Pure Red Cell Aplasia hos pasienter med kronisk nyresykdom og ved bruk av Epoetin Alfa

Inklusjonskriterier:

• Bruk av alfa-epoetin produsert av Bio-Manguinhos i minst 8 uker før diagnosen hyporesponsivitet;
• Ikke bruk av alfa-epoetin fra en annen produsent i minst 24 uker før hyporesponsdiagnose;
• Tilstedeværelse av kriteriene for ren rødcelleaplasi sykdom, som er fravær av en betydelig reduksjon i serumnivåer av leukocytter og blodplater.

Ekskluderingskriterier:

De screenede pasientene som har minst ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien, og det kan bli erstattet av en annen deltaker for forskningen.

• hvis det ikke er noen juridisk representant, en intellektuell funksjonshemming som begrenser etterlevelsen og signaturen til informert samtykke,
• ingen avtale som tildeler det informerte samtykket;
• Det vil bli ekskludert fra studien hvis deltakeren fra øyeblikket av hyporesponsdiagnose har: amming, graviditet, overfølsomhet eller intoleranse tidligere kjent for alfa-epoetin eller en av dets komponenter, intoleranse eller allergi mot parenteralt jern, akutt blødning, nyretransplantasjon, hemolyse definert som tilstedeværelsen av anemi assosiert med høye nivåer av indirekte bilirubin og laktatdehydrogenase, prosentandel av retikulocytter> 1,5 % absolutt retikulocytt> 75 000 / mikroliter.
• mangel på folat og/eller vitamin B12.
• pancytopeni.
• i bruk med medisiner kjent for å forårsake anemi og/eller ren rødcelleaplasi som: Valproinsyre; Azatioprin; Kloramfenikol; fenytoin; Isoniazid; Mykofenolatmofetil.
• tilstedeværelse av følgende komorbiditeter: Diabetes mellitus; epilepsi; kronisk viral hepatitt; sekundær hyperparatyreoidisme ukontrollert; hypertensjon systolisk; betennelse (akutt eller kronisk); myelofibrose; myelodysplasi; neoplasmer og talassemier;
• alvorlig sykdom i de 24 ukene før hyporesponsivitetsdiagnosen; inkludert: slag, septisk sjokk, tromboemboliske hendelser; akutt hjerteinfarkt
• mangel på informasjon eller skade på kvalitetsdata som unngår sykdomsklassifisering som et tilfelle av hyporesponsivitet.
• Immunoglobulin M og Immunoglobulin M serologi for Parvovirus B19, Epstein-Barr og Cytomegalovirus.
• serologi for HIV de siste 12 månedene.
• etablert immunologisk sykdom.
• dosering av protein C-reaktivt titrert.
• tilstedeværelse av antinukleære antistoffer og revmatoid faktor.