임상 고혈압에서 ReCor Medical Paradise 시스템 연구 (RADIANCE-HTN)
2026년 3월 31일 업데이트: ReCor Medical, Inc.
"RADIANCE-HTN" 연구. 임상 고혈압에서 ReCor Medical Paradise 시스템 연구
RADIANCE-HTN은 고혈압 환자의 2개 모집단에서 파라다이스 신장 신경차단 시스템의 효능을 입증하고 안전성을 문서화하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제, 2코호트 연구(TRIO 및 SOLO)입니다.
연구 개요
상세 설명
1개 또는 2개의 항고혈압제로 조절되거나 0-2개의 항고혈압제로 조절되지 않는 본태성 고혈압이 있는 피험자는 RADIANCE Solo 코호트에 포함되며, 최소 3가지 항고혈압제로 치료 저항성 고혈압이 있는 피험자는 RADIANCE Trio 코호트에 포함됩니다.
무작위 배정 전에 대상자는 고혈압 약물(SOLO)이 없거나 안정화된 단일 알약, 삼중, 고정 용량 항고혈압 약물 요법(TRIO)이 있음에도 불구하고 고혈압일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Hospital
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Düsseldorf, 독일, 40225
- University Clinic Düsseldorf
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Erlangen, 독일, 91054
- University Clinic Erlangen
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Freiburg im Breisgau, 독일, D-91054
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen GmbH
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Homburg, 독일, 66421
- University Clinic of Saarland
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Leipzig, 독일, 04289
- Leipzig Heart Center
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Lübeck, 독일, 23560
- Sana Kliniken Lübeck GmbH
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Mainz, 독일, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center
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Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Health Medical Center
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- Stamford Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- The Cardiac and Vascular Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Illinois
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Springfield, Illinois, 미국, 62794
- Southern Illinois University Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Heart and Vascular Insitute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- The Brigham and Women's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Institute for Heart& Vascular Health
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New Jersey
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Browns Mills, New Jersey, 미국, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University / NewYork Presbyterian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7075
- University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
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Basildon, 영국
- The Essex Cardiothoracic Centre - Basildon & Thurrock University Hospitals
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
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Hastings, 영국, TN37 7RD
- Conquest Hospital - Hastings
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London, 영국, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
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England
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Bournemouth, England, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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London, England, 영국, SW7 2AZ
- Imperial College London, Hammersmith Hospital
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- Medical University of Gdańsk
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Warsaw, 폴란드, 04-628
- Institute of Cardiology
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hôpital Saint-André - CHU Bordeaux
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Lille, 프랑스, 59000
- CHRU Lille - Institut Coeur Poumon
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
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Toulouse, 프랑스, 31300
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
TRIO 및 SOLO 포함 기준:
- 적절하게 서명되고 날짜가 기재된 동의서
- 동의 당시 18세 이상 75세 이하
- 본태성 고혈압의 기록된 병력
- SOLO 코호트에만 해당: 동의 전 최소 4주 동안 1가지 또는 2가지 항고혈압 약물의 안정적인 요법을 받는 동안 스크리닝 방문 시 평균 착석 진료실 BP < 180/110 mmHg 또는 착석 진료실 평균 BP ≥ 140/90 mmHg <180 항고혈압제를 복용하지 않는 생활 습관에도 불구하고 /110 mmHg
- TRIO 코호트에만 해당: 동의 전 최소 4주 동안 이뇨제를 포함하여 서로 다른 계열의 최소 3가지 항고혈압제를 안정적으로 처방하는 동안 스크리닝 방문 시 평균 착석 진료실 BP ≥ 140/90 mmHg
- 문서화된 주간 ABP ≥ 135/85 mmHg 및 < 170/105 mmHg 후 4주 워시아웃/런인 기간(SOLO 코호트) 또는 4주 안정화 기간 후(TRIO 코호트)
- 신장 탈신경 시술과 양립할 수 있고 동의 전 1년 이내에 수행된 양질의 신장 CTA 또는 MRA에 의해 문서화된 적절한 신장 해부학(CTA 또는 MRA는 최근(≤1년) 신장 영상 촬영이 없는 환자에서 획득됨)
- 모든 학습 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 자
솔로 제외 기준:
다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 양측의 신장 동맥 해부학:
- 주요 신장 동맥 직경 < 4 mm 및 > 8 mm
- 주요 신장 동맥 길이 < 25 mm
- 단일 기능 신장
- 비정상적인 신장(또는 분비성 부신) 종양의 존재
- 동맥류가 있는 신장 동맥
- 기존의 신장 스텐트 또는 신장 동맥 혈관 성형술의 병력
- 사전 신장 탈신경 시술
- 신장 동맥의 섬유근 질환
- 모든 기원의 신장 동맥 협착증의 존재 ≥ 30%
- 직경 ≥ 2mm <4mm 및 > 8mm*인 부속 동맥
- 시술 7일 이내 활동성 감염의 증거
- 파라다이스 카테터 삽입을 방해하는 장골/대퇴 동맥 협착증
- I형 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 II형 당뇨병(혈장 Hb1Ac ≥ 9.0%로 정의됨)
- 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 만성 활동성 염증성 장 질환의 기록된 병력
- eGFR <40mL/분/1.73 m2(신장 질환 공식에서 식단 수정)
- 상완 둘레 ≥ 42cm
- 뇌혈관 사건의 병력(예: 뇌졸중, 일과성 허혈성 사건, 뇌혈관 사고)
- 중증 심혈관 사건(심근경색, CABG, 입원이 필요한 급성 심부전(NYHA III-IV))의 병력이 있는 경우
- 안정형 또는 불안정형 협심증의 확인된 에피소드(들)
- 지난 12개월 이내에 고혈압 위기로 인한 문서화된 반복(>1) 입원
- 심혈관 약물의 표준 항고혈압제(예: 베타 차단제) 기타 만성 질환(예: 허혈성 심장 질환) 중단 시 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있음
- 지속적이거나 영구적인 심방 빈맥의 기록된 병력
- 능동 이식형 의료 기기(예: ICD 또는 CRT-D; 신경조절제/척추 자극제; 압반사 자극기)
- 수면 무호흡증에 대한 야간 호흡 지원 이외의 만성 산소 지원 또는 기계적 환기.
- 원발성 폐고혈압
- 문서화된 금기 또는 치료가 불가능한 조영제에 대한 알레르기
- 연구자의 재량에 따라 1년 미만의 제한된 기대 수명
- 알려진, 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력, 지침을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나 조사관의 의견으로는 어떠한 이유로든 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 불가능하거나 참여가 데이터를 초래할 수 있는 경우 분석 교란자(예: 야간 근무자)
- 임신, 수유 또는 임신 계획(음성 임신 검사 필요, 모든 가임 여성의 경우 시술 전 최대 7일 이내에 문서화. 임신 가능성이 있는 여성의 경우에도 효과적인 피임법에 대한 문서가 필요합니다.) 다른 모든 연구 약물 또는 장치 시험에 동시 등록(비개입적 등록에 참여가 허용됨)
TRIO 제외 기준
다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 양측의 신장 동맥 해부학:
- 주요 신장 동맥 직경 < 3.5mm 및 > 8mm
- 주요 신장 동맥 길이 < 20mm
- 단일 기능 신장
- 비정상적인 신장 종양의 존재
- 동맥류가 있는 신장 동맥
- 기존의 신장 스텐트 또는 신장 동맥 혈관 성형술의 병력
- 기존 대동맥 스텐트 또는 대동맥류 병력
- 사전 신장 탈신경 시술
- 신장 동맥의 섬유근 질환
- 모든 기원의 신장 동맥 협착증의 존재 ≥ 30%
- 직경 ≥2 mm <3.5 mm 및 > 8 mm인 부속 동맥*
- 파라다이스 카테터 삽입을 방해하는 장골/대퇴 동맥 협착증
- 시술 7일 이내 활동성 감염의 증거
- 수면 무호흡증을 포함하지 않는 이차성 고혈압(동의 전 12개월 이내에 임상 검사를 통해 문서화됨 - 자세한 내용은 프로토콜 본문 참조)
- I형 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 II형 당뇨병(혈장 Hb1Ac ≥ 9.0%로 정의됨)
- 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 만성 활동성 염증성 장 질환의 기록된 병력
- eGFR <40mL/분/1.73 m2(신장 질환 공식에서 식단 수정)
- 상완 둘레 ≥ 42cm
- 뇌혈관 사건의 병력(예: 뇌졸중, 일과성 허혈성 사건, 뇌혈관 사고) 동의 전 3개월 이내
- 심각한 심혈관 질환의 병력(예: 심근경색, CABG, 동의 전 3개월 이내에 입원이 필요한 급성 심부전(NYHA III-IV)
- 이전 3개월 내 고혈압 위기로 문서화된 반복(>1) 입원
- 동의 전 3개월 이내에 확인된 불안정 협심증 사례
- 연구 프로토콜의 요구 사항으로 처방된 항고혈압제에 대한 문서화된 불내성 또는 금기
- 다른 만성 질환(예: 허혈성 심장 질환) 중단 시 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있음
- 지속적이거나 영구적인 심방 빈맥의 기록된 병력
- 능동 이식형 의료 기기(예: ICD 또는 CRT-D; 신경조절제/척추 자극제; 압반사 자극기)
- 수면 무호흡증에 대한 야간 호흡 지원 이외의 만성 산소 지원 또는 기계적 환기.
- 원발성 폐고혈압
- 문서화된 금기 또는 치료가 불가능한 조영제에 대한 알레르기
- 연구자의 재량에 따라 1년 미만의 제한된 기대 수명
- 야간 근무자
- 알려진, 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력, 지침을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나 조사관의 의견으로는 어떠한 이유로든 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 불가능하거나 참여가 데이터를 초래할 수 있는 경우 분석 교란자
- 임신, 수유 또는 임신 계획(임신 가능성이 있는 모든 여성의 경우 절차 전 최대 7일 이내에 기록된 음성 임신 검사가 필요함. 임신 가능성이 있는 여성의 경우에도 효과적인 피임법에 대한 문서가 필요합니다.)
- 기타 임상시험용 약물 또는 장치 시험에 동시 등록(비개입적 등록에 참여가 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 신장 탈신경
치료에 무작위 배정된 TRIO 또는 SOLO 코호트의 피험자는 신장 혈관 조영술 후 신장 탈신경을 받게 됩니다.
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진단용 신장 혈관 조영술 후 무작위 배정이 이루어집니다.
치료에 무작위 배정된 맹인 환자는 파라다이스 시스템을 사용하여 초음파 에너지를 전달하여 신장 동맥 벽을 보존하면서 신장 교감 신경을 열 절제하고 방해하는 신장 탈신경 시술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 절차
가짜 절차에 무작위 배정되는 TRIO 또는 SOLO 코호트의 피험자의 경우, 진단용 신장 혈관 조영 개입이 가짜 절차로 간주됩니다.
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진단용 신장 혈관 조영술 후 무작위 배정이 이루어집니다.
대조군으로 무작위 배정된 맹검 환자의 경우, 진단용 신장 혈관 조영술은 가짜 절차로 간주됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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솔로 코호트 - 평균 주간 보행 수축기 혈압의 평균 차이
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
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솔로 코호트의 평균 주간 보행 수축기 혈압의 평균 차이
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기준선부터 시술 후 2개월까지
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트리오 코호트 - 주간 외래 수축기 혈압의 중앙값 변화
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
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트리오 코호트의 주간 보행 수축기 혈압의 중앙값 변화
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기준선부터 시술 후 2개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 24시간/야간 보행 수축기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
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기준선부터 시술 후 2개월까지
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평균 주간/24시간/야간 확장기 혈압 감소
기간: 기준선부터 시술 후 2개월까지
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기준선부터 시술 후 2개월까지
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 기준시점부터 시술 후 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 36개월까지
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입원을 초래하는 고혈압 또는 저혈압 응급상황
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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심부전으로 인한 입원
기간: 기준시점부터 시술 후 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 36개월까지
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뇌졸중, 일과성허혈발작, 뇌혈관사고
기간: 기준시점부터 시술 후 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 36개월까지
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급성 심근경색
기간: 기준시점부터 시술 후 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 36개월까지
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말기 신장 질환
기간: 기준시점부터 시술 후 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 36개월까지
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중재가 필요한 신장 동맥 또는 혈관 합병증
기간: 기준시점부터 시술 후 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 36개월까지
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말단 기관 손상을 초래하는 심각한 색전증 사건
기간: 기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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시술 관련 통증 지속 > 2일
기간: 기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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급성 신장 손상
기간: 기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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심각함(>50%) 및 심각함(>75%) 새로 발병된 신장 협착증
기간: 기준시점부터 시술 후 6, 12, 24, 36개월까지
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이중 초음파로 진단되고 신장 CTA/MRA로 확인된 경우 또는 연구에서 정의한 신장 CTA/MRA로 12개월에 진단/확인된 경우
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기준시점부터 시술 후 6, 12, 24, 36개월까지
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주요 액세스 사이트 합병증
기간: 기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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기준시점부터 시술 후 1개월 36개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Azizi, MD, PhD, Hôpital Européen Georges-Pompidou
- 수석 연구원: Ajay J Kirtane, M.D, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Sanghvi K, Wang Y, Daemen J, Mathur A, Jain A, Dohad S, Sapoval M, Azizi M, Mahfoud F, Lurz P, Sayer J, Levy T, Zagoria R, Loening AM, Coleman L, Craig D, Horesh-Bar M, Kirtane AJ. Renal Artery Variations in Patients With Mild-to-Moderate Hypertension From the RADIANCE-HTN SOLO Trial. Cardiovasc Revasc Med. 2022 Jun;39:58-65. doi: 10.1016/j.carrev.2021.09.008. Epub 2021 Sep 30.
- Fisher NDL, Kirtane AJ, Daemen J, Rader F, Lobo MD, Saxena M, Abraham J, Schmieder RE, Sharp ASP, Gosse P, Claude L, Song Y, Azizi M; RADIANCE-HTN Investigators. Plasma renin and aldosterone concentrations related to endovascular ultrasound renal denervation in the RADIANCE-HTN SOLO trial. J Hypertens. 2022 Feb 1;40(2):221-228. doi: 10.1097/HJH.0000000000002994.
- Azizi M, Sanghvi K, Saxena M, Gosse P, Reilly JP, Levy T, Rump LC, Persu A, Basile J, Bloch MJ, Daemen J, Lobo MD, Mahfoud F, Schmieder RE, Sharp ASP, Weber MA, Sapoval M, Fong P, Pathak A, Lantelme P, Hsi D, Bangalore S, Witkowski A, Weil J, Kably B, Barman NC, Reeve-Stoffer H, Coleman L, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE-HTN investigators. Ultrasound renal denervation for hypertension resistant to a triple medication pill (RADIANCE-HTN TRIO): a randomised, multicentre, single-blind, sham-controlled trial. Lancet. 2021 Jun 26;397(10293):2476-2486. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00788-1. Epub 2021 May 16.
- Gosse P, Cremer A, Kirtane AJ, Lobo MD, Saxena M, Daemen J, Wang Y, Stegbauer J, Weber MA, Abraham J, Kario K, Bangalore S, Claude L, Liu Y, Azizi M. Ambulatory Blood Pressure Monitoring to Predict Response to Renal Denervation: A Post Hoc Analysis of the RADIANCE-HTN SOLO Study. Hypertension. 2021 Feb;77(2):529-536. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.16292. Epub 2020 Dec 28.
- Calhoun DA, Schiffrin EL, Flack JM. Resistant Hypertension: An Update. Am J Hypertens. 2019 Jan 1;32(1):1-3. doi: 10.1093/ajh/hpy156. No abstract available.
- Azizi M, Mahfoud F, Weber MA, Sharp ASP, Schmieder RE, Lurz P, Lobo MD, Fisher NDL, Daemen J, Bloch MJ, Basile J, Sanghvi K, Saxena M, Gosse P, Jenkins JS, Levy T, Persu A, Kably B, Claude L, Reeve-Stoffer H, McClure C, Kirtane AJ; RADIANCE-HTN Investigators. Effects of Renal Denervation vs Sham in Resistant Hypertension After Medication Escalation: Prespecified Analysis at 6 Months of the RADIANCE-HTN TRIO Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1244-1252. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3904.
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- Azizi M, Sharp ASP, Fisher NDL, Weber MA, Lobo MD, Daemen J, Lurz P, Mahfoud F, Schmieder RE, Basile J, Bloch MJ, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Claude L, Augustin DA, McClure CK, Kirtane AJ; RADIANCE Investigators. Patient-Level Pooled Analysis of Endovascular Ultrasound Renal Denervation or a Sham Procedure 6 Months After Medication Escalation: The RADIANCE Clinical Trial Program. Circulation. 2024 Mar 5;149(10):747-759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066941. Epub 2023 Oct 26.
- Kirtane AJ, Sharp ASP, Mahfoud F, Fisher NDL, Schmieder RE, Daemen J, Lobo MD, Lurz P, Basile J, Bloch MJ, Weber MA, Saxena M, Wang Y, Sanghvi K, Jenkins JS, Devireddy C, Rader F, Gosse P, Sapoval M, Barman NC, Claude L, Augustin D, Thackeray L, Mullin CM, Azizi M; RADIANCE Investigators and Collaborators. Patient-Level Pooled Analysis of Ultrasound Renal Denervation in the Sham-Controlled RADIANCE II, RADIANCE-HTN SOLO, and RADIANCE-HTN TRIO Trials. JAMA Cardiol. 2023 May 1;8(5):464-473. doi: 10.1001/jamacardio.2023.0338.
- Azizi M, Schmieder RE, Mahfoud F, Weber MA, Daemen J, Davies J, Basile J, Kirtane AJ, Wang Y, Lobo MD, Saxena M, Feyz L, Rader F, Lurz P, Sayer J, Sapoval M, Levy T, Sanghvi K, Abraham J, Sharp ASP, Fisher NDL, Bloch MJ, Reeve-Stoffer H, Coleman L, Mullin C, Mauri L; RADIANCE-HTN Investigators. Endovascular ultrasound renal denervation to treat hypertension (RADIANCE-HTN SOLO): a multicentre, international, single-blind, randomised, sham-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2335-2345. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31082-1. Epub 2018 May 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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