Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salud al Día: Engagerende latino-forældre i pædiatrisk primærpleje

14. august 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Formål: At udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en forældrestøtteintervention bestående af periodiske tekstbeskeder og pædagogisk støtte (video, supplerende materialer) og sædvanlig pleje om sundhedsengagementet af begrænset engelskkyndige (LEP) Latino-forældre under deltagerne ' barns første år og undersøge dets indvirkning på sundhedsudnyttelsen og kvaliteten af ​​den primære pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erfaringer fra organisatorisk engagement afslører et kritisk behov for at øge sundhedsengagementet blandt LEP Latino-forældre. LEP Latina-mødre, der var stiftende medlemmer af Latino Family Advisory Board (LFAB) på Johns Hopkins Bayview Medical Center, identificerede den viden om sundhedssystemet, der gjorde det muligt for deltagerne at bruge sundhedssystemet mere effektivt som en af ​​de vigtigste fordele ved bestyrelsesmedlemskab. Gevinsten i viden, færdigheder og tillid, der er demonstreret i LFAB-evalueringen, afspejler kvalitative evalueringsresultater fra andre ambulante plejerådgivningsråd og afspejler konceptet om patientaktivering. Patientaktivering, en komponent i individuel patientengagement, defineres som patientens vilje til at styre deres sundhed og sundhedspleje baseret på forståelse af ens rolle i plejeprocessen og at have viden, færdigheder og tillid til at gøre det. Interventioner fokuseret på at øge aktiveringen, ved hjælp af både personlig og mHealth-støtte, har vist effektivitet og har ført til forbedring af sundhed og sundhedsvæsen. mHealth-baserede interventioner har evnen til at nå ud til større befolkningsgrupper til lavere omkostninger, med potentiale for øget skræddersyning og interaktivitet, især da brugen af ​​mobiltelefoner bliver næsten universel, selv blandt lavindkomstbefolkninger. For eksempel har Text4baby, et perinatal sundhedsuddannelsesprogram leveret gennem passive pædagogiske tekstbeskeder, vist succes med at nå ud til spansktalende forældre med lav indkomst med positive brugervurderinger.

En nylig undersøgelse af aktivering af forældresundhedspleje blandt forældre med lav indkomst (udført af PI: DeCamp) viste, at forældreaktivering blandt forældre, hvis foretrukne sundhedssprog var spansk, var signifikant lavere end hos forældre, hvis foretrukne sundhedssprog var engelsk. Disse resultater understøtter yderligere målretning af øget sundhedsengagement hos LEP Latino-forældre.

Denne nye intervention vil integrere mobil sundhedsteknologi (mHealth) og kulturelt og sprogligt skræddersyet interpersonel støtte for at øge sundhedsengagementet hos LEP Latino-forældre og for at give deltagerne mulighed for at overvinde barrierer for effektiv adgang til og brug af sundhedspleje. Efterforskere antager, at denne intervention målbart vil øge forældrenes engagement i sundhedsvæsenet, og at dette vil have en positiv indvirkning på sundhedsudnyttelsen, kvaliteten og patientens/familiens oplevelse. Øget sundhedsengagement af LEP Latino-familier og demonstration af positiv sundhedseffekt gennem en skræddersyet, skalerbar intervention ville skabe et grundlag for større indvirkning på sundhedsforskelle for Latino-børn og en model for øget engagement fra andre sårbare befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder eller værge til et singleton amerikansk-født spædbarn ≤ 2 måneder gammelt
  2. Forælder eller værge på 18 år eller ældre
  3. Forælder eller værge, der er selvidentificeret som Latino/a
  4. Forælder eller værge udenlandsk født
  5. Forældrerapport om spansk som deres foretrukne sundhedssprog
  6. Planlæg at vælge Medicaid/Priority Partners-forsikring til deres barn med Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice som det primære plejested
  7. Hav en fungerende mobiltelefon med tekstbeskedfunktion og forældrerapporter før brug af tekstbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salud al Día
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage interaktive sms-beskeder med et link til støtte, hvis det er nødvendigt for: påmindelser om klinikaftaler, opfølgning på medicin og henvisningsadhærens samt behov og brug af sygdomspleje. Deltagerne vil desuden modtage påmindelser om forsikringsfornyelse, ansøgninger om madkuponer og sundhedsfremmende fællesskabsbegivenheder. Deltagere i denne arm vil gennemføre en baseline-undersøgelse, når deres spædbarn er ≤ 2 måneder gammel, en midtpunktsundersøgelse ved 7-9 måneder og en opfølgende undersøgelse ved 15-måneders alderen.
Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​en forældrestøtteintervention bestående af periodiske tekstbeskeder og pædagogisk støtte (video, supplerende materialer) og sædvanlig pleje af LEP Latino-forældres sundhedsindsats i løbet af deres barns første år og for at undersøge dets indvirkning på sundhedsudnyttelse og primærplejekvalitet.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i den sædvanlige plejegruppe vil modtage klinikkens sædvanlige pleje i forhold til at modtage ingen sms'er. Deltagere i denne arm vil gennemføre en baseline-undersøgelse, når deres spædbarn er ≤ 2 måneder gammel, en midtpunktsundersøgelse ved 7-9 måneder og en opfølgende undersøgelse ved 15-måneders alderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Up to Date Well Child Care
Tidsramme: 24 måneder
Sammensat variabel af % af AAP anbefalede brøndbesøg afsluttet med intervaller på 12 og 24 måneders alderen, opdaterede immuniseringer og screening ved 12 og 24 måneder
24 måneder
Udnyttelse af nødhjælp/hastepleje
Tidsramme: 24 måneder
# af ED/hasteplejebesøg
24 måneder
Forældres oplevelse af omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Brug af standardmål for sundhedserfaringer (Child-CAHPS)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældreaktivering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Andel af besøg inden for de seneste 12 måneder hos den primære udbyder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilmelding til madmærke
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Løbende sygesikring for barnet hver af de sidste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Brug af klinikstøtteprogrammer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention levering
Tidsramme: 12 måneder
Måling af interventionsaktiviteter leveret pr. deltager i interventionsarmen
12 måneder
Interventionstilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ og kvalitativ måling af interventionserfaring for deltagere i interventionsarmen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00075868

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje

Kliniske forsøg med Salud al Día

Abonner