Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salud al Día: Engagera latino-föräldrar i pediatrisk primärvård

14 augusti 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Mål: Att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie som jämför effektiviteten av en föräldrastödsintervention som består av periodiska textmeddelanden och pedagogiskt stöd (video, stödmaterial) och vanlig vård om vårdengagemang hos begränsade engelska (LEP) Latino-föräldrar under deltagare ' barns första år och att undersöka dess inverkan på vårdutnyttjande och primärvårdens kvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lärdomar från organisatoriskt engagemang visar ett kritiskt behov av att öka engagemanget i vården bland LEP Latino-föräldrar. LEP Latina-mödrar som var grundande medlemmar av Latino Family Advisory Board (LFAB) vid Johns Hopkins Bayview Medical Center identifierade den kunskap om hälsosystemet som gjorde det möjligt för deltagarna att mer effektivt använda hälso- och sjukvårdssystemet som en av de viktigaste fördelarna med styrelsemedlemskap. Vinsterna i kunskap, färdigheter och förtroende som visas i LFAB-utvärderingen speglar kvalitativa utvärderingsresultat från andra rådgivande nämnder för ambulerande vård och återspeglar konceptet med patientaktivering. Patientaktivering, en del av individuellt patientengagemang, definieras som patientens vilja att hantera sin hälsa och sjukvård baserat på att förstå sin roll i vårdprocessen och ha kunskap, färdigheter och självförtroende för att göra det. Interventioner fokuserade på att öka aktiveringen, med hjälp av både personligt och mHealth-stöd, har visat effekt och har lett till förbättring av hälsa och sjukvårdskvalitet. mHälsa-baserade insatser har förmågan att nå större populationer till lägre kostnad, med potential för ökad skräddarsydd och interaktivitet, särskilt eftersom användningen av mobiltelefoner blir nästan universell, även bland låginkomstbefolkningar. Till exempel har Text4baby, ett utbildningsprogram för perinatal hälsa som levereras genom passiva pedagogiska textmeddelanden, visat sig vara framgångsrika när det gäller att nå låginkomsttagare spansktalande föräldrar med positiva användarbedömningar.

En nyligen genomförd studie av aktivering av föräldravård bland låginkomsttagare (genomförd av PI: DeCamp) visade att föräldraaktivering bland föräldrar vars föredragna vårdspråk var spanska var betydligt lägre än hos föräldrar vars föredragna vårdspråk var engelska. Dessa fynd stöder ytterligare inriktning på att öka engagemanget i vården hos LEP Latino-föräldrar.

Denna nya intervention kommer att integrera mobil hälsoteknik (mHealth) och kulturellt och språkligt anpassat interpersonellt stöd för att öka engagemang i vården hos LEP Latino-föräldrar och för att göra det möjligt för deltagarna att övervinna hinder för effektiv tillgång till och användning av sjukvård. Utredarna antar att denna intervention mätbart kommer att öka engagemanget i föräldrarnas sjukvård och att detta kommer att ha en positiv inverkan på vårdutnyttjandet, kvaliteten och patientens/familjens upplevelse. Att öka sjukvårdsengagemanget hos LEP Latino-familjer och visa positiv vårdpåverkan genom en skräddarsydd, skalbar intervention skulle skapa en grund för större inverkan på hälsoskillnader för latinobarn och en modell för att öka engagemanget hos andra utsatta befolkningsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förälder eller vårdnadshavare till ett ensamt barn som är född i USA ≤ 2 månader
  2. Förälder eller vårdnadshavare 18 år eller äldre
  3. Förälder eller vårdnadshavare självidentifierad som Latino/a
  4. Förälder eller vårdnadshavare utrikesfödda
  5. Föräldrarapport om spanska som deras föredragna vårdspråk
  6. Planerar att välja Medicaid/Priority Partners-försäkring för sitt barn med Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice som primärvårdsplats
  7. Ha en fungerande mobiltelefon med textmeddelandemöjlighet och förälder rapporterar före användning av textmeddelanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Salud al Día
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få interaktiva textmeddelanden med en länk till stöd vid behov för: påminnelser om klinikbesök, uppföljning av medicin och remissföljsamhet samt behov och användning av sjukdomsvård. Deltagare kommer dessutom att få påminnelser om förnyelse av försäkring, ansökningar om matkuponger och hälsofrämjande gemenskapsevenemang. Deltagare i denna arm kommer att fylla i en baslinjeundersökning när deras spädbarn är ≤ 2 månader gammalt, en mittpunktsundersökning vid 7-9 månader och en uppföljningsundersökning vid 15 månaders ålder.
En pilot randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av en föräldrastödsintervention bestående av periodiska textmeddelanden och utbildningsstöd (video, stödmaterial) och vanlig vård om vårdengagemang hos LEP Latino-föräldrar under deras barns första år och för att undersöka dess inverkan på sjukvårdens utnyttjande och primärvårdens kvalitet.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna i den vanliga vårdgruppen kommer att få klinikens vanliga vård vad gäller att få inga sms. Deltagare i denna arm kommer att fylla i en baslinjeundersökning när deras spädbarn är ≤ 2 månader gammalt, en mittpunktsundersökning vid 7-9 månader och en uppföljningsundersökning vid 15 månaders ålder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppdaterad Well Child Care
Tidsram: 24 månader
Sammansatt variabel av % av AAP rekommenderade brunnsbesök genomförda med intervaller 12 och 24 månaders ålder, uppdaterade immuniseringar och screening vid 12 och 24 månader
24 månader
Användning av akut/brådskande vård
Tidsram: 24 månader
Antal akutbesök/brådskande vårdbesök
24 månader
Förälders erfarenhet av vård
Tidsram: 12 månader
Användning av standardmått på vårdupplevelser (Child-CAHPS)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Föräldraaktivering
Tidsram: 12 månader
12 månader
Andel besök under de senaste 12 månaderna hos den primära leverantören
Tidsram: 12 månader
12 månader
Matfrimärksregistrering
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kontinuerlig sjukförsäkring för barnet var och en av de senaste 12 månaderna
Tidsram: 12 månader
12 månader
Användning av klinikstödsprogram
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsleverans
Tidsram: 12 månader
Mätning av interventionsaktiviteter levererade per deltagare i interventionsarmen
12 månader
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: 12 månader
Kvantitativ och kvalitativ mätning av interventionserfarenhet för deltagare i interventionsarmen
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00075868

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera