föräldraaktivering bland föräldrar vars föredragna vårdspråk var spanska var betydligt lägre än hos föräldrar vars föredragna vårdspråk var engelska. Dessa fynd stöder ytterligare inriktning på att öka engagemanget i vården hos LEP Latino-föräldrar.
Denna nya intervention kommer att integrera mobil hälsoteknik (mHealth) och kulturellt och språkligt anpassat interpersonellt stöd för att öka engagemang i vården hos LEP Latino-föräldrar och för att göra det möjligt för deltagarna att övervinna hinder för effektiv tillgång till och användning av sjukvård. Utredarna antar att denna intervention mätbart kommer att öka engagemanget i föräldrarnas sjukvård och att detta kommer att ha en positiv inverkan på vårdutnyttjandet, kvaliteten och patientens/familjens upplevelse. Att öka sjukvårdsengagemanget hos LEP Latino-familjer och visa positiv vårdpåverkan genom en skräddarsydd, skalbar intervention skulle skapa en grund för större inverkan på hälsoskillnader för latinobarn och en modell för att öka engagemanget hos andra utsatta befolkningsgrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till ett ensamt barn som är född i USA ≤ 2 månader
- Förälder eller vårdnadshavare 18 år eller äldre
- Förälder eller vårdnadshavare självidentifierad som Latino/a
- Förälder eller vårdnadshavare utrikesfödda
- Föräldrarapport om spanska som deras föredragna vårdspråk
- Planerar att välja Medicaid/Priority Partners-försäkring för sitt barn med Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice som primärvårdsplats
- Ha en fungerande mobiltelefon med textmeddelandemöjlighet och förälder rapporterar före användning av textmeddelanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salud al Día
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få interaktiva textmeddelanden med en länk till stöd vid behov för: påminnelser om klinikbesök, uppföljning av medicin och remissföljsamhet samt behov och användning av sjukdomsvård.
Deltagare kommer dessutom att få påminnelser om förnyelse av försäkring, ansökningar om matkuponger och hälsofrämjande gemenskapsevenemang.
Deltagare i denna arm kommer att fylla i en baslinjeundersökning när deras spädbarn är ≤ 2 månader gammalt, en mittpunktsundersökning vid 7-9 månader och en uppföljningsundersökning vid 15 månaders ålder.
|
En pilot randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av en föräldrastödsintervention bestående av periodiska textmeddelanden och utbildningsstöd (video, stödmaterial) och vanlig vård om vårdengagemang hos LEP Latino-föräldrar under deras barns första år och för att undersöka dess inverkan på sjukvårdens utnyttjande och primärvårdens kvalitet.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna i den vanliga vårdgruppen kommer att få klinikens vanliga vård vad gäller att få inga sms.
Deltagare i denna arm kommer att fylla i en baslinjeundersökning när deras spädbarn är ≤ 2 månader gammalt, en mittpunktsundersökning vid 7-9 månader och en uppföljningsundersökning vid 15 månaders ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppdaterad Well Child Care
Tidsram: 24 månader
|
Sammansatt variabel av % av AAP rekommenderade brunnsbesök genomförda med intervaller 12 och 24 månaders ålder, uppdaterade immuniseringar och screening vid 12 och 24 månader
|
24 månader
|
|
Användning av akut/brådskande vård
Tidsram: 24 månader
|
Antal akutbesök/brådskande vårdbesök
|
24 månader
|
|
Förälders erfarenhet av vård
Tidsram: 12 månader
|
Användning av standardmått på vårdupplevelser (Child-CAHPS)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föräldraaktivering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Andel besök under de senaste 12 månaderna hos den primära leverantören
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Matfrimärksregistrering
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Kontinuerlig sjukförsäkring för barnet var och en av de senaste 12 månaderna
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Användning av klinikstödsprogram
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsleverans
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av interventionsaktiviteter levererade per deltagare i interventionsarmen
|
12 månader
|
|
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
|
Kvantitativ och kvalitativ mätning av interventionserfarenhet för deltagare i interventionsarmen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00075868
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .