Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компенсаторной слуховой стимуляции и транскраниальной стимуляции постоянным током на восприятие шума в ушах

16 декабря 2024 г. обновлено: Soterix Medical
В этом исследовании оценивается способность компенсаторной слуховой стимуляции (CAS) и транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) уменьшать шум в ушах. Субъекты получат CAS, tDCS и их комбинацию для оценки эффективности лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Под тиннитусом понимается постоянный «звон в ушах» при отсутствии внешнего звука. Некоторых людей шум в ушах может вывести из строя. В большинстве случаев шум в ушах имеет идиопатическое происхождение, и в настоящее время надежных вариантов лечения нет. Существующие подходы, такие как слуховые аппараты, консультирование и маскировка шума, обычно обеспечивают лишь частичное облегчение и только для меньшинства пациентов. Новые исследовательские методы включают адаптированную слуховую стимуляцию и различные методы стимуляции мозга. Несмотря на то, что эти методы показывают большие перспективы в подмножестве субъектов (возможно, около 1/3), трудно предугадать, какие из них принесут пользу конкретному пациенту.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) исследовалась при ряде неврологических состояний, и она наиболее эффективна в сочетании с какой-либо формой обучения (например, двигательная реабилитация после инсульта). Однако для шума в ушах этот метод лечения был протестирован только изолированно. Целью этого экспериментального исследования является изучение преимуществ сочетания адаптированной компенсаторной слуховой стимуляции с tDCS.

В исследовательском сообществе широко распространено мнение, что шум в ушах возникает из-за некоторого периферического дефицита слуха, и что дезадаптивные центральные пластические механизмы впоследствии приводят к восприятию шума в ушах. Большинство людей с шумом в ушах имеют аудиометрические признаки потери слуха. Наша гипотеза состоит в том, что уменьшение входного сигнала в слуховой путь приводит к повышенной чувствительности (усилению слуха) и, наконец, к аберрантной активности в частотном диапазоне с потерей слуха. С этой точки зрения, слуховая стимуляция, которая компенсирует снижение входного сигнала, потенциально может обратить вспять дезадаптивную пластичность. Это согласуется с сообщениями о преимуществах слуховых аппаратов и индивидуальной слуховой стимуляции. Наша гипотеза состоит в том, что tDCS может усиливать адаптацию, вызванную компенсаторной слуховой стимуляцией, чтобы уменьшить силу фантомного восприятия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 80 лет
  • Отологических заболеваний в анамнезе нет
  • Субъекты с потерей слуха, гиперакузией и/или шумом в ушах имеют право участвовать

Критерий исключения:

  • потеря слуха более 50 дБ HL
  • Проявляет признаки депрессии или беспокойства (самооценочная шкала депрессии Цунга > 50; шкала тревоги Бека > 36)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CAS против tDCS
Оценить эффективность компенсаторной слуховой стимуляции (CAS) по сравнению с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS)
Компенсация периферической потери слуха путем регулировки уровня звука на основе индивидуальной аудиограммы.
Другие имена:
  • КАС
Слаботочная электрическая стимуляция мозга
Другие имена:
  • tDCS
Фальшивый компаратор: Комбинированный CAS + tDCS по сравнению с имитацией
Оценить эффективность комбинированной компенсаторной слуховой стимуляции (CAS) + транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) по сравнению с имитацией стимуляции
Комбинированная слуховая и электрическая стимуляция
Другие имена:
  • КАС + tDCS
Симуляционная стимуляция
Другие имена:
  • Шам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение минимальных уровней маскировки
Временное ограничение: 2 недели
Измерение минимального уровня маскировки, необходимого для маскировки субъективной громкости шума в ушах, оценивается после каждого вмешательства.
2 недели
Снижение восприятия шума в ушах по оценке визуального аналогового теста громкости шума в ушах
Временное ограничение: 2 недели
Субъективная громкость восприятия шума в ушах измеряется с помощью теста визуальной аналоговой шкалы после каждого вмешательства.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы по запросу

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться