Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kompenserende auditiv stimulering og transkraniell likestrømsstimulering på tinnituspersepsjon

16. desember 2024 oppdatert av: Soterix Medical
Denne studien evaluerer evnen til kompenserende auditiv stimulering (CAS) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å lindre tinnitus. Forsøkspersonene vil motta CAS, tDCS og kombinasjonen av de to for å vurdere effektiviteten av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tinnitus refererer til vedvarende "ringing i ørene" i fravær av ekstern lyd. For noen individer kan tinnitus være invalidiserende. De fleste tinnitus er av idiopatisk opprinnelse, og for tiden er det ingen pålitelige behandlingsalternativer tilgjengelig. Eksisterende tilnærminger, som høreapparater, rådgivning og støymaskering, gir vanligvis bare delvis lindring og bare for et mindretall av pasientene. Nyere utforskende metoder inkluderer skreddersydd auditiv stimulering og ulike hjernestimuleringsteknikker. Selv om disse teknikkene viser stort lovende i en undergruppe av fag (kanskje rundt 1/3), er det vanskelig å forutse hvilke, om noen, vil være til nytte for en gitt pasient.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har blitt utforsket for en rekke nevrologiske tilstander, og den er mest effektiv når den er sammenkoblet med en eller annen form for trening (f. motorisk rehabilitering etter hjerneslag). For tinnitus har imidlertid denne behandlingsmetoden bare blitt testet isolert. Hensikten med denne pilotstudien er å utforske fordelene ved å kombinere skreddersydd kompenserende auditiv stimulering med tDCS.

Det er bred enighet i forskningsmiljøet om at tinnitus oppstår med noe perifert hørselssvikt, og at maladaptive sentrale plastiske mekanismer i ettertid fører til tinnituspersepsjonen. De fleste individer med tinnitus har audiometriske tegn på hørselstap. Vår hypotese er at redusert input til hørselsbanen fører til økt sensitivitet (auditiv gevinst) og til slutt avvikende aktivitet i frekvensbåndet med hørselstap. I denne oppfatningen kan auditiv stimulering som kompenserer for den reduserte innsatsen potensielt reversere den maladaptive plastisiteten. Dette er i samsvar med de rapporterte fordelene med høreapparater og skreddersydd auditiv stimulering. Vår hypotese er at tDCS kan øke tilpasning indusert av kompenserende auditiv stimulering for å redusere styrken til fantompersepsjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-80 år
  • Ingen historie med otologisk sykdom
  • Personer med hørselstap, hyperakusis og/eller tinnitus er kvalifisert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • hørselstap større enn 50 dB HL
  • Viser tegn på depresjon eller angst (Zung selvvurderingsdepresjonsskala > 50; Beck Anxiety Inventory > 36)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CAS vs. tDCS
Vurder effekten av kompenserende auditiv stimulering (CAS) versus transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Kompenserer for perifert hørselstap ved å justere lydnivåer basert på individuelt audiogram.
Andre navn:
  • CAS
Lavstrøms elektrisk hjernestimulering
Andre navn:
  • tDCS
Sham-komparator: Kombinert CAS+tDCS vs. Sham
Vurder effektiviteten av kombinert kompenserende auditiv stimulering (CAS) + transkraniell likestrømstimulering (tDCS) versus falsk stimulering
Kombinert auditiv og elektrisk stimulering
Andre navn:
  • CAS + tDCS
Sham stimulering
Andre navn:
  • Sham

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i minimumsmaskeringsnivåer
Tidsramme: 2 uker
Måling av minimumsmaskeringsnivået som kreves for å maskere den subjektive tinnituslydstyrken, vurderes etter hver intervensjon.
2 uker
Reduksjon i tinnitus-oppfatning som vurdert via den visuelle analoge testen av tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: 2 uker
Måling av den subjektive lydstyrken til tinnituspersepsjonen måles ved å bruke den visuelle analoge skalatesten etter hver intervensjon.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere