Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompensacyjnej stymulacji słuchowej i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na percepcję szumów usznych

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Soterix Medical
Badanie to ocenia zdolność kompensacyjnej stymulacji słuchowej (CAS) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w celu złagodzenia szumu w uszach. Pacjenci otrzymają CAS, tDCS i kombinację tych dwóch w celu oceny skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szum w uszach odnosi się do uporczywego „dzwonienia w uszach” przy braku zewnętrznego dźwięku. Dla niektórych osób szum w uszach może być wyłączając. Większość szumów usznych ma pochodzenie idiopatyczne i obecnie nie ma dostępnych niezawodnych opcji leczenia. Istniejące metody, takie jak aparaty słuchowe, poradnictwo i maskowanie hałasu zazwyczaj zapewniają tylko częściową ulgę i tylko dla mniejszości pacjentów. Nowsze metody badawcze obejmują dostosowaną stymulację słuchową i różne techniki stymulacji mózgu. Chociaż te techniki są bardzo obiecujące w podgrupie pacjentów (może około 1/3), trudno jest przewidzieć, która z nich, jeśli w ogóle, przyniesie korzyści danemu pacjentowi.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) została zbadana pod kątem wielu schorzeń neurologicznych i jest najbardziej skuteczna w połączeniu z jakąś formą treningu (np. rehabilitacja ruchowa po udarze mózgu). Jednak w przypadku szumów usznych ta metoda leczenia została przetestowana tylko w izolacji. Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie korzyści płynących z połączenia dopasowanej kompensacyjnej stymulacji słuchowej z tDCS.

W społeczności naukowej istnieje powszechna zgoda co do tego, że szum w uszach ma swoje źródło w pewnym obwodowym ubytku słuchu i że nieprzystosowawcze ośrodkowe mechanizmy plastyczne prowadzą następnie do percepcji szumu w uszach. Większość osób z szumami usznymi ma audiometryczne dowody utraty słuchu. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zmniejszone wejście do drogi słuchowej prowadzi do zwiększonej wrażliwości (wzmocnienia słuchu), a ostatecznie do nieprawidłowej aktywności w paśmie częstotliwości z ubytkiem słuchu. Z tego punktu widzenia stymulacja słuchowa, która kompensuje zmniejszony wkład, może potencjalnie przywrócić nieadaptacyjną plastyczność. Jest to zgodne ze zgłaszanymi korzyściami płynącymi z aparatów słuchowych i dostosowanej stymulacji słuchowej. Nasza hipoteza jest taka, że ​​tDCS może zwiększyć adaptację wywołaną kompensacyjną stymulacją słuchową, aby zmniejszyć siłę perceptu fantomowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 80 rokiem życia
  • Brak historii chorób otologicznych
  • Do udziału kwalifikują się osoby z ubytkiem słuchu, nadwrażliwością słuchową i/lub szumami usznymi

Kryteria wyłączenia:

  • utrata słuchu większa niż 50 dB HL
  • Wykazuje oznaki depresji lub lęku (Skala Depresji Zunga > 50; Inwentarz Lęku Becka > 36)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CAS kontra tDCS
Ocena skuteczności kompensacyjnej stymulacji słuchowej (CAS) w porównaniu z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS)
Kompensacja obwodowego ubytku słuchu poprzez dostosowanie poziomu dźwięku na podstawie indywidualnego audiogramu.
Inne nazwy:
  • CAS
Niskoprądowa elektryczna stymulacja mózgu
Inne nazwy:
  • tDCS
Pozorny komparator: Połączone CAS + tDCS kontra Sham
Ocena skuteczności połączonej kompensacyjnej stymulacji słuchowej (CAS) + przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną
Połączona stymulacja słuchowa i elektryczna
Inne nazwy:
  • CAS + tDCS
Pozorowana stymulacja
Inne nazwy:
  • Pozorny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie minimalnych poziomów maskowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar minimalnego poziomu maskowania wymaganego do zamaskowania subiektywnej głośności szumów usznych jest oceniany po każdej interwencji.
2 tygodnie
Zmniejszenie postrzegania szumu w uszach oceniane za pomocą wizualnego analogowego testu głośności szumu w uszach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar subiektywnej głośności percepcji szumu usznego jest mierzony za pomocą testu wizualnej skali analogowej po każdej interwencji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj