Pure Red Cell Aplasia hos patienter med kronisk njursjukdom och vid användning av epoetin alfa

Inklusionskriterier:

• Användning av alfa-epoetin tillverkat av Bio-Manguinhos i minst 8 veckor före ögonblicket för hyporesponsiv diagnos;
• Utebliven användning av alfa-epoetin från annan tillverkare i minst 24 veckor före diagnosen hyporesponsivitet;
• Förekomst av kriterierna för ren röda blodkropps-aplasisjukdom, vilket är frånvaron av en signifikant minskning av serumnivåerna av leukocyter och blodplättar.

Exklusions kriterier:

De screenade patienterna som har minst ett av följande kriterier kommer att uteslutas från studien, och det kan ersättas av en annan deltagare för forskningen.

• om det inte finns något juridiskt ombud, en intellektuell funktionsnedsättning som hindrar efterlevnaden och undertecknandet av informerat samtycke,
• inget avtal som tilldelar det informerade samtycket;
• Det kommer att uteslutas från studien om deltagaren från ögonblicket av hyporesponsivitetsdiagnosen har: amning, graviditet, överkänslighet eller intolerans tidigare känd för alfa-epoetin eller någon av dess komponenter, intolerans eller allergi mot parenteralt järn, akut blödning, njurtransplantation, hemolysdefinierad som närvaron av anemi associerad med höga nivåer av indirekt bilirubin och laktatdehydrogenas, procentandel retikulocyter> 1,5 % absolut retikulocyt> 75 000 / mikroliter.
• brist på folat och/eller vitamin B12.
• pancytopeni.
• vid användning med läkemedel som är kända för att orsaka anemi och/eller ren röda blodkroppar som: Valproinsyra; Azatioprin; Kloramfenikol; fenytoin; Isoniazid; Mykofenolatmofetil.
• förekomst av följande komorbiditeter: Diabetes mellitus; epilepsi; kronisk viral hepatit; sekundär hyperparatyreos okontrollerad; hypertoni systolisk; inflammation (akut eller kronisk); myelofibros; myelodysplasi; neoplasm och talassemi;
• allvarlig sjukdom under de 24 veckorna före diagnosen hyporesponsivitet; inklusive: stroke, septisk chock, tromboemboliska händelser; akut hjärtinfarkt
• brist på information eller skada på kvalitetsdata som undviker sjukdomsklassificering som ett fall av lågresponsivitet.
• Immunoglobulin M och Immunoglobulin M serologi för Parvovirus B19, Epstein-Barr och Cytomegalovirus.
• serologi för HIV under de senaste 12 månaderna.
• etablerad immunologisk sjukdom.
• dosering av protein C-reaktivt titrerad.
• förekomst av antinukleär antikropp och reumatoid faktor.