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Salud al Día:让拉丁裔父母参与儿科初级保健

2018年8月14日 更新者:Johns Hopkins University
目标:进行一项随机对照试验,比较由定期短信和教育支持(视频、附带材料)组成的父母支持干预措施的有效性,以及参与者期间英语能力有限 (LEP) 拉丁裔父母的医疗保健参与的常规护理' 孩子的第一年,并检查其对医疗保健利用和初级保健质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

从组织参与中吸取的教训表明,迫切需要增加 LEP 拉丁裔父母的医疗保健参与度。 LEP 拉丁裔母亲是约翰霍普金斯湾景医疗中心拉丁裔家庭咨询委员会 (LFAB) 的创始成员,他们将能够使参与者更有效地使用医疗保健系统的卫生系统知识确定为董事会成员的主要好处之一。 LFAB 评估中展示的知识、技能和信心的增长反映了其他门诊护理咨询委员会的定性评估结果,并反映了患者激活的概念。 患者积极性是个体患者参与的一个组成部分,被定义为患者在了解自己在护理过程中的角色并拥有这样做的知识、技能和信心的基础上管理自己的健康和医疗保健的意愿。 以增加激活为重点的干预措施,同时使用面对面和移动医疗支持,已证明有效,并导致健康和医疗质量的改善。 基于 mHealth 的干预措施能够以更低的成本覆盖更多的人群,并有可能增加定制性和交互性,尤其是随着手机的使用几乎普及,甚至在低收入人群中也是如此。 例如,Text4baby 是一项通过被动教育性短信提供的围产期健康教育计划,已证明在吸引讲西班牙语的低收入父母方面取得了成功,并获得了积极的用户评价。

最近一项关于低收入父母的父母医疗保健激活的研究(由 PI:DeCamp 进行)表明,首选医疗保健语言为西班牙语的父母的父母激活率明显低于首选医疗保健语言为英语的父母。 这些发现进一步支持以提高 LEP 拉丁裔父母的医疗保健参与度为目标。

这种新颖的干预措施将整合移动医疗 (mHealth) 技术和文化和语言定制的人际支持,以增加 LEP 拉丁裔父母的医疗保健参与度,并使参与者能够克服有效医疗保健获取和使用的障碍。 调查人员假设,这种干预将显着增加父母的医疗保健参与度,这将对医疗保健利用、质量和患者/家庭体验产生积极影响。 增加 LEP 拉丁裔家庭的医疗保健参与,并通过量身定制的、可扩展的干预措施展示积极的医疗保健影响,将为对拉丁裔儿童的医疗保健差异产生更大规模的影响奠定基础,并为增加其他弱势群体的参与创造一个模型。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

158

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ≤ 2 个月大的美国出生婴儿的父母或法定监护人
  2. 年满 18 岁的父母或法定监护人
  3. 父母或法定监护人自我认定为拉丁裔/a
  4. 外国出生的父母或法定监护人
  5. 西班牙语作为首选医疗语言的父母报告
  6. 计划为他们的孩子选择 Medicaid/Priority Partners 保险,约翰霍普金斯湾景医疗中心儿童医疗实践作为初级保健场所
  7. 拥有一部具有短信功能的工作手机,并且家长报告之前使用过短信

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康之日
如果需要,干预组的参与者将收到带有支持链接的交互式短信:诊所预约提醒、药物跟进和转诊依从性以及疾病护理需求和使用。 参与者还将收到有关续保、食品券申请和促进健康的社区活动的提醒。 该组的参与者将在其婴儿 ≤ 2 个月大时完成基线调查,在 7-9 个月大时完成中点调查,并在 15 个月大时完成后续调查。
一项随机对照试验,比较由定期短信和教育支持(视频、附带材料)组成的父母支持干预措施的有效性,以及对 LEP 拉丁裔父母在孩子第一年的医疗保健参与的常规护理,并检查其对孩子的影响医疗保健利用和初级保健质量。
无干预:日常护理
常规护理组的参与者将在不接收短信的情况下接受诊所的常规护理。 该组的参与者将在其婴儿 ≤ 2 个月大时完成基线调查,在 7-9 个月大时完成中点调查,并在 15 个月大时完成后续调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最新的 Well Child Care
大体时间:24个月
在 12 个月和 24 个月大的时间间隔内完成的 AAP 建议的井访次数百分比的复合变量,在 12 个月和 24 个月时进行最新的免疫接种和筛查
24个月
紧急/紧急护理利用
大体时间:24个月
# 急诊/急诊就诊
24个月
父母的护理经验
大体时间:12个月
使用标准的医疗保健经验衡量标准 (Child-CAHPS)
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
家长激活
大体时间:12个月
12个月
过去 12 个月与主要提供者的就诊比例
大体时间:12个月
12个月
食品券登记
大体时间:12个月
12个月
过去 12 个月中每个月的连续健康保险
大体时间:12个月
12个月
使用诊所支持计划
大体时间:12个月
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预实施
大体时间:12个月
测量干预组中每个参与者提供的干预活动
12个月
干预满意度
大体时间:12个月
干预组参与者干预经验的定量和定性测量
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa R DeCamp, MD, MSPH、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月4日

首次发布 (估计)

2016年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月14日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00075868

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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