Epoetin Alfa를 사용하는 만성신장질환 환자의 순수적혈구 무형성증

포함 기준:

• 반응저하 진단 시점 이전 최소 8주 동안 Bio-Manguinhos에서 제조한 알파 에포에틴 사용;
• 저반응성 진단을 받기 전 최소 24주 동안 다른 제조업체의 알파 에포에틴 비사용;
• 백혈구 및 혈소판의 혈청 수준이 유의하게 감소하지 않는 순수 적혈구 무형성증에 대한 기준의 존재.

제외 기준:

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 스크리닝 환자는 연구에서 제외되며 다른 연구 참여자로 대체될 수 있습니다.

• 법정대리인이 없는 경우, 동의서의 준수 및 서명을 제한하는 지적장애인,
• 정보에 입각한 동의를 할당하는 계약이 없습니다.
• 저반응성 진단의 순간부터 참가자가 수유 임신, 알파 에포에틴 또는 그 구성 요소 중 하나에 대해 이전에 알려진 과민성 또는 불내성, 비경구 철에 대한 불내성 또는 알레르기, 급성 출혈, 신장 이식, 정의된 용혈이 있는 경우 연구에서 제외됩니다. 높은 수준의 간접 빌리루빈 및 젖산 탈수소효소와 관련된 빈혈의 존재로서, 망상적혈구의 백분율 > 1.5% 절대 망상적혈구 > 75,000/마이크로리터.
• 엽산 및/또는 비타민 B12 결핍.
• 범혈구감소증.
• 다음과 같은 빈혈 및/또는 순수 적혈구 무형성증을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 사용: Valproic Acid; 아자티오프린; 클로람페니콜; 페니토인; 이소니아지드; 마이코페놀레이트 모페틸.
• 다음 동반 질환의 존재: 진성 당뇨병; 간질; 만성 바이러스성 간염; 속발성 부갑상샘기능항진증 조절되지 않음; 수축기 고혈압; 염증(급성 또는 만성); 골수 섬유증; 골수이형성증; 신생물 및 탈라세미아;
• 반응저하 진단 전 24주 동안 중증 질환; 포함: 뇌졸중, 패혈성 쇼크, 혈전색전증; 급성 심근 경색
• 저반응의 경우로 질병 분류를 회피하는 정보 부족 또는 품질 데이터 손상.
• Parvovirus B19, Epstein-Barr 및 Cytomegalovirus에 대한 면역글로불린 M 및 면역글로불린 M 혈청학.
• 지난 12개월 동안 HIV에 대한 혈청학.
• 확립 된 면역 질환.
• 단백질 C-반응성 적정량 .
• 항핵 항체 및 류마티스 인자의 존재.