- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02648542
Les effets de la stimulation auditive compensatoire et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la perception des acouphènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acouphène fait référence à un "bourdonnement dans les oreilles" persistant en l'absence de son externe. Pour certaines personnes, les acouphènes peuvent être invalidants. La plupart des acouphènes sont d'origine idiopathique et il n'existe actuellement aucune option de traitement fiable. Les approches existantes, telles que les prothèses auditives, les conseils et le masquage du bruit, n'apportent généralement qu'un soulagement partiel et uniquement à une minorité de patients. Les nouvelles méthodes exploratoires incluent la stimulation auditive sur mesure et diverses techniques de stimulation cérébrale. Bien que ces techniques soient très prometteuses dans un sous-ensemble de sujets (peut-être environ 1/3), il est difficile de prévoir lesquelles, le cas échéant, bénéficieront à un patient donné.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été explorée pour un certain nombre de conditions neurologiques, et elle est plus efficace lorsqu'elle est associée à une forme d'entraînement (par ex. rééducation motrice après un AVC). Cependant, pour les acouphènes, cette modalité de traitement n'a été testée que de manière isolée. Le but de cette étude pilote est d'explorer les avantages de combiner la stimulation auditive compensatoire sur mesure avec la tDCS.
Il existe un large consensus dans la communauté des chercheurs sur le fait que les acouphènes proviennent d'un déficit auditif périphérique et que des mécanismes plastiques centraux inadaptés conduisent ensuite à la perception des acouphènes. La plupart des personnes souffrant d'acouphènes ont des preuves audiométriques de perte auditive. Notre hypothèse est qu'une entrée réduite dans la voie auditive entraîne une sensibilité accrue (gain auditif) et finalement une activité aberrante dans la bande de fréquence avec une perte auditive. De ce point de vue, la stimulation auditive qui compense l'entrée réduite peut potentiellement inverser la plasticité inadaptée. Ceci est cohérent avec les avantages rapportés des aides auditives et de la stimulation auditive adaptée. Notre hypothèse est que la tDCS peut stimuler l'adaptation induite par la stimulation auditive compensatoire pour réduire la force de la perception fantôme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 80 ans
- Aucun antécédent de maladie otologique
- Les sujets souffrant de perte auditive, d'hyperacousie et/ou d'acouphènes sont éligibles pour participer
Critère d'exclusion:
- perte auditive supérieure à 50 dB HL
- Montre des signes de dépression ou d'anxiété (Échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung > 50 ; Inventaire d'anxiété de Beck > 36)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CAS vs tDCS
Évaluer l'efficacité de la stimulation auditive compensatoire (CAS) par rapport à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
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Compenser la perte auditive périphérique en ajustant les niveaux sonores en fonction de l'audiogramme individuel.
Autres noms:
Stimulation cérébrale électrique à faible courant
Autres noms:
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Comparateur factice: CAS combiné + tDCS vs Sham
Évaluer l'efficacité de la stimulation auditive compensatoire combinée (CAS) + stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) par rapport à la stimulation fictive
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Stimulation auditive et électrique combinée
Autres noms:
Stimulation factice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des niveaux de masquage minimum
Délai: 2 semaines
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La mesure du niveau de masquage minimum requis pour masquer l'intensité sonore subjective des acouphènes est évaluée après chaque intervention.
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2 semaines
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Réduction de la perception des acouphènes évaluée par le test visuel analogique de l'intensité des acouphènes
Délai: 2 semaines
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La mesure de l'intensité sonore subjective de la perception des acouphènes est mesurée à l'aide du test de l'échelle visuelle analogique après chaque intervention.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASTDCS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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