Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kompenserende auditiv stimulering og transkraniel jævnstrømsstimulering på tinnitusopfattelse

5. januar 2016 opdateret af: Soterix Medical
Denne undersøgelse evaluerer evnen af ​​kompensatorisk auditiv stimulation (CAS) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at hjælpe med at lindre tinnitus. Forsøgspersonerne vil modtage CAS, tDCS og kombinationen af ​​de to for at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus refererer til vedvarende "ringen for ørerne" i fravær af ekstern lyd. For nogle individer kan tinnitus være invaliderende. De fleste tinnitus er af idiopatisk oprindelse, og i øjeblikket er der ingen pålidelige behandlingsmuligheder tilgængelige. Eksisterende tilgange, såsom høreapparater, rådgivning og støjmaskering, giver typisk kun delvis lindring og kun for et mindretal af patienterne. Nyere udforskende metoder omfatter skræddersyet auditiv stimulering og forskellige hjernestimuleringsteknikker. Selvom disse teknikker viser meget lovende i en undergruppe af emner (måske omkring 1/3), er det svært at forudse, hvilken, hvis nogen, vil gavne en given patient.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet undersøgt for en række neurologiske tilstande, og den er mest effektiv, når den er parret med en form for træning (f.eks. motorisk genoptræning efter slagtilfælde). For tinnitus er denne behandlingsmodalitet dog kun blevet testet isoleret. Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske fordelene ved at kombinere skræddersyet kompenserende auditiv stimulering med tDCS.

Der er bred enighed i forskermiljøet om, at tinnitus opstår med en vis perifer hørenedsættelse, og at maladaptive centrale plastikmekanismer efterfølgende fører til tinnitusopfattelsen. De fleste personer med tinnitus har audiometriske tegn på høretab. Vores hypotese er, at reduceret input til den auditive vej fører til øget sensitivitet (auditiv forstærkning) og endelig afvigende aktivitet i frekvensbåndet med høretab. I denne opfattelse kan auditiv stimulering, der kompenserer for det reducerede input, potentielt vende den maladaptive plasticitet. Dette er i overensstemmelse med de rapporterede fordele ved høreapparater og skræddersyet auditiv stimulering. Vores hypotese er, at tDCS kan booste tilpasning induceret af kompenserende auditiv stimulering for at reducere styrken af ​​fantomopfattelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-80 år
  • Ingen historie med otologisk sygdom
  • Forsøgspersoner med høretab, hyperakusis og/eller tinnitus er berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • høretab større end 50 dB HL
  • Viser tegn på depression eller angst (Zung selvvurdering af depressionsskala > 50; Beck Anxiety Inventory > 36)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAS vs. tDCS
Vurder effektiviteten af ​​kompensatorisk auditiv stimulation (CAS) versus transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Kompenserer for perifert høretab ved at justere lydniveauer baseret på individuelt audiogram.
Andre navne:
  • CAS
Lavstrøms elektrisk hjernestimulering
Andre navne:
  • tDCS
Sham-komparator: Kombineret CAS+tDCS vs. Sham
Vurder effektiviteten af ​​kombineret kompenserende auditiv stimulering (CAS) + transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) versus simuleret stimulering
Kombineret auditiv og elektrisk stimulation
Andre navne:
  • CAS + tDCS
Sham stimulering
Andre navne:
  • Falsk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af minimumsmaskeringsniveauer
Tidsramme: 2 uger
Måling af det minimale maskeringsniveau, der kræves for at maskere den subjektive tinnitus-lydstyrke, vurderes efter hver intervention.
2 uger
Reduktion af tinnitus-percept som vurderet via den visuelle analoge test af tinnitus-lydstyrke
Tidsramme: 2 uger
Måling af den subjektive lydstyrke af tinnitus-perceptet måles ved hjælp af den visuelle analoge skalatest efter hver intervention.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt, hvis det anmodes om det

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Kompensatorisk auditiv stimulation

3
Abonner