慢性肾脏病患者的纯红细胞再生障碍和使用 Epoetin Alfa

纳入标准：

• 在反应性低下诊断之前使用 Bio-Manguinhos 生产的 alfa epoetin 至少 8 周；
• 在反应性低下诊断前至少 24 周未使用其他制造商的 alfa epoetin；
• 存在纯红细胞再生障碍性疾病的标准，即白细胞和血小板血清水平没有显着降低。

排除标准：

符合以下至少一项标准的筛选患者将被排除在研究之外，并可能由另一名参与者代替研究。

• 如果没有法定代表人，智力障碍会限制遵守和签署知情同意书，
• 没有分配知情同意书的协议；
• 如果从反应性低诊断的那一刻起，参与者将被排除在研究之外：哺乳期妊娠、先前已知对 alfa epoetin 或其成分之一过敏或不耐受、对肠外铁剂不耐受或过敏、急性出血、肾移植、定义为溶血由于存在与高水平间接胆红素和乳酸脱氢酶相关的贫血，网织红细胞百分比 > 1.5% 绝对网织红细胞 > 75,000 / 微升。
• 叶酸和/或维生素 B12 缺乏。
• 全血细胞减少症。
• 与已知会导致贫血和/或纯红细胞再生障碍的药物一起使用，如：丙戊酸；硫唑嘌呤;氯霉素；苯妥英；异烟肼；霉酚酸酯。
• 存在以下合并症：糖尿病；癫痫;慢性病毒性肝炎；继发性甲状旁腺功能亢进不受控制；高血压收缩;炎症（急性或慢性）；骨髓纤维化;骨髓增生异常;肿瘤和地中海贫血；
• 在反应性低下诊断前 24 周内患有严重疾病；包括：中风、感染性休克、血栓栓塞事件；急性心肌梗塞
• 缺乏信息或质量数据损坏，避免将疾病分类为反应性低下的情况。
• 细小病毒 B19、Epstein-Barr 和巨细胞病毒的免疫球蛋白 M 和免疫球蛋白 M 血清学。
• 过去 12 个月内的 HIV 血清学检查。
• 确定的免疫疾病。
• 蛋白 C 反应滴定的剂量。
• 存在抗核抗体和类风湿因子。