- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02647814
Salud al Día: Latino-ouders betrekken bij de pediatrische eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit de lessen die zijn geleerd in de betrokkenheid van organisaties blijkt dat er een cruciale behoefte is om de betrokkenheid van LEP Latino-ouders in de gezondheidszorg te vergroten. LEP Latina-moeders die stichtende leden waren van de Latino Family Advisory Board (LFAB) van het Johns Hopkins Bayview Medical Center, identificeerden de kennis van het gezondheidssysteem die deelnemers in staat stelde om het gezondheidszorgsysteem effectiever te gebruiken als een van de belangrijkste voordelen van bestuurslidmaatschap. De winst in kennis, vaardigheden en vertrouwen die werd aangetoond in de LFAB-evaluatie weerspiegelt kwalitatieve evaluatiebevindingen van andere adviesraden voor ambulante zorg en weerspiegelt het concept van patiëntactivering. Patiëntactivering, een onderdeel van individuele patiëntbetrokkenheid, wordt gedefinieerd als de bereidheid van de patiënt om zijn gezondheid en gezondheidszorg te beheren op basis van inzicht in zijn rol in het zorgproces en de kennis, vaardigheden en het vertrouwen om dit te doen. Interventies gericht op het vergroten van de activering, waarbij zowel persoonlijke als mHealth-ondersteuning wordt gebruikt, zijn doeltreffend gebleken en hebben geleid tot verbetering van de gezondheid en de kwaliteit van de gezondheidszorg. Op mHealth gebaseerde interventies hebben het vermogen om grotere bevolkingsgroepen te bereiken tegen lagere kosten, met het potentieel voor meer maatwerk en interactiviteit, vooral nu het gebruik van mobiele telefoons bijna universeel wordt, zelfs onder bevolkingsgroepen met lage inkomens. Zo heeft Text4baby, een voorlichtingsprogramma over perinatale gezondheid dat wordt geleverd via passieve educatieve sms-berichten, succes getoond bij het bereiken van Spaanstalige ouders met een laag inkomen met positieve gebruikersbeoordelingen.
Een recent onderzoek naar oudergezondheidszorgactivatie onder ouders met een laag inkomen (uitgevoerd door PI: DeCamp) toonde aan dat ouderactivatie onder ouders van wie de voorkeurstaal in de gezondheidszorg Spaans was, significant lager was dan die van ouders van wie de voorkeurstaal in de gezondheidszorg Engels was. Deze bevindingen ondersteunen verder het richten op het vergroten van de zorgbetrokkenheid van LEP Latino-ouders.
Deze nieuwe interventie zal mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) en op cultuur en taal afgestemde interpersoonlijke ondersteuning integreren om de betrokkenheid van LEP Latino-ouders in de gezondheidszorg te vergroten en deelnemers in staat te stellen belemmeringen voor effectieve toegang tot en gebruik van gezondheidszorg te overwinnen. Onderzoekers veronderstellen dat deze interventie de zorgbetrokkenheid van ouders meetbaar zal vergroten en dat dit een positief effect zal hebben op het gebruik van de gezondheidszorg, de kwaliteit en de patiënt/familie-ervaring. Het vergroten van de betrokkenheid van LEP Latino-gezinnen in de gezondheidszorg en het aantonen van een positieve impact op de gezondheidszorg door middel van een op maat gemaakte, schaalbare interventie zou een basis leggen voor een grotere impact op de ongelijkheden in de gezondheidszorg voor Latino-kinderen en een model voor het vergroten van de betrokkenheid van andere kwetsbare bevolkingsgroepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of wettelijke voogd van een alleenstaande in de VS geboren baby van ≤ 2 maanden oud
- Ouder of wettelijke voogd van 18 jaar of ouder
- Ouder of wettelijke voogd identificeert zichzelf als Latino/a
- In het buitenland geboren ouder of wettelijke voogd
- Ouderlijk rapport van Spaans als hun voorkeurstaal in de gezondheidszorg
- Plan om Medicaid / Priority Partners-verzekering voor hun kind te selecteren met de Johns Hopkins Bayview Medical Center Children's Medical Practice als eerstelijnszorglocatie
- Zorg voor een werkende mobiele telefoon met sms-functie en oudermeldingen voorafgaand aan het gebruik van sms-berichten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salud al Día
De deelnemers aan de interventiegroep ontvangen interactieve sms-berichten met een link naar ondersteuning indien nodig voor: herinneringen aan afspraken in de kliniek, follow-up van medicijnen en het naleven van verwijzingen, en ziektezorgbehoeften en -gebruik.
Deelnemers ontvangen bovendien herinneringen voor het verlengen van verzekeringen, het aanvragen van voedselbonnen en gezondheidsbevorderende gemeenschapsevenementen.
Deelnemers aan deze arm zullen een baseline-enquête invullen wanneer hun baby ≤ 2 maanden oud is, een mid-point-enquête op 7-9 maanden en een vervolgenquête op de leeftijd van 15 maanden.
|
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie waarin de effectiviteit van een ouderondersteunende interventie, bestaande uit periodieke sms-berichten en educatieve ondersteuning (video, ondersteunend materiaal), en gebruikelijke zorg, wordt vergeleken met de zorgbetrokkenheid van LEP Latino-ouders tijdens het eerste jaar van hun kind en om de impact ervan op zorggebruik en kwaliteit van de eerstelijnszorg.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers in de gebruikelijke zorggroep krijgen de gebruikelijke zorg van de kliniek wat betreft het ontvangen van geen sms.
Deelnemers aan deze arm zullen een baseline-enquête invullen wanneer hun baby ≤ 2 maanden oud is, een mid-point-enquête op 7-9 maanden en een vervolgenquête op de leeftijd van 15 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Up-to-date Goed Kinderopvang
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Samengestelde variabele van % van door AAP aanbevolen putbezoeken voltooid met intervallen van 12 en 24 maanden oud, up-to-date immunisaties en screening op 12 en 24 maanden
|
24 maanden
|
|
Gebruik van spoedeisende/spoedeisende zorg
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal SEH-/spoedeisende zorgbezoeken
|
24 maanden
|
|
Ouderervaring van zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gebruik van standaardmaat voor zorgervaringen (Child-CAHPS)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Activering van ouders
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Percentage bezoeken in de afgelopen 12 maanden bij de primaire aanbieder
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Inschrijving voedselbonnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Doorlopende ziektekostenverzekering voor het kind elk van de laatste 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Gebruik van klinische ondersteuningsprogramma's
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie levering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meting van geleverde interventieactiviteiten per deelnemer in de interventietak
|
12 maanden
|
|
Interventie tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantitatieve en kwalitatieve meting van interventie-ervaring voor deelnemers aan de interventie-arm
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa R DeCamp, MD, MSPH, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Roseman D, Osborne-Stafsnes J, Amy CH, Boslaugh S, Slate-Miller K. Early lessons from four 'aligning forces for quality' communities bolster the case for patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):232-41. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1085.
- Reuland CJ, Godage SK, Wu L, Valenzuela-Araujo D, Cortez JD, Polk S, DeCamp LR. Information and Communication Technology Access and Use Among Low-Income Latino Immigrant Parents. Matern Child Health J. 2021 Dec;25(12):1807-1813. doi: 10.1007/s10995-021-03265-6. Epub 2021 Oct 23.
- DeCamp LR, Godage SK, Valenzuela Araujo D, Dominguez Cortez J, Wu L, Psoter KJ, Quintanilla K, Rivera Rodriguez T, Polk S. A Texting Intervention in Latino Families to Reduce ED Use: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020 Jan;145(1):e20191405. doi: 10.1542/peds.2019-1405.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00075868
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .