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代償性聴覚刺激と経頭蓋直流刺激が耳鳴り知覚に及ぼす影響

2024年12月16日 更新者:Soterix Medical
この研究では、代償性聴覚刺激 (CAS) および経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) が耳鳴りの緩和に役立つかどうかを評価します。 被験者は、CAS、tDCS、および2つの組み合わせを受け取り、治療の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

耳鳴りとは、外部の音がない状態で持続する「耳鳴り」を指します。 一部の個人にとって、耳鳴りは無効になる可能性があります。 ほとんどの耳鳴りは特発性であり、現在のところ信頼できる治療法はありません。 補聴器、カウンセリング、騒音マスキングなどの既存のアプローチは、通常、部分的な緩和のみを提供し、少数の患者にのみ提供されます。 新しい探索的方法には、調整された聴覚刺激とさまざまな脳刺激技術が含まれます。 これらの技術は被験者のサブセット (おそらく約 3 分の 1) に大きな可能性を示しますが、特定の患者に利益をもたらすものがあるとすれば、それを予測することは困難です。

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、多くの神経学的状態に対して調査されており、何らかの形のトレーニング (例えば、 脳卒中後の運動リハビリ)。 ただし、耳鳴りについては、この治療法は単独でのみテストされています。 このパイロット研究の目的は、調整された代償性聴覚刺激と tDCS を組み合わせることの利点を調査することです。

研究コミュニティでは、耳鳴りが何らかの末梢性聴覚障害に由来し、不適応な中枢形成メカニズムがその後耳鳴り知覚につながるという広範なコンセンサスがあります。 耳鳴りのあるほとんどの人は、難聴の聴力検査の証拠を持っています。 私たちの仮説は、聴覚経路への入力が減少すると、感度が向上し(聴覚利得)、最終的に難聴を伴う周波数帯域での異常な活動につながるというものです。 この見解では、減少した入力を補う聴覚刺激は、不適応可塑性を潜在的に元に戻すことができます.これは、補聴器と調整された聴覚刺激の報告された利点と一致しています. 私たちの仮説は、tDCSが代償性聴覚刺激によって誘発される適応を促進して、幻覚の強さを低下させることができるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~80歳
  • 耳科疾患の病歴なし
  • -難聴、聴覚過敏および/または耳鳴りのある被験者は参加資格があります

除外基準:

  • 難聴が 50 dB HL を超える
  • うつ病または不安の兆候を示す (Zung 自己評価うつ病尺度 > 50; ベック不安インベントリ > 36)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:CAS 対 tDCS
代償性聴覚刺激 (CAS) と経頭蓋直流刺激 (tDCS) の有効性を評価する
個々の聴力図に基づいて音量レベルを調整することにより、周辺の難聴を補います。
他の名前:
  • キャス
低電流電気脳刺激
他の名前:
  • tDCS
偽コンパレータ:CAS + tDCS とシャムの組み合わせ
代償性聴覚刺激 (CAS) + 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) と偽刺激の組み合わせの有効性を評価する
聴覚刺激と電気刺激の組み合わせ
他の名前:
  • CAS + tDCS
シャム刺激
他の名前:
  • シャム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小マスキング レベルの削減
時間枠:2週間
主観的な耳鳴りの大きさをマスキングするために必要な最小マスキングレベルの測定は、各介入後に評価されます。
2週間
耳鳴りのラウドネスのビジュアルアナログテストによって評価される耳鳴り知覚の減少
時間枠:2週間
耳鳴り知覚の主観的ラウドネスの測定は、各介入後にビジュアルアナログスケールテストを使用して測定されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lucas C Parra, Ph.D.、City College of New York, CUNY

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月5日

最初の投稿 (推定)

2016年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CASTDCS001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、要求された場合に共有されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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