Aplasia pura de glóbulos rojos en pacientes con enfermedad renal crónica y en uso de epoetina alfa

Criterios de inclusión:

• Uso de alfa epoetina fabricada por Bio-Manguinhos durante al menos 8 semanas antes del momento del diagnóstico de hiporeactividad;
• No uso de alfa epoetina de otro fabricante durante al menos 24 semanas antes del diagnóstico de hiporreactividad;
• Presencia de los criterios para la enfermedad de aplasia pura de glóbulos rojos, que es la ausencia de una reducción significativa en los niveles séricos de leucocitos y plaquetas.

Criterio de exclusión:

Los pacientes tamizados que tengan al menos uno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio, pudiendo ser reemplazado por otro participante para la investigación.

• si no hay representante legal, una discapacidad intelectual que limite el cumplimiento y la firma del consentimiento informado,
• ningún acuerdo de asignación del consentimiento informado;
• Se excluirá del estudio si desde el momento del diagnóstico de hiporrespuesta el participante presenta: embarazo de lactancia, hipersensibilidad o intolerancia conocida previamente a la alfa epoetina o alguno de sus componentes, intolerancia o alergia al hierro parenteral, hemorragia aguda, trasplante renal, hemólisis definida como la presencia de anemia asociada a niveles elevados de bilirrubina indirecta y lactato deshidrogenasa, porcentaje de reticulocitos > 1,5% reticulocito absoluto > 75.000/microlitro.
• deficiencia de folato y/o vitamina B12.
• pancitopenia.
• en uso con medicamentos que causan anemia y/o aplasia pura de glóbulos rojos como: ácido valproico; azatioprina; cloranfenicol; fenitoína; isoniazida; Micofenolato mofetilo.
• presencia de las siguientes comorbilidades: Diabetes mellitus; epilepsia; hepatitis viral crónica; hiperparatiroidismo secundario no controlado; hipertensión sistólica; inflamación (aguda o crónica); mielofibrosis; mielodisplasia; neoplasma y talasemias;
• enfermedad grave en las 24 semanas anteriores al diagnóstico de hiporeactividad; incluyendo: accidente cerebrovascular, shock séptico, eventos tromboembólicos; infarto agudo del miocardio
• falta de información o daño a la calidad de los datos que evitan la clasificación de la enfermedad como un caso de hiporrespuesta.
• Serología de Inmunoglobulina M e Inmunoglobulina M para Parvovirus B19, Epstein-Barr y Citomegalovirus.
• serología para VIH en los últimos 12 meses.
• enfermedad inmunológica establecida.
• dosificación de proteína C reactiva titulada.
• presencia de anticuerpos antinucleares y factor reumatoide.