- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02648542
보상적 청각 자극과 경두개 직류 자극이 이명 지각에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 소리가 없는 상태에서 지속적으로 "귀가 울리는" 현상을 말합니다. 일부 개인의 경우 이명이 비활성화될 수 있습니다. 대부분의 이명은 특발성 기원이며 현재 사용할 수 있는 신뢰할 수 있는 치료 옵션이 없습니다. 보청기, 카운셀링, 노이즈 마스킹과 같은 기존 접근 방식은 일반적으로 일부 환자에게만 부분적인 경감을 제공합니다. 새로운 탐색 방법에는 맞춤형 청각 자극 및 다양한 뇌 자극 기술이 포함됩니다. 이러한 기술이 대상의 하위 집합(아마도 약 1/3)에서 큰 가능성을 보여주지만 어떤 것이 주어진 환자에게 도움이 될지 예상하기는 어렵습니다.
tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)는 여러 신경학적 상태에 대해 연구되었으며 어떤 형태의 훈련(예: 뇌졸중 후 운동 재활). 그러나 이명의 경우 이 치료 양식은 단독으로만 테스트되었습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 맞춤형 보상 청각 자극을 tDCS와 결합하는 이점을 탐색하는 것입니다.
연구 커뮤니티에서는 이명이 일부 말초 청력 결손에서 비롯되고 부적응 중앙 가소성 메커니즘이 이후에 이명 지각으로 이어진다는 광범위한 합의가 있습니다. 이명을 가진 대부분의 사람들은 청력 손실의 청력학적 증거를 가지고 있습니다. 우리의 가설은 청각 경로에 대한 입력이 감소하면 감도(청각 이득)가 증가하고 결국 청력 손실이 있는 주파수 대역에서 비정상적인 활동으로 이어진다는 것입니다. 이 관점에서, 감소된 입력을 보상하는 청각 자극은 잠재적으로 부적응 가소성을 되돌릴 수 있습니다. 이것은 보청기 및 맞춤형 청각 자극의 보고된 이점과 일치합니다. 우리의 가설은 tDCS가 팬텀 지각의 강도를 줄이기 위해 보상 청각 자극에 의해 유도된 적응을 높일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이
- 이과 질환의 병력 없음
- 난청, 청각과민 및/또는 이명이 있는 피험자는 참가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 50dB HL 이상의 청력 손실
- 우울증이나 불안의 징후를 보임(Zung 자체 평가 우울증 척도 > 50; Beck 불안 지수 > 36)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAS 대 tDCS
보상적 청각 자극(CAS) 대 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능 평가
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개별 청력도에 따라 사운드 레벨을 조정하여 말초 청력 손실을 보상합니다.
다른 이름들:
저전류 전기 뇌 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 결합된 CAS+tDCS 대 가짜
조합된 보상 청각 자극(CAS) + 경두개 직류 자극(tDCS) 대 가짜 자극의 효능 평가
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결합된 청각 및 전기 자극
다른 이름들:
가짜 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 마스킹 수준 감소
기간: 이주
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주관적 이명 음량을 마스킹하는 데 필요한 최소 마스킹 수준의 측정은 각 개입 후에 평가됩니다.
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이주
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이명 크기의 시각적 아날로그 테스트를 통해 평가된 이명 인식 감소
기간: 이주
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이명 지각의 주관적 음량 측정은 각 개입 후 시각적 아날로그 척도 테스트를 사용하여 측정됩니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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