臨床的高血圧症における ReCor Medical Paradise システムの研究 (RADIANCE-HTN)
2026年3月31日 更新者：ReCor Medical, Inc.
「RADIANCE-HTN」スタディ。臨床的高血圧症における ReCor Medical Paradise システムの研究
RADIANCE-HTN は、無作為化二重盲検偽対照 2 コホート研究 (TRIO および SOLO) であり、高血圧患者の 2 つの異なる集団における Paradise Renal Denervation System の有効性を実証し、安全性を文書化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
1つまたは2つの降圧薬で管理されている、または0〜2つの降圧薬で管理されていない本態性高血圧症の被験者はRADIANCE Soloコホートに含まれ、最低3つの降圧薬で治療抵抗性高血圧の被験者はRADIANCE Trioコホートに含まれます。
無作為化の前に、被験者は、高血圧治療薬を使用していない場合 (SOLO)、または安定した単剤、3 剤、固定用量の降圧薬処方 (TRIO) があるにもかかわらず、高血圧になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90211
- Cedars-Sinai Medical Center
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- Sutter Health Medical Center
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Connecticut
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Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
- Stamford Hospital
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- The Cardiac and Vascular Institute
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
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Illinois
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Springfield、Illinois、アメリカ、62794
- Southern Illinois University Medicine
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Heart and Vascular Insitute
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- The Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institute
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Institute for Heart& Vascular Health
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New Jersey
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Browns Mills、New Jersey、アメリカ、08015
- Deborah Heart and Lung Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York University School of Medicine
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University / NewYork Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7075
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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Basildon、イギリス
- The Essex Cardiothoracic Centre - Basildon & Thurrock University Hospitals
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Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
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Hastings、イギリス、TN37 7RD
- Conquest Hospital - Hastings
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London、イギリス、EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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England
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Bournemouth、England、イギリス、BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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London、England、イギリス、SW7 2AZ
- Imperial College London, Hammersmith Hospital
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Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Hospital
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Rotterdam、オランダ、3015 CE
- Erasmus Medical Center
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Utrecht、オランダ、3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- University Clinic Düsseldorf
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Erlangen、ドイツ、91054
- University Clinic Erlangen
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、D-91054
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen GmbH
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Homburg、ドイツ、66421
- University Clinic of Saarland
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Leipzig、ドイツ、04289
- Leipzig Heart Center
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Lübeck、ドイツ、23560
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
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Mainz、ドイツ、55131
- Katholisches Klinikum Mainz
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Saint-André - CHU Bordeaux
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Lille、フランス、59000
- CHRU Lille - Institut Coeur Poumon
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Lyon、フランス、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
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Toulouse、フランス、31300
- Clinique Pasteur
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires St Luc
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Gdansk、ポーランド、80-952
- Medical University of Gdańsk
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Warsaw、ポーランド、04-628
- Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
TRIO および SOLO の包含基準:
- -適切に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント
- -同意時の年齢が18歳以上75歳以下
- -本態性高血圧の記録された病歴
- -SOLOコホートのみ：同意前の少なくとも4週間、1つまたは2つの降圧薬の安定した処方を受けている間のスクリーニング訪問時の平均着席オフィスBP <180/110 mmHg、または平均着席オフィスBP≥140/90 mmHg <180 /110 mmHg 降圧薬なしのライフスタイル対策にもかかわらず
- -トリオコホートのみ：同意前の少なくとも4週間、利尿薬を含む異なるクラスの少なくとも3つの降圧薬の安定したレジメンを使用している間、スクリーニング訪問時の平均着席オフィスBP≥140/90 mmHg
- -4週間のウォッシュアウト/慣らし期間後（SOLOコホート）または4週間の安定化期間後（TRIOコホート）、日中ABPが135/85mmHg以上かつ170/105mmHg未満であることが記録されている
- -腎除神経手順と互換性があり、同意前の1年以内に実施された良質の腎CTAまたはMRAによって文書化された適切な腎解剖学（CTAまたはMRAは、最近（1年以下）の腎画像がない患者で取得されます）
- -すべての研究手順を順守することができ、喜んで
ソロ除外基準:
両側の腎動脈の解剖学的構造、以下を含む治療に不適格：
- 主腎動脈の直径が4mm未満かつ8mmを超える
- 主腎動脈の長さ < 25 mm
- 単一の機能する腎臓
- 異常な腎臓（または分泌副腎）腫瘍の存在
- 動脈瘤を伴う腎動脈
- -既存の腎ステントまたは腎動脈血管形成術の病歴
- 以前の腎除神経手順
- 腎動脈の線維筋疾患
- -任意の起源の腎動脈狭窄の存在 ≥ 30%
- 直径 ≥ 2mm <4 mm および > 8 mm の副動脈*
- -手順の7日以内の活動性感染の証拠
- パラダイスカテーテルの挿入を妨げる腸骨/大腿動脈狭窄
- -I型糖尿病またはコントロールされていないII型糖尿病（血漿Hb1Ac≧9.0％と定義）
- -クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性活動性炎症性腸障害の記録された病歴
- eGFR <40 mL/分/1.73 m2 (腎疾患における食事療法の修正による)
- 上腕周囲≧42cm
- -脳血管イベントの履歴（例： 脳卒中、一過性脳虚血、脳血管障害）
- -重度の心血管イベントの履歴（心筋梗塞、CABG、入院を必要とする急性心不全（NYHA III-IV）
- -安定または不安定狭心症の記録された確認されたエピソード
- -記録された繰り返し（> 1）の高血圧クリーゼによる入院 過去12か月以内
- 心血管薬の標準的な降圧薬に処方されます（例： 他の慢性疾患（例：ベータ遮断薬） 虚血性心疾患など）、中止すると健康に深刻なリスクをもたらす可能性があります
- -持続性または永続的な心房性頻脈性不整脈の記録された病歴
- アクティブ埋め込み型医療機器 (例: ICD または CRT-D;ニューロモジュレーター/脊髄刺激装置;圧反射刺激装置)
- 睡眠時無呼吸に対する夜間呼吸補助以外の慢性的な酸素補助または人工呼吸。
- 原発性肺高血圧症
- -文書化された禁忌または造影剤に対するアレルギーは、治療に適していません
- -治験責任医師の裁量による1年未満の限られた平均余命
- -薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の歴史、指示を理解または従う能力が欠如している、または何らかの理由で研究者の意見では、研究プロトコルの要件に準拠する可能性が低い、または準拠できない、またはその参加によりデータが得られる可能性があります分析の交絡因子 (例: 夜勤者）
- -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（妊娠検査が陰性である必要があり、出産の可能性のあるすべての女性の場合、手順の最大7日前までに文書化されています. 効果的な避妊の文書化は、出産の可能性のある女性にも必要です) 他の治験薬またはデバイス試験への同時登録 (非介入登録への参加は許容されます)
トリオ除外基準
両側の腎動脈の解剖学的構造、以下を含む治療に不適格：
- 主腎動脈径 < 3.5 mm および > 8 mm
- 主腎動脈の長さ < 20 mm
- 単一の機能する腎臓
- 異常な腎腫瘍の存在
- 動脈瘤を伴う腎動脈
- -既存の腎ステントまたは腎動脈血管形成術の病歴
- -既存の大動脈ステントまたは大動脈瘤の病歴
- 以前の腎除神経手順
- 腎動脈の線維筋疾患
- -任意の起源の腎動脈狭窄の存在 ≥ 30%
- 直径 ≥2 mm <3.5 mm および > 8 mm の副動脈*
- パラダイスカテーテルの挿入を妨げる腸骨/大腿動脈狭窄
- -手順の7日以内の活動性感染の証拠
- -睡眠時無呼吸を含まない二次性高血圧症（同意前の12か月以内の臨床検査を通じて文書化されています-詳細については、プロトコル本体を参照してください）
- -I型糖尿病またはコントロールされていないII型糖尿病（血漿Hb1Ac≧9.0％と定義）
- -クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性活動性炎症性腸障害の記録された病歴
- eGFR <40 mL/分/1.73 m2 (腎疾患における食事療法の修正による)
- 上腕周囲≧42cm
- -脳血管イベントの履歴（例： 脳卒中、一過性脳虚血、脳血管障害など）同意前3ヶ月以内
- 重度の心血管イベントの病歴（例： -心筋梗塞、CABG、入院を必要とする急性心不全（NYHA III-IV）同意前3か月以内
- -記録された繰り返し（> 1）の高血圧クリーゼによる入院 過去3か月以内
- -同意前の3か月以内に不安定狭心症の確認されたエピソードが記録されている
- -研究プロトコルの要件として処方された降圧薬のいずれかに対する不耐性または禁忌の文書化
- 他の慢性疾患（例えば、 虚血性心疾患など）、中止すると健康に深刻なリスクをもたらす可能性があります
- -持続性または永続的な心房性頻脈性不整脈の記録された病歴
- アクティブ埋め込み型医療機器 (例: ICD または CRT-D;ニューロモジュレーター/脊髄刺激装置;圧反射刺激装置)
- 睡眠時無呼吸に対する夜間呼吸補助以外の慢性的な酸素補助または人工呼吸。
- 原発性肺高血圧症
- -文書化された禁忌または造影剤に対するアレルギーは、治療に適していません
- -治験責任医師の裁量による1年未満の限られた平均余命
- 夜勤労働者
- -薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の歴史、指示を理解または従う能力が欠如している、または何らかの理由で研究者の意見では、研究プロトコルの要件に準拠する可能性が低い、または準拠できない、またはその参加によりデータが得られる可能性があります分析交絡因子
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（出産の可能性のあるすべての女性の場合、手順の最大7日前までに文書化された妊娠検査陰性の文書が必要です. 妊娠の可能性のある女性には、効果的な避妊の記録も必要です)。
- -他の治験薬またはデバイス試験への同時登録（非介入レジストリへの参加は許容されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波腎除神経
-治療に無作為化されたTRIOまたはSOLOコホートの被験者は、腎血管造影に続いて腎除神経を受けます
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無作為化は、診断腎血管造影に続いて行われます。
無作為に割り付けられた盲目の患者は、Paradise System を使用して腎神経除去処置を受け、腎動脈壁を温存しながら腎交感神経を熱的に切除および破壊する超音波エネルギーを送達します。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽の手順
偽手順に無作為化されたTRIOまたはSOLOコホートの被験者の場合、診断用腎血管造影介入は偽手順と見なされます。
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無作為化は、診断腎血管造影に続いて行われます。
コントロールに無作為化された盲検患者の場合、診断腎血管造影は偽の手順と見なされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単独コホート - 日中の平均歩行時収縮期血圧の平均差
時間枠：ベースラインから処置後2ヶ月まで
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Solo コホートの日中歩行時の平均収縮期血圧の平均差
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ベースラインから処置後2ヶ月まで
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トリオコホート - 日中の外来収縮期血圧の変化中央値
時間枠：ベースラインから処置後2ヶ月まで
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トリオコホートの日中の外来収縮期血圧の変化中央値
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ベースラインから処置後2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均24時間/夜間の外来収縮期血圧の低下
時間枠：ベースラインから処置後2ヶ月まで
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ベースラインから処置後2ヶ月まで
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日中/24時間/夜間の平均拡張期血圧の低下
時間枠：ベースラインから処置後2ヶ月まで
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ベースラインから処置後2ヶ月まで
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全死因死亡率
時間枠：ベースラインから処置後36か月まで
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ベースラインから処置後36か月まで
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入院を伴う高血圧または低血圧の緊急事態
時間枠：最長36ヶ月
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最長36ヶ月
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心不全による入院
時間枠：ベースラインから処置後36か月まで
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ベースラインから処置後36か月まで
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脳卒中、一過性脳虚血発作、脳血管障害
時間枠：ベースラインから処置後36か月まで
|
ベースラインから処置後36か月まで
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急性心筋梗塞
時間枠：ベースラインから処置後36か月まで
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ベースラインから処置後36か月まで
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末期腎臓病
時間枠：ベースラインから処置後36か月まで
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ベースラインから処置後36か月まで
|
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介入が必要な腎動脈または腎血管の合併症
時間枠：ベースラインから処置後36か月まで
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ベースラインから処置後36か月まで
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末端臓器損傷を引き起こす重大な塞栓現象
時間枠：ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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処置に関連した痛みが 2 日以上続く
時間枠：ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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急性腎損傷
時間枠：ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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重大な(>50%)および重度の(>75%)新たに発症した腎狭窄
時間枠：ベースラインから術後6、12、24、36か月後まで
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二重超音波検査によって診断され、腎CTA/MRAによって確認されたもの、または研究で定義された12か月時点の腎CTA/MRAによって診断/確認されたもの
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ベースラインから術後6、12、24、36か月後まで
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主要なアクセス部位の合併症
時間枠：ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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ベースラインから処置後 1 か月および 36 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michel Azizi, MD, PhD、Hôpital Européen Georges-Pompidou
- 主任研究者：Ajay J Kirtane, M.D、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanghvi K, Wang Y, Daemen J, Mathur A, Jain A, Dohad S, Sapoval M, Azizi M, Mahfoud F, Lurz P, Sayer J, Levy T, Zagoria R, Loening AM, Coleman L, Craig D, Horesh-Bar M, Kirtane AJ. Renal Artery Variations in Patients With Mild-to-Moderate Hypertension From the RADIANCE-HTN SOLO Trial. Cardiovasc Revasc Med. 2022 Jun;39:58-65. doi: 10.1016/j.carrev.2021.09.008. Epub 2021 Sep 30.
- Fisher NDL, Kirtane AJ, Daemen J, Rader F, Lobo MD, Saxena M, Abraham J, Schmieder RE, Sharp ASP, Gosse P, Claude L, Song Y, Azizi M; RADIANCE-HTN Investigators. Plasma renin and aldosterone concentrations related to endovascular ultrasound renal denervation in the RADIANCE-HTN SOLO trial. J Hypertens. 2022 Feb 1;40(2):221-228. doi: 10.1097/HJH.0000000000002994.
- Azizi M, Sanghvi K, Saxena M, Gosse P, Reilly JP, Levy T, Rump LC, Persu A, Basile J, Bloch MJ, Daemen J, Lobo MD, Mahfoud F, Schmieder RE, Sharp ASP, Weber MA, Sapoval M, Fong P, Pathak A, Lantelme P, Hsi D, Bangalore S, Witkowski A, Weil J, Kably B, Barman NC, Reeve-Stoffer H, Coleman L, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE-HTN investigators. Ultrasound renal denervation for hypertension resistant to a triple medication pill (RADIANCE-HTN TRIO): a randomised, multicentre, single-blind, sham-controlled trial. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2476-2486. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00788-1. Epub 2021 May 16.
- Gosse P, Cremer A, Kirtane AJ, Lobo MD, Saxena M, Daemen J, Wang Y, Stegbauer J, Weber MA, Abraham J, Kario K, Bangalore S, Claude L, Liu Y, Azizi M. Ambulatory Blood Pressure Monitoring to Predict Response to Renal Denervation: A Post Hoc Analysis of the RADIANCE-HTN SOLO Study. Hypertension. 2021 Feb;77(2):529-536. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16292. Epub 2020 Dec 28.
- Calhoun DA, Schiffrin EL, Flack JM. Resistant Hypertension: An Update. Am J Hypertens. 2019 Jan 1;32(1):1-3. doi: 10.1093/ajh/hpy156. No abstract available.
- Azizi M, Mahfoud F, Weber MA, Sharp ASP, Schmieder RE, Lurz P, Lobo MD, Fisher NDL, Daemen J, Bloch MJ, Basile J, Sanghvi K, Saxena M, Gosse P, Jenkins JS, Levy T, Persu A, Kably B, Claude L, Reeve-Stoffer H, McClure C, Kirtane AJ; RADIANCE-HTN Investigators. Effects of Renal Denervation vs Sham in Resistant Hypertension After Medication Escalation: Prespecified Analysis at 6 Months of the RADIANCE-HTN TRIO Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1244-1252. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3904.
- Azizi M, Schmieder RE, Mahfoud F, Weber MA, Daemen J, Lobo MD, Sharp ASP, Bloch MJ, Basile J, Wang Y, Saxena M, Lurz P, Rader F, Sayer J, Fisher NDL, Fouassier D, Barman NC, Reeve-Stoffer H, McClure C, Kirtane AJ; RADIANCE-HTN Investigators. Six-Month Results of Treatment-Blinded Medication Titration for Hypertension Control After Randomization to Endovascular Ultrasound Renal Denervation or a Sham Procedure in the RADIANCE-HTN SOLO Trial. Circulation. 2019 May 28;139(22):2542-2553. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040451. Epub 2019 Mar 17.
- Azizi M, Sharp ASP, Fisher NDL, Weber MA, Lobo MD, Daemen J, Lurz P, Mahfoud F, Schmieder RE, Basile J, Bloch MJ, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Claude L, Augustin DA, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE Investigators. Patient-Level Pooled Analysis of Endovascular Ultrasound Renal Denervation or a Sham Procedure 6 Months After Medication Escalation: The RADIANCE Clinical Trial Program. Circulation. 2024 Mar 5;149(10):747-759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066941. Epub 2023 Oct 26.
- Kirtane AJ, Sharp ASP, Mahfoud F, Fisher NDL, Schmieder RE, Daemen J, Lobo MD, Lurz P, Basile J, Bloch MJ, Weber MA, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Sapoval M, Barman NC, Claude L, Augustin D, Thackeray L, Mullin CM, Azizi M; RADIANCE Investigators and Collaborators. Patient-Level Pooled Analysis of Ultrasound Renal Denervation in the Sham-Controlled RADIANCE II, RADIANCE-HTN SOLO, and RADIANCE-HTN TRIO Trials. JAMA Cardiol. 2023 May 1;8(5):464-473. doi: 10.1001/jamacardio.2023.0338.
- Azizi M, Schmieder RE, Mahfoud F, Weber MA, Daemen J, Davies J, Basile J, Kirtane AJ, Wang Y, Lobo MD, Saxena M, Feyz L, Rader F, Lurz P, Sayer J, Sapoval M, Levy T, Sanghvi K, Abraham J, Sharp ASP, Fisher NDL, Bloch MJ, Reeve-Stoffer H, Coleman L, Mullin C, Mauri L; RADIANCE-HTN Investigators. Endovascular ultrasound renal denervation to treat hypertension (RADIANCE-HTN SOLO): a multicentre, international, single-blind, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2335-2345. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31082-1. Epub 2018 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月5日
最初の投稿 (推定)
2016年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。