- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02647814
Salud al Día: Angażowanie latynoskich rodziców w podstawową opiekę pediatryczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wnioski wyciągnięte z zaangażowania organizacyjnego ujawniają krytyczną potrzebę zwiększenia zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród latynoskich rodziców z grupy LEP. Matki LEP Latina, które były członkami-założycielami Latino Family Advisory Board (LFAB) w Johns Hopkins Bayview Medical Center, określiły wiedzę na temat systemu opieki zdrowotnej, która umożliwiła uczestnikom skuteczniejsze korzystanie z systemu opieki zdrowotnej, jako jedną z kluczowych korzyści płynących z członkostwa w radzie. Wzrost wiedzy, umiejętności i pewności siebie wykazany w ocenie LFAB odzwierciedla wyniki oceny jakościowej innych komitetów doradczych opieki ambulatoryjnej i odzwierciedla koncepcję aktywacji pacjenta. Aktywizacja pacjenta, element indywidualnego zaangażowania pacjenta, jest definiowana jako gotowość pacjenta do zarządzania swoim zdrowiem i opieką zdrowotną w oparciu o zrozumienie własnej roli w procesie opieki oraz posiadanie wiedzy, umiejętności i pewności siebie, aby to zrobić. Interwencje skoncentrowane na zwiększeniu aktywizacji, z wykorzystaniem zarówno wsparcia osobistego, jak i m-zdrowia, wykazały skuteczność i doprowadziły do poprawy zdrowia i jakości opieki zdrowotnej. Interwencje oparte na m-Zdrowiu mają możliwość dotarcia do większej populacji przy niższych kosztach, z możliwością lepszego dostosowania i interaktywności, zwłaszcza że korzystanie z telefonów komórkowych staje się niemal powszechne, nawet wśród populacji o niskich dochodach. Na przykład Text4baby, okołoporodowy program edukacji zdrowotnej realizowany za pomocą pasywnych edukacyjnych wiadomości tekstowych, okazał się skuteczny w docieraniu do hiszpańskojęzycznych rodziców o niskich dochodach z pozytywnymi ocenami użytkowników.
Niedawne badanie aktywacji opieki zdrowotnej rodziców wśród rodziców o niskich dochodach (przeprowadzone przez PI: DeCamp) wykazało, że aktywacja rodziców wśród rodziców, których preferowanym językiem opieki zdrowotnej był hiszpański, była znacznie niższa niż rodziców, których preferowanym językiem opieki zdrowotnej był angielski. Odkrycia te dodatkowo wspierają ukierunkowanie na zwiększenie zaangażowania rodziców LEP Latino w opiekę zdrowotną.
Ta nowatorska interwencja połączy technologię mobilnego zdrowia (mHealth) oraz dostosowane kulturowo i językowo wsparcie interpersonalne, aby zwiększyć zaangażowanie w opiekę zdrowotną latynoskich rodziców LEP i umożliwić uczestnikom pokonanie barier w skutecznym dostępie do opieki zdrowotnej i korzystaniu z niej. Badacze stawiają hipotezę, że ta interwencja wymiernie zwiększy zaangażowanie rodziców w opiekę zdrowotną i że pozytywnie wpłynie to na wykorzystanie opieki zdrowotnej, jakość i doświadczenia pacjenta/rodziny. Zwiększenie zaangażowania w opiekę zdrowotną rodzin LEP Latino i wykazanie pozytywnego wpływu na opiekę zdrowotną poprzez dostosowaną, skalowalną interwencję stworzyłoby podstawę do większego wpływu na dysproporcje w opiece zdrowotnej dzieci latynoskich oraz model do zwiększenia zaangażowania innych wrażliwych populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka w wieku ≤ 2 miesięcy urodzonego w USA jako singiel
- Rodzic lub opiekun prawny, który ukończył 18 lat
- Rodzic lub opiekun prawny samodzielnie zidentyfikował się jako Latynos/a
- Rodzic lub opiekun prawny urodzony za granicą
- Raport rodziców dotyczący hiszpańskiego jako preferowanego języka opieki zdrowotnej
- Zaplanuj wybranie ubezpieczenia Medicaid/Priority Partners dla swojego dziecka z Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice jako placówką podstawowej opieki zdrowotnej
- Mieć działający telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i zgłaszać rodzicom wcześniejsze korzystanie z wiadomości tekstowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salud al Dia
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interaktywne wiadomości tekstowe z linkiem do wsparcia w razie potrzeby: przypomnienia o wizytach w klinice, kontynuacja stosowania leków i skierowań oraz potrzeby i korzystanie z opieki zdrowotnej.
Uczestnicy będą dodatkowo otrzymywać przypomnienia o odnowieniu ubezpieczenia, składaniu wniosków o bony żywnościowe i wydarzeniach społecznościowych promujących zdrowie.
Uczestnicy tej grupy wypełnią ankietę wyjściową, gdy ich dziecko ma ≤ 2 miesiące, ankietę środkową w wieku 7-9 miesięcy i ankietę kontrolną w wieku 15 miesięcy.
|
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące skuteczność interwencji wspierającej rodziców, składającej się z okresowych wiadomości tekstowych i wsparcia edukacyjnego (wideo, materiały pomocnicze) oraz zwykłej opieki, w zakresie zaangażowania w opiekę zdrowotną rodziców latynoskich z grupy LEP w pierwszym roku ich dziecka oraz w celu zbadania jej wpływu na wykorzystanie opieki zdrowotnej i jakość podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy zwykłej opieki otrzymają zwykłą opiekę kliniki w zakresie braku otrzymywania wiadomości tekstowych.
Uczestnicy tej grupy wypełnią ankietę wyjściową, gdy ich dziecko ma ≤ 2 miesiące, ankietę środkową w wieku 7-9 miesięcy i ankietę kontrolną w wieku 15 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualna opieka nad dziećmi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmienna złożona % zalecanych przez AAP wizyt w studzienkach zakończonych w odstępach 12 i 24 miesięcy, aktualne szczepienia i badania przesiewowe w wieku 12 i 24 miesięcy
|
24 miesiące
|
|
Wykorzystanie w nagłych wypadkach / pilnej opiece
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze/pilnych wizytach
|
24 miesiące
|
|
Doświadczenie rodziców w opiece
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stosowanie standardowej miary doświadczeń związanych z opieką zdrowotną (Child-CAHPS)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywacja rodzica
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek wizyt u głównego dostawcy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Rejestracja bonów żywnościowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ciągłe ubezpieczenie zdrowotne dziecka w każdym z ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Korzystanie z programów wsparcia kliniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa interwencyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar wykonanych działań interwencyjnych na uczestnika w grupie interwencyjnej
|
12 miesięcy
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowy i jakościowy pomiar doświadczenia interwencyjnego uczestników grupy interwencyjnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00075868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .