Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kompensatorisk hörselstimulering och transkraniell likströmsstimulering på tinnitusuppfattning

5 januari 2016 uppdaterad av: Soterix Medical
Denna studie utvärderar förmågan hos kompensatorisk auditiv stimulering (CAS) och transkraniell likströmsstimulering (tDCS) för att lindra tinnitus. Försökspersoner kommer att få CAS, tDCS och kombinationen av de två för att bedöma effektiviteten av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tinnitus hänvisar till ihållande "ringningar i öronen" i frånvaro av externt ljud. För vissa individer kan tinnitus vara invalidiserande. De flesta tinnitus är av idiopatiskt ursprung och för närvarande finns det inga tillförlitliga behandlingsalternativ tillgängliga. Befintliga tillvägagångssätt, såsom hörapparater, rådgivning och bullermaskering, ger vanligtvis endast partiell lindring och endast för en minoritet av patienterna. Nyare utforskande metoder inkluderar skräddarsydd hörselstimulering och olika tekniker för hjärnstimulering. Även om dessa tekniker visar mycket lovande i en undergrupp av ämnen (kanske cirka 1/3), är det svårt att förutse vilken, om någon, kommer att gynna en given patient.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har undersökts för ett antal neurologiska tillstånd, och det är mest effektivt när det paras ihop med någon form av träning (t. motorisk rehab efter stroke). För tinnitus har dock denna behandlingsmodalitet endast testats isolerat. Syftet med denna pilotstudie är att utforska fördelarna med att kombinera skräddarsydd kompensatorisk auditiv stimulering med tDCS.

Det finns en utbredd konsensus inom forskarvärlden om att tinnitus har sitt ursprung med viss perifer hörselnedsättning och att felaktiga centrala plastmekanismer därefter leder till tinnitusuppfattningen. De flesta individer med tinnitus har audiometriska tecken på hörselnedsättning. Vår hypotes är att minskad input till hörselvägen leder till ökad känslighet (auditiv förstärkning) och slutligen avvikande aktivitet i frekvensbandet med hörselnedsättning. I detta synsätt kan auditiv stimulering som kompenserar för den minskade input potentiellt återställa den maladaptiva plasticiteten. Detta överensstämmer med de rapporterade fördelarna med hörapparater och skräddarsydd auditiv stimulering. Vår hypotes är att tDCS kan öka anpassningen inducerad av kompenserande auditiv stimulering för att minska styrkan hos fantomuppfattningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-80 år
  • Ingen historia av otologisk sjukdom
  • Försökspersoner med hörselnedsättning, hyperakusis och/eller tinnitus är berättigade att delta

Exklusions kriterier:

  • hörselnedsättning större än 50 dB HL
  • Visar tecken på depression eller ångest (Zung självskattning av depressionsskala > 50; Beck Anxiety Inventory > 36)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAS vs. tDCS
Bedöm effektiviteten av kompensatorisk auditiv stimulering (CAS) kontra transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Övrig: Kompenserande hörselstimulering
Kompenserar för perifer hörselnedsättning genom att justera ljudnivåer baserat på individuellt audiogram.
Andra namn:
  • CAS
Enhet: transkraniell likströmsstimulering
Lågströms elektrisk hjärnstimulering
Andra namn:
  • tDCS
Sham Comparator: Kombinerad CAS+tDCS vs. Sham
Bedöm effektiviteten av kombinerad kompensatorisk hörselstimulering (CAS) + transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kontra skenstimulering
Övrig: Kombinerade CAS och tDCS
Kombinerad hörsel- och elektrisk stimulering
Andra namn:
  • CAS + tDCS
Övrig: Sham stimulering
Sham stimulering
Andra namn:
  • Bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska miniminivåer för maskering
Tidsram: 2 veckor
Mätning av den lägsta maskeringsnivån som krävs för att maskera den subjektiva tinnitusljudstyrkan bedöms efter varje ingrepp.
2 veckor
Minskning av tinnituspercept som bedömts via det visuella analoga testet av tinnitusljudstyrka
Tidsram: 2 veckor
Mätning av den subjektiva ljudstyrkan för tinnitusperceptet mäts med hjälp av det visuella analoga skaltestet efter varje intervention.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Soterix Medical

Utredare

  • Huvudutredare: Lucas C Parra, Ph.D., City College of New York, CUNY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASTDCS001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att delas om så begärs

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

Kliniska prövningar på Kompenserande hörselstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera