Pure Red Cell Aplasia bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und bei der Anwendung von Epoetin Alfa

Einschlusskriterien:

• Verwendung von alfa-Epoetin, hergestellt von Bio-Manguinhos, für mindestens 8 Wochen vor dem Zeitpunkt der Diagnose der Hyporeaktivität;
• Nichtanwendung von alfa-Epoetin eines anderen Herstellers für mindestens 24 Wochen vor der Diagnose einer Hyporeaktivität;
• Vorhandensein der Kriterien für eine reine Erythrozytenaplasie-Krankheit, d. h. das Fehlen einer signifikanten Verringerung der Serumspiegel von Leukozyten und Blutplättchen.

Ausschlusskriterien:

Die gescreenten Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen und können durch einen anderen Teilnehmer für die Forschung ersetzt werden.

• wenn es keinen gesetzlichen Vertreter gibt, eine geistige Behinderung, die die Einhaltung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung einschränkt,
• keine Vereinbarung zur Übertragung der informierten Zustimmung;
• Es wird von der Studie ausgeschlossen, wenn der Teilnehmer ab dem Zeitpunkt der Hyporeaktivitätsdiagnose Folgendes hat: Stillzeit, Schwangerschaft, zuvor bekannte Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber alfa-Epoetin oder einem seiner Bestandteile, Intoleranz oder Allergie gegen parenterales Eisen, akute Blutung, Nierentransplantation, definierte Hämolyse B. das Vorhandensein einer Anämie, verbunden mit hohen Spiegeln von indirektem Bilirubin und Laktatdehydrogenase, Prozentsatz der Retikulozyten > 1,5 % absolute Retikulozyten > 75.000 / Mikroliter.
• Mangel an Folsäure und / oder Vitamin B12.
• Panzytopenie.
• bei Anwendung mit Medikamenten, die dafür bekannt sind, Anämie und/oder Erythrozytenaplasie zu verursachen, wie: Valproinsäure; Azathioprin; Chloramphenicol; Phenytoin; Isoniazid; Mycophenolatmofetil.
• Vorhandensein der folgenden Komorbiditäten: Diabetes mellitus; Epilepsie; chronische Virushepatitis; sekundärer Hyperparathyreoidismus unkontrolliert; Bluthochdruck systolisch; Entzündung (akut oder chronisch); Myelofibrose; Myelodysplasie; Neoplasmen und Thalassämien;
• schwere Erkrankung in den 24 Wochen vor der Diagnose Hyporeaktivität; einschließlich: Schlaganfall, septischer Schock, thromboembolische Ereignisse; akuter Myokardinfarkt
• Mangel an Informationen oder Schäden an qualitativ hochwertigen Daten, die eine Einstufung der Krankheit als Fall von Hyporeaktivität verhindern.
• Immunglobulin M und Immunglobulin M Serologie für Parvovirus B19, Epstein-Barr und Cytomegalovirus.
• Serologie für HIV in den letzten 12 Monaten.
• etablierte immunologische Erkrankung.
• Dosierung von Protein C-reaktiv titriert .
• Vorhandensein von antinukleären Antikörpern und Rheumafaktor.