Pure Red Cell Aplasia hos patienter med kronisk nyresygdom og i brug af Epoetin Alfa

Inklusionskriterier:

• Brug af alfa-epoetin fremstillet af Bio-Manguinhos i mindst 8 uger før diagnosen hyporesponsivitet;
• Udeladelse af alfa-epoetin fra en anden producent i mindst 24 uger før diagnosen hyporesponsivitet;
• Tilstedeværelse af kriterierne for ren rød celle aplasi sygdom, som er fravær af en signifikant reduktion i serum niveauer af leukocytter og blodplader.

Ekskluderingskriterier:

De screenede patienter, der har mindst et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen, og det kan blive erstattet af en anden deltager til forskningen.

• hvis der ikke er nogen juridisk repræsentant, et intellektuelt handicap, der begrænser overholdelse og underskrift af informeret samtykke,
• ingen aftale om tildeling af det informerede samtykke;
• Det vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis deltageren fra tidspunktet for hyporesponsdiagnosen har: amning, graviditet, overfølsomhed eller intolerance tidligere kendt for alfa-epoetin eller en af ​​dets komponenter, intolerance eller allergi over for parenteralt jern, akut blødning, nyretransplantation, hæmolyse defineret som tilstedeværelsen af ​​anæmi forbundet med høje niveauer af indirekte bilirubin og lactatdehydrogenase, procentdel af retikulocytter > 1,5 % absolut retikulocyt > 75.000 / mikroliter.
• mangel på folat og/eller vitamin B12.
• pancytopeni.
• i brug med medicin, der vides at forårsage anæmi og/eller ren rød celle aplasi som: Valproinsyre; Azathioprin; chloramphenicol; Phenytoin; isoniazid; Mycophenolatmofetil.
• tilstedeværelse af følgende følgesygdomme: Diabetes mellitus; epilepsi; kronisk viral hepatitis; sekundær hyperparathyroidisme ukontrolleret; hypertension systolisk; betændelse (akut eller kronisk); myelofibrose; myelodysplasi; neoplasmer og thalassæmi;
• alvorlig sygdom i de 24 uger før diagnosen hyporesponsivitet; inklusive: slagtilfælde, septisk shock, tromboemboliske hændelser; akut myokardieinfarkt
• mangel på information eller skade på kvalitetsdata, der undgår sygdomsklassificering som et tilfælde af hyporesponsivitet.
• Immunoglobulin M og Immunoglobulin M serologi for Parvovirus B19, Epstein-Barr og Cytomegalovirus.
• serologi for HIV inden for de sidste 12 måneder.
• etableret immunologisk sygdom.
• dosis af protein C-reaktivt titreret.
• tilstedeværelse af antinukleært antistof og reumatoid faktor.