De effecten van compenserende auditieve stimulatie en transcraniële gelijkstroomstimulatie op tinnitusperceptie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tinnitus verwijst naar aanhoudende "oorsuizen" bij afwezigheid van extern geluid. Voor sommige mensen kan tinnitus invaliderend zijn. De meeste tinnitus is van idiopathische oorsprong en momenteel zijn er geen betrouwbare behandelingsopties beschikbaar. Bestaande benaderingen, zoals gehoorapparaten, counseling en geluidsmaskering, bieden doorgaans slechts gedeeltelijke verlichting en slechts voor een minderheid van de patiënten. Nieuwere verkennende methoden omvatten op maat gemaakte auditieve stimulatie en verschillende technieken voor hersenstimulatie. Hoewel deze technieken veel belovend zijn bij een subgroep van proefpersonen (misschien ongeveer 1/3), is het moeilijk te voorspellen welke, indien aanwezig, een bepaalde patiënt ten goede zal komen.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is onderzocht voor een aantal neurologische aandoeningen en is het meest effectief in combinatie met enige vorm van training (bijv. motorische revalidatie na een beroerte). Voor tinnitus is deze behandelingsmodaliteit echter alleen afzonderlijk getest. Het doel van deze pilotstudie is om de voordelen te onderzoeken van het combineren van op maat gemaakte compenserende auditieve stimulatie met tDCS.
Er bestaat een brede consensus in de onderzoeksgemeenschap dat tinnitus ontstaat door een perifere gehoorstoornis en dat onaangepaste centrale plastische mechanismen vervolgens leiden tot de perceptie van tinnitus. De meeste mensen met tinnitus hebben audiometrisch bewijs van gehoorverlies. Onze hypothese is dat verminderde input van het gehoorpad leidt tot verhoogde gevoeligheid (auditieve versterking) en uiteindelijk tot afwijkende activiteit in de frequentieband met gehoorverlies. In deze visie kan auditieve stimulatie die de verminderde input compenseert, mogelijk de onaangepaste plasticiteit ongedaan maken. Dit komt overeen met de gerapporteerde voordelen van hoortoestellen en op maat gemaakte auditieve stimulatie. Onze hypothese is dat tDCS de aanpassing veroorzaakt door compenserende auditieve stimulatie kan stimuleren om de kracht van de fantoomwaarneming te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-80 jaar
- Geen geschiedenis van otologische ziekte
- Onderwerpen met gehoorverlies, hyperacusis en/of tinnitus komen in aanmerking voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- gehoorverlies groter dan 50 dB HL
- Vertoont tekenen van depressie of angst (Zung self-rating Depression Scale > 50; Beck Anxiety Inventory > 36)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CAS versus tDCS
Beoordeel de werkzaamheid van compenserende auditieve stimulatie (CAS) versus transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
|
Perifeer gehoorverlies compenseren door geluidsniveaus aan te passen op basis van individueel audiogram.
Andere namen:
Lage stroom elektrische hersenstimulatie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Gecombineerde CAS+tDCS vs. Sham
Beoordeel de werkzaamheid van gecombineerde compenserende auditieve stimulatie (CAS) + transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) versus schijnstimulatie
|
Gecombineerde auditieve en elektrische stimulatie
Andere namen:
Schijnstimulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van minimale maskeringsniveaus
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van het minimale maskeringsniveau dat nodig is om de subjectieve tinnitusluidheid te maskeren, wordt na elke interventie beoordeeld.
|
2 weken
|
|
Vermindering van tinnitusperceptie zoals beoordeeld via de visuele analoge test van tinnitusluidheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Meting van de subjectieve luidheid van de tinnitusperceptie wordt na elke interventie gemeten met behulp van de visuele analoge schaaltest.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASTDCS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .