慢性腎臓病患者およびエポエチン アルファの使用における赤芽球癆

包含基準:

• -低応答性診断の瞬間の少なくとも8週間前に、Bio-Manguinhosによって製造されたアルファエポエチンの使用;
• -低反応性診断の前の少なくとも24週間、別の製造業者からのアルファエポエチンを使用しない;
• 白血球および血小板の血清レベルの有意な低下がないという純粋な赤血球形成不全疾患の基準の存在。

除外基準:

次の基準の少なくとも 1 つを持っているスクリーニングされた患者は研究から除外され、研究の別の参加者に置き換えられる場合があります。

• 法定代理人がいない場合、インフォームドコンセントの遵守と署名を制限する知的障害、
• インフォームドコンセントを譲渡する合意がない;
• 低応答性の診断の瞬間から、参加者が次の場合は研究から除外されます：授乳中の妊娠、アルファエポエチンまたはその成分の1つについて以前に知られている過敏症または不耐性、非経口鉄に対する不耐性またはアレルギー、急性出血、腎臓移植、定義された溶血高レベルの間接ビリルビンおよび乳酸脱水素酵素に関連する貧血の存在として、網状赤血球のパーセンテージ> 1.5%絶対網状赤血球> 75,000/マイクロリットル。
• 葉酸および/またはビタミンB12の欠乏。
• 汎血球減少症。
• 貧血および/または純粋な赤血球形成不全を引き起こすことが知られている薬剤との併用: バルプロ酸;アザチオプリン;クロラムフェニコール;フェニトイン;イソニアジド;ミコフェノール酸モフェチル。
• 次の併存疾患の存在: 真性糖尿病;てんかん;慢性ウイルス性肝炎;制御されていない二次性副甲状腺機能亢進症;高血圧収縮期;炎症（急性または慢性）;骨髄線維症;骨髄異形成;新生物およびサラセミア;
• -低反応性診断の24週間前の重度の疾患;脳卒中、敗血症性ショック、血栓塞栓症など。急性心筋梗塞
• 低応答性のケースとしての疾患の分類を回避する情報の欠如または質の高いデータの損傷。
• パルボウイルス B19、エプスタイン-バールウイルス、およびサイトメガロウイルスの免疫グロブリン M および免疫グロブリン M 血清学。
• 過去 12 か月間の HIV の血清検査。
• 確立された免疫疾患。
• プロテインC反応性滴定の投与量。
• 抗核抗体とリウマチ因子の存在。