- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02647814
Salud al Día: Engagerende latino-forældre i pædiatrisk primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erfaringer fra organisatorisk engagement afslører et kritisk behov for at øge sundhedsengagementet blandt LEP Latino-forældre. LEP Latina-mødre, der var stiftende medlemmer af Latino Family Advisory Board (LFAB) på Johns Hopkins Bayview Medical Center, identificerede den viden om sundhedssystemet, der gjorde det muligt for deltagerne at bruge sundhedssystemet mere effektivt som en af de vigtigste fordele ved bestyrelsesmedlemskab. Gevinsten i viden, færdigheder og tillid, der er demonstreret i LFAB-evalueringen, afspejler kvalitative evalueringsresultater fra andre ambulante plejerådgivningsråd og afspejler konceptet om patientaktivering. Patientaktivering, en komponent i individuel patientengagement, defineres som patientens vilje til at styre deres sundhed og sundhedspleje baseret på forståelse af ens rolle i plejeprocessen og at have viden, færdigheder og tillid til at gøre det. Interventioner fokuseret på at øge aktiveringen, ved hjælp af både personlig og mHealth-støtte, har vist effektivitet og har ført til forbedring af sundhed og sundhedsvæsen. mHealth-baserede interventioner har evnen til at nå ud til større befolkningsgrupper til lavere omkostninger, med potentiale for øget skræddersyning og interaktivitet, især da brugen af mobiltelefoner bliver næsten universel, selv blandt lavindkomstbefolkninger. For eksempel har Text4baby, et perinatal sundhedsuddannelsesprogram leveret gennem passive pædagogiske tekstbeskeder, vist succes med at nå ud til spansktalende forældre med lav indkomst med positive brugervurderinger.
En nylig undersøgelse af aktivering af forældresundhedspleje blandt forældre med lav indkomst (udført af PI: DeCamp) viste, at forældreaktivering blandt forældre, hvis foretrukne sundhedssprog var spansk, var signifikant lavere end hos forældre, hvis foretrukne sundhedssprog var engelsk. Disse resultater understøtter yderligere målretning af øget sundhedsengagement hos LEP Latino-forældre.
Denne nye intervention vil integrere mobil sundhedsteknologi (mHealth) og kulturelt og sprogligt skræddersyet interpersonel støtte for at øge sundhedsengagementet hos LEP Latino-forældre og for at give deltagerne mulighed for at overvinde barrierer for effektiv adgang til og brug af sundhedspleje. Efterforskere antager, at denne intervention målbart vil øge forældrenes engagement i sundhedsvæsenet, og at dette vil have en positiv indvirkning på sundhedsudnyttelsen, kvaliteten og patientens/familiens oplevelse. Øget sundhedsengagement af LEP Latino-familier og demonstration af positiv sundhedseffekt gennem en skræddersyet, skalerbar intervention ville skabe et grundlag for større indvirkning på sundhedsforskelle for Latino-børn og en model for øget engagement fra andre sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge til et singleton amerikansk-født spædbarn ≤ 2 måneder gammelt
- Forælder eller værge på 18 år eller ældre
- Forælder eller værge, der er selvidentificeret som Latino/a
- Forælder eller værge udenlandsk født
- Forældrerapport om spansk som deres foretrukne sundhedssprog
- Planlæg at vælge Medicaid/Priority Partners-forsikring til deres barn med Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice som det primære plejested
- Hav en fungerende mobiltelefon med tekstbeskedfunktion og forældrerapporter før brug af tekstbeskeder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salud al Día
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage interaktive sms-beskeder med et link til støtte, hvis det er nødvendigt for: påmindelser om klinikaftaler, opfølgning på medicin og henvisningsadhærens samt behov og brug af sygdomspleje.
Deltagerne vil desuden modtage påmindelser om forsikringsfornyelse, ansøgninger om madkuponer og sundhedsfremmende fællesskabsbegivenheder.
Deltagere i denne arm vil gennemføre en baseline-undersøgelse, når deres spædbarn er ≤ 2 måneder gammel, en midtpunktsundersøgelse ved 7-9 måneder og en opfølgende undersøgelse ved 15-måneders alderen.
|
Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner effektiviteten af en forældrestøtteintervention bestående af periodiske tekstbeskeder og pædagogisk støtte (video, supplerende materialer) og sædvanlig pleje af LEP Latino-forældres sundhedsindsats i løbet af deres barns første år og for at undersøge dets indvirkning på sundhedsudnyttelse og primærplejekvalitet.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i den sædvanlige plejegruppe vil modtage klinikkens sædvanlige pleje i forhold til at modtage ingen sms'er.
Deltagere i denne arm vil gennemføre en baseline-undersøgelse, når deres spædbarn er ≤ 2 måneder gammel, en midtpunktsundersøgelse ved 7-9 måneder og en opfølgende undersøgelse ved 15-måneders alderen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Up to Date Well Child Care
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammensat variabel af % af AAP anbefalede brøndbesøg afsluttet med intervaller på 12 og 24 måneders alderen, opdaterede immuniseringer og screening ved 12 og 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Udnyttelse af nødhjælp/hastepleje
Tidsramme: 24 måneder
|
# af ED/hasteplejebesøg
|
24 måneder
|
|
Forældres oplevelse af omsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
Brug af standardmål for sundhedserfaringer (Child-CAHPS)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældreaktivering
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af besøg inden for de seneste 12 måneder hos den primære udbyder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tilmelding til madmærke
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Løbende sygesikring for barnet hver af de sidste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Brug af klinikstøtteprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention levering
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af interventionsaktiviteter leveret pr. deltager i interventionsarmen
|
12 måneder
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantitativ og kvalitativ måling af interventionserfaring for deltagere i interventionsarmen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00075868
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
Kliniske forsøg med Salud al Día
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnu
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La LagunaRekruttering
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKolorektal cancerPuerto Rico
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionTilmelding efter invitationKræftforebyggelseForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasAfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
Alcon ResearchTrukket tilbage
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKost | Forebyggelse og kontrol | Forebyggelse af kronisk sygdomForenede Stater
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetSundhedsadfærd | Udnyttelse af sundhedsvæsenetForenede Stater
-
Alios Biopharma Inc.AfsluttetInfluenzaDet Forenede Kongerige