代偿性听觉刺激和经颅直流电刺激对耳鸣知觉的影响
2024年12月16日 更新者:Soterix Medical
本研究评估了代偿性听觉刺激 (CAS) 和经颅直流电刺激 (tDCS) 帮助缓解耳鸣的能力。
受试者将接受 CAS、tDCS 以及两者的组合,以评估治疗的有效性。
研究概览
详细说明
耳鸣是指在没有外界声音的情况下持续“耳鸣”。 对于某些人来说,耳鸣可能会致残。 大多数耳鸣是特发性的,目前没有可靠的治疗选择。 现有的方法,如助听器、咨询和噪声掩蔽通常只能部分缓解症状,而且只适用于少数患者。 较新的探索方法包括量身定制的听觉刺激和各种大脑刺激技术。 虽然这些技术在一部分受试者(可能大约 1/3)中显示出巨大的希望,但很难预测哪些技术(如果有的话)会对特定患者有益。
经颅直流电刺激 (tDCS) 已针对多种神经系统疾病进行了探索,并且与某种形式的训练(例如, 中风后运动康复)。 然而,对于耳鸣,这种治疗方式仅经过单独测试。 这项试点研究的目的是探索将定制的代偿性听觉刺激与 tDCS 相结合的好处。
研究界普遍认为耳鸣起源于一些外周听力缺陷,而适应不良的中枢塑性机制随后导致耳鸣知觉。 大多数耳鸣患者都有听力损失的听力测试证据。 我们的假设是,减少对听觉通路的输入会导致灵敏度增加(听觉增益),并最终导致听力损失频段的异常活动。 从这个角度来看,补偿输入减少的听觉刺激可能会恢复适应不良的可塑性。这与助听器和定制听觉刺激的报道益处一致。 我们的假设是 tDCS 可以促进补偿性听觉刺激引起的适应,从而降低幻觉感知的强度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 18-80岁之间
- 无耳科病史
- 患有听力损失、听觉过敏和/或耳鸣的受试者有资格参加
排除标准:
- 听力损失大于 50 dB HL
- 表现出抑郁或焦虑的迹象(Zung 自评抑郁量表 > 50;Beck 焦虑量表 > 36)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:CAS 与 tDCS
评估代偿性听觉刺激 (CAS) 与经颅直流电刺激 (tDCS) 的疗效
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通过根据个人听力图调整音量来补偿周围听力损失。
其他名称:
低电流脑电刺激
其他名称:
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假比较器:联合 CAS + tDCS 与假手术
评估联合代偿性听觉刺激 (CAS) + 经颅直流电刺激 (tDCS) 与假刺激的疗效
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结合听觉和电刺激
其他名称:
假刺激
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低最低掩蔽水平
大体时间:2周
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每次干预后评估掩蔽主观耳鸣响度所需的最低掩蔽水平的测量。
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2周
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通过耳鸣响度的视觉模拟测试评估耳鸣感知的减少
大体时间:2周
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在每次干预后使用视觉模拟量表测试测量耳鸣感知的主观响度。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Lucas C Parra, Ph.D.、City College of New York, CUNY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计的)
2016年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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