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Os Efeitos da Estimulação Auditiva Compensatória e da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Percepção do Zumbido

5 de janeiro de 2016 atualizado por: Soterix Medical
Este estudo avalia a capacidade da estimulação auditiva compensatória (CAS) e da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) para ajudar a aliviar o zumbido. Os indivíduos receberão CAS, tDCS e a combinação dos dois para avaliar a eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Zumbido refere-se a "zumbido nos ouvidos" persistente na ausência de som externo. Para alguns indivíduos, o zumbido pode ser incapacitante. A maioria dos zumbidos é de origem idiopática e atualmente não há opções de tratamento confiáveis ​​disponíveis. Abordagens existentes, como aparelhos auditivos, aconselhamento e mascaramento de ruído, normalmente fornecem apenas alívio parcial e apenas para uma minoria de pacientes. Métodos exploratórios mais recentes incluem estimulação auditiva personalizada e várias técnicas de estimulação cerebral. Embora essas técnicas sejam muito promissoras em um subconjunto de indivíduos (talvez cerca de 1/3), é difícil prever quais, se houver, beneficiarão um determinado paciente.

A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) foi explorada para várias condições neurológicas e é mais eficaz quando combinada com alguma forma de treinamento (por exemplo, reabilitação motora após AVC). No entanto, para o zumbido, esta modalidade de tratamento foi testada apenas isoladamente. O objetivo deste estudo piloto é explorar os benefícios da combinação de estimulação auditiva compensatória personalizada com tDCS.

Existe um consenso generalizado na comunidade de pesquisa de que o zumbido se origina com algum déficit auditivo periférico e que mecanismos plásticos centrais mal adaptativos subsequentemente levam à percepção do zumbido. A maioria dos indivíduos com zumbido apresenta evidências audiométricas de perda auditiva. Nossa hipótese é que a entrada reduzida para a via auditiva leva ao aumento da sensibilidade (ganho auditivo) e, finalmente, atividade aberrante na banda de frequência com perda auditiva. Nessa visão, a estimulação auditiva que compensa a entrada reduzida pode potencialmente reverter a plasticidade mal-adaptativa. Isso é consistente com os benefícios relatados de aparelhos auditivos e estimulação auditiva personalizada. Nossa hipótese é que o tDCS pode aumentar a adaptação induzida pela estimulação auditiva compensatória para reduzir a força da percepção fantasma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-80 anos de idade
  • Sem história de doença otológica
  • Indivíduos com perda auditiva, hiperacusia e/ou zumbido são elegíveis para participar

Critério de exclusão:

  • perda auditiva maior que 50 dB HL
  • Mostra sinais de depressão ou ansiedade (escala de autoavaliação de depressão de Zung > 50; inventário de ansiedade de Beck > 36)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CAS vs. tDCS
Avaliar a eficácia da estimulação auditiva compensatória (CAS) versus estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC)
Compensação da perda auditiva periférica ajustando os níveis de som com base no audiograma individual.
Outros nomes:
  • CAS
Estimulação cerebral elétrica de baixa corrente
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador Falso: Combinado CAS+tDCS vs. Simulado
Avaliar a eficácia da estimulação auditiva compensatória combinada (CAS) + estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) versus estimulação simulada
Estimulação auditiva e elétrica combinada
Outros nomes:
  • CAS + tDCS
Estimulação simulada
Outros nomes:
  • Farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução nos níveis mínimos de mascaramento
Prazo: 2 semanas
A medição do nível mínimo de mascaramento necessário para mascarar o volume subjetivo do zumbido é avaliada após cada intervenção.
2 semanas
Redução na percepção do zumbido conforme avaliado por meio do teste analógico visual da sonoridade do zumbido
Prazo: 2 semanas
A mensuração da intensidade subjetiva da percepção do zumbido é realizada por meio do teste da escala visual analógica após cada intervenção.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados serão compartilhados se solicitados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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