Aplasia Pura de Eritrócitos em Pacientes com Doença Renal Crônica e em Uso de Epoetina Alfa

Critério de inclusão:

• Uso de alfaepoetina fabricada em Bio-Manguinhos por pelo menos 8 semanas antes do momento do diagnóstico de hiporresponsividade;
• Não uso de alfaepoetina de outro fabricante por pelo menos 24 semanas antes do diagnóstico de hiporresponsividade;
• Presença dos critérios para doença de aplasia eritrocitária pura, que é a ausência de redução significativa dos níveis séricos de leucócitos e plaquetas.

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo os pacientes triados que apresentarem pelo menos um dos seguintes critérios, podendo ser substituído por outro participante da pesquisa.

• se não houver representante legal, deficiência intelectual que impeça o cumprimento e a assinatura do consentimento informado,
• nenhum acordo atribuindo o consentimento informado;
• Será excluído do estudo se a partir do momento do diagnóstico de hiporresponsividade o participante apresentar: gravidez na lactação, hipersensibilidade ou intolerância previamente conhecida à alfaepoetina ou a um de seus componentes, intolerância ou alergia ao ferro parenteral, hemorragia aguda, transplante renal, hemólise definida como presença de anemia associada a níveis elevados de bilirrubina indireta e lactato desidrogenase, percentual de reticulócitos > 1,5% reticulócitos absolutos > 75.000/microlitro.
• deficiência de folato e/ou vitamina B12.
• pancitopenia.
• em uso com medicamentos conhecidos por causar anemia e/ou aplasia eritrocitária pura como: Ácido Valpróico; Azatioprina; cloranfenicol; fenitoína; isoniazida; Micofenolato de mofetil.
• presença das seguintes comorbidades: Diabetes mellitus; epilepsia; hepatite viral crônica; hiperparatireoidismo secundário não controlado; hipertensão sistólica; inflamação (aguda ou crônica); mielofibrose; mielodisplasia; neoplasia e talassemias;
• doença grave nas 24 semanas anteriores ao diagnóstico de hiporresponsividade; incluindo: acidente vascular cerebral, choque séptico, eventos tromboembólicos; infarto agudo do miocárdio
• falta de informação ou prejuízo na qualidade dos dados que impedem a classificação da doença como caso de hiporresponsividade.
• Sorologia de Imunoglobulina M e Imunoglobulina M para Parvovírus B19, Epstein-Barr e Citomegalovírus.
• sorologia para HIV nos últimos 12 meses.
• doença imunológica estabelecida.
• dosagem de proteína C-reativa titulada.
• presença de anticorpo antinuclear e fator reumatoide.