Чистая эритроцитарная аплазия у пациентов с хронической болезнью почек и при применении эпоэтина альфа

Критерии включения:

• Использование альфа-эпоэтина производства Bio-Manguinhos в течение не менее 8 недель до момента установления диагноза гипореактивности;
• Неиспользование альфа-эпоэтина другого производителя в течение как минимум 24 недель до постановки диагноза гипореактивности;
• Наличие критериев чистой эритроцитарной аплазии, то есть отсутствие значительного снижения уровня лейкоцитов и тромбоцитов в сыворотке крови.

Критерий исключения:

Прошедшие скрининг пациенты, у которых есть хотя бы один из следующих критериев, будут исключены из исследования, и он может быть заменен другим участником исследования.

• отсутствие законного представителя, умственная отсталость, препятствующая соблюдению и подписанию информированного согласия,
• отсутствие соглашения о назначении информированного согласия;
• Он будет исключен из исследования, если на момент постановки диагноза гипореактивности у участника будут: лактация, беременность, ранее известная гиперчувствительность или непереносимость альфа-эпоэтина или одного из его компонентов, непереносимость или аллергия на парентеральное железо, острая кровопотеря, трансплантация почки, установленный гемолиз. так как наличие анемии связано с высоким уровнем непрямого билирубина и лактатдегидрогеназы, процент ретикулоцитов > 1,5%, абсолютный ретикулоцит > 75000/мкл.
• дефицит фолиевой кислоты и/или витамина B12.
• панцитопения.
• при использовании с лекарствами, которые, как известно, вызывают анемию и / или чистую аплазию эритроцитов, такие как: вальпроевая кислота; азатиоприн; хлорамфеникол; фенитоин; изониазид; Микофенолата мофетил.
• наличие следующих сопутствующих заболеваний: сахарный диабет; эпилепсия; хронический вирусный гепатит; вторичный гиперпаратиреоз неконтролируемый; систолическая гипертензия; воспаление (острое или хроническое); миелофиброз; миелодисплазия; новообразования и талассемии;
• тяжелое заболевание за 24 недели до постановки диагноза гипореактивности; в том числе: инсульт, септический шок, тромбоэмболические явления; острый инфаркт миокарда
• отсутствие информации или повреждение качественных данных, что позволяет избежать классификации болезни как случая гипореактивности.
• Иммуноглобулин M и серология иммуноглобулина M для парвовируса B19, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
• серология на ВИЧ за последние 12 месяцев.
• установленное иммунологическое заболевание.
• дозировка протеина С-реактивного титруется.
• наличие антинуклеарных антител и ревматоидного фактора.