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Les effets de la stimulation auditive compensatoire et de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la perception des acouphènes

16 décembre 2024 mis à jour par: Soterix Medical
Cette étude évalue la capacité de la stimulation auditive compensatoire (CAS) et de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à aider à soulager les acouphènes. Les sujets recevront CAS, tDCS et la combinaison des deux pour évaluer l'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'acouphène fait référence à un "bourdonnement dans les oreilles" persistant en l'absence de son externe. Pour certaines personnes, les acouphènes peuvent être invalidants. La plupart des acouphènes sont d'origine idiopathique et il n'existe actuellement aucune option de traitement fiable. Les approches existantes, telles que les prothèses auditives, les conseils et le masquage du bruit, n'apportent généralement qu'un soulagement partiel et uniquement à une minorité de patients. Les nouvelles méthodes exploratoires incluent la stimulation auditive sur mesure et diverses techniques de stimulation cérébrale. Bien que ces techniques soient très prometteuses dans un sous-ensemble de sujets (peut-être environ 1/3), il est difficile de prévoir lesquelles, le cas échéant, bénéficieront à un patient donné.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été explorée pour un certain nombre de conditions neurologiques, et elle est plus efficace lorsqu'elle est associée à une forme d'entraînement (par ex. rééducation motrice après un AVC). Cependant, pour les acouphènes, cette modalité de traitement n'a été testée que de manière isolée. Le but de cette étude pilote est d'explorer les avantages de combiner la stimulation auditive compensatoire sur mesure avec la tDCS.

Il existe un large consensus dans la communauté des chercheurs sur le fait que les acouphènes proviennent d'un déficit auditif périphérique et que des mécanismes plastiques centraux inadaptés conduisent ensuite à la perception des acouphènes. La plupart des personnes souffrant d'acouphènes ont des preuves audiométriques de perte auditive. Notre hypothèse est qu'une entrée réduite dans la voie auditive entraîne une sensibilité accrue (gain auditif) et finalement une activité aberrante dans la bande de fréquence avec une perte auditive. De ce point de vue, la stimulation auditive qui compense l'entrée réduite peut potentiellement inverser la plasticité inadaptée. Ceci est cohérent avec les avantages rapportés des aides auditives et de la stimulation auditive adaptée. Notre hypothèse est que la tDCS peut stimuler l'adaptation induite par la stimulation auditive compensatoire pour réduire la force de la perception fantôme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 80 ans
  • Aucun antécédent de maladie otologique
  • Les sujets souffrant de perte auditive, d'hyperacousie et/ou d'acouphènes sont éligibles pour participer

Critère d'exclusion:

  • perte auditive supérieure à 50 dB HL
  • Montre des signes de dépression ou d'anxiété (Échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung > 50 ; Inventaire d'anxiété de Beck > 36)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CAS vs tDCS
Évaluer l'efficacité de la stimulation auditive compensatoire (CAS) par rapport à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Compenser la perte auditive périphérique en ajustant les niveaux sonores en fonction de l'audiogramme individuel.
Autres noms:
  • CAS
Stimulation cérébrale électrique à faible courant
Autres noms:
  • tDCS
Comparateur factice: CAS combiné + tDCS vs Sham
Évaluer l'efficacité de la stimulation auditive compensatoire combinée (CAS) + stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) par rapport à la stimulation fictive
Stimulation auditive et électrique combinée
Autres noms:
  • CAS + tDCS
Stimulation factice
Autres noms:
  • Faux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des niveaux de masquage minimum
Délai: 2 semaines
La mesure du niveau de masquage minimum requis pour masquer l'intensité sonore subjective des acouphènes est évaluée après chaque intervention.
2 semaines
Réduction de la perception des acouphènes évaluée par le test visuel analogique de l'intensité des acouphènes
Délai: 2 semaines
La mesure de l'intensité sonore subjective de la perception des acouphènes est mesurée à l'aide du test de l'échelle visuelle analogique après chaque intervention.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimé)

7 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur demande

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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