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Los efectos de la estimulación auditiva compensatoria y la estimulación de corriente continua transcraneal en la percepción del tinnitus

5 de enero de 2016 actualizado por: Soterix Medical
Este estudio evalúa la capacidad de la estimulación auditiva compensatoria (CAS) y la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para ayudar a aliviar el tinnitus. Los sujetos recibirán CAS, tDCS y la combinación de los dos para evaluar la efectividad del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tinnitus se refiere al "zumbido en los oídos" persistente en ausencia de un sonido externo. Para algunas personas, el tinnitus puede ser incapacitante. La mayoría de los acúfenos son de origen idiopático y actualmente no existen opciones de tratamiento fiables disponibles. Los enfoques existentes, como los audífonos, el asesoramiento y el enmascaramiento de ruido, generalmente brindan solo un alivio parcial y solo para una minoría de pacientes. Los métodos exploratorios más nuevos incluyen estimulación auditiva personalizada y varias técnicas de estimulación cerebral. Si bien estas técnicas son muy prometedoras en un subconjunto de sujetos (quizás alrededor de 1/3), es difícil anticipar cuáles, si las hay, beneficiarán a un paciente determinado.

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) se ha explorado para una serie de afecciones neurológicas y es más eficaz cuando se combina con algún tipo de entrenamiento (p. rehabilitación motora después de un accidente cerebrovascular). Sin embargo, para el tinnitus, esta modalidad de tratamiento solo se ha probado de forma aislada. El propósito de este estudio piloto es explorar los beneficios de combinar la estimulación auditiva compensatoria personalizada con tDCS.

Existe un consenso generalizado en la comunidad de investigación de que el tinnitus se origina con algún déficit auditivo periférico y que los mecanismos plásticos centrales desadaptativos conducen posteriormente a la percepción del tinnitus. La mayoría de las personas con tinnitus tienen evidencia audiométrica de pérdida auditiva. Nuestra hipótesis es que la entrada reducida a la vía auditiva conduce a una mayor sensibilidad (ganancia auditiva) y, finalmente, a una actividad aberrante en la banda de frecuencia con pérdida auditiva. Desde este punto de vista, la estimulación auditiva que compensa la entrada reducida puede potencialmente revertir la plasticidad desadaptativa. Esto es consistente con los beneficios informados de los audífonos y la estimulación auditiva personalizada. Nuestra hipótesis es que tDCS puede impulsar la adaptación inducida por la estimulación auditiva compensatoria para reducir la fuerza de la percepción fantasma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18-80 años de edad
  • Sin antecedentes de enfermedad otológica
  • Los sujetos con pérdida auditiva, hiperacusia y/o tinnitus son elegibles para participar

Criterio de exclusión:

  • pérdida auditiva superior a 50 dB HL
  • Muestra signos de depresión o ansiedad (Escala de depresión de autoevaluación de Zung > 50; Inventario de ansiedad de Beck > 36)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CAS frente a tDCS
Evaluar la eficacia de la estimulación auditiva compensatoria (CAS) frente a la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Compensación de la pérdida auditiva periférica ajustando los niveles de sonido según el audiograma individual.
Otros nombres:
  • CAS
Estimulación cerebral eléctrica de baja corriente
Otros nombres:
  • tDCS
Comparador falso: Combinación de CAS+tDCS vs. Sham
Evaluar la eficacia de la estimulación auditiva compensatoria combinada (CAS) + estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) versus estimulación simulada
Estimulación auditiva y eléctrica combinada
Otros nombres:
  • CAS + tDCS
Estimulación simulada
Otros nombres:
  • Impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los niveles mínimos de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
La medición del nivel mínimo de enmascaramiento requerido para enmascarar el volumen subjetivo del tinnitus se evalúa después de cada intervención.
2 semanas
Reducción en la percepción del tinnitus evaluada a través de la prueba analógica visual del volumen del tinnitus
Periodo de tiempo: 2 semanas
La medición del volumen subjetivo de la percepción del tinnitus se mide mediante la prueba de escala analógica visual después de cada intervención.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se compartirán si se solicitan

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