マルチパラメトリック脳腫瘍 MRI
原発性脳腫瘍の定量的およびマルチパラメトリック 3D 磁気共鳴イメージング
調査の概要
詳細な説明
従来の IGRT では、X 線コンピュータ断層撮影 (CT) 画像単独または CT と MRI の組み合わせを使用して、放射線治療が計画され、コンピュータ上でシミュレーションされます。 ほとんどの腫瘍は MRI の方が容易に識別して輪郭を把握できるため、CT は線量シミュレーションに必要な放射線ビームの減衰に関する情報をほとんど提供します。 ただし、CT 画像と MR 画像の融合はエラーが発生しやすく、時間のかかるプロセスであり、確実に自動化することはできません。 以前の研究 (Stanescu ら) では、CT とは異なり、画像の作成に電離放射線を使用しない MRI から減衰情報を取得できることが示されています。 したがって、CT スキャンの廃止は可能であり、診断用 X 線の追加線量を回避できる患者と、他の場所で使用できるリソースを節約する医療システムの両方にとって有益です。
当社の新しい MRI 取得および処理技術 (3 テスラ、つまり 3T で実行) により、次のことが可能になります。
- 従来の MRI では通常アクセスできない 4 つの異なる定量的パラメーター (したがって「マルチパラメーター MRI」、定量的 MRI、またはリラクソメトリー) の抽出、および
- 組織の自動分類 (例: IGRT 計画における線量計算に必要な骨、空気、脂肪、軟組織など)
研究の最初の部分 (線量測定) では、これらの MRI 手法を使用して疑似 CT を生成し、従来の CT データを置き換えます。 この仮説は、疑似 CT を使用して原発性脳腫瘍患者の線量測定を正確に計算できるため、MRI のみを使用して放射線治療計画を立てることができるというものです。 qMRI を使用して計画された IGRT 治療は、従来計画されていたものと比較されます。
研究の 2 番目の部分 (治療モニタリング) は、進行と偽進行の区別、治療効果や予後の評価などの臨床情報を提供する qMRI 技術の能力を評価することを目的としています。 仮説は、qMRI が従来の (T1 または T2 強調) MRI よりも病気の進行に関連する腫瘍の生物学的変化に対する感度を高めることができるというものです。 その理由は、重み付けされた画像ではなく定量的な画像を提供することによって、異なる時点または異なるセンターで取得された画像間で直接数値比較を行うことができるということです。 従来の MRI では、同じ画像内の腫瘍形態または相対強度の限定された定性的比較しか行うことができません。 したがって、治療の有効性をモニターするために、治療後 3、6、12 か月後、再発、変形、または偽進行時に 3 回以上の追跡 MRI スキャンも取得されます。
これらの技術は IGRT を受けている原発性脳腫瘍患者でテストされ、次のデータが必要になります。
- 患者の IGRT 治療計画、計画中の CT および MRI データセット、および
- 3T で新しい技術を使用して患者の MRI を取得するには、約 45 分間の追加のスキャン セッションが必要です。 セッションのうちの 1 つは放射線療法の開始前 (研究の第 1 部) であり、残りのセッションは放射線治療の完了後 (研究の第 2 部) です。
従来の治療法とその後のケアは変わりません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントに署名する能力がある。
- 脳の原発腫瘍と診断された。
- IGRT中。
- 初回およびフォローアップスキャンに参加する意欲がある。
- 約 45 分間、MRI スキャナー内で仰向けに横たわることができます。
- インフォームドコンセントに署名しています。
除外基準:
- 妊娠。
- MRI の禁忌 (例、ペースメーカー、磁気インプラント、目の金属、閉所恐怖症)。
- 関心のある領域に金属インプラントがあります (歯科矯正は問題ありません)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:追加の 3D MRI スキャン
参加患者は原発性脳腫瘍に対するRT前後の計画中に追加の3D MRIスキャンを受けることになる。
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患者は、放射線治療を開始する前、RT後3~4か月、6か月、12か月後、再発または再発が疑われる場合に追加のMRIスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線量と体積のヒストグラムから計算された腫瘍制御確率による放射線治療計画の比較
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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