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マルチパラメトリック脳腫瘍 MRI

2024年1月29日 更新者:AHS Cancer Control Alberta

原発性脳腫瘍の定量的およびマルチパラメトリック 3D 磁気共鳴イメージング

このパイロット研究の目的は、原発性脳腫瘍患者に対する新しい磁気共鳴画像法 (MRI) の取得および処理技術をテストすることです。 目的は、画像誘導放射線治療 (IGRT) 計画 (研究の最初の部分) と治療モニタリング (2 番目の部分) を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

従来の IGRT では、X 線コンピュータ断層撮影 (CT) 画像単独または CT と MRI の組み合わせを使用して、放射線治療が計画され、コンピュータ上でシミュレーションされます。 ほとんどの腫瘍は MRI の方が容易に識別して輪郭を把握できるため、CT は線量シミュレーションに必要な放射線ビームの減衰に関する情報をほとんど提供します。 ただし、CT 画像と MR 画像の融合はエラーが発生しやすく、時間のかかるプロセスであり、確実に自動化することはできません。 以前の研究 (Stanescu ら) では、CT とは異なり、画像の作成に電離放射線を使用しない MRI から減衰情報を取得できることが示されています。 したがって、CT スキャンの廃止は可能であり、診断用 X 線の追加線量を回避できる患者と、他の場所で使用できるリソースを節約する医療システムの両方にとって有益です。

当社の新しい MRI 取得および処理技術 (3 テスラ、つまり 3T で実行) により、次のことが可能になります。

  1. 従来の MRI では通常アクセスできない 4 つの異なる定量的パラメーター (したがって「マルチパラメーター MRI」、定量的 MRI、またはリラクソメトリー) の抽出、および
  2. 組織の自動分類 (例: IGRT 計画における線量計算に必要な骨、空気、脂肪、軟組織など)

研究の最初の部分 (線量測定) では、これらの MRI 手法を使用して疑似 CT を生成し、従来の CT データを置き換えます。 この仮説は、疑似 CT を使用して原発性脳腫瘍患者の線量測定を正確に計算できるため、MRI のみを使用して放射線治療計画を立てることができるというものです。 qMRI を使用して計画された IGRT 治療は、従来計画されていたものと比較されます。

研究の 2 番目の部分 (治療モニタリング) は、進行と偽進行の区別、治療効果や予後の評価などの臨床情報を提供する qMRI 技術の能力を評価することを目的としています。 仮説は、qMRI が従来の (T1 または T2 強調) MRI よりも病気の進行に関連する腫瘍の生物学的変化に対する感度を高めることができるというものです。 その理由は、重み付けされた画像ではなく定量的な画像を提供することによって、異なる時点または異なるセンターで取得された画像間で直接数値比較を行うことができるということです。 従来の MRI では、同じ画像内の腫瘍形態または相対強度の限定された定性的比較しか行うことができません。 したがって、治療の有効性をモニターするために、治療後 3、6、12 か月後、再発、変形、または偽進行時に 3 回以上の追跡 MRI スキャンも取得されます。

これらの技術は IGRT を受けている原発性脳腫瘍患者でテストされ、次のデータが必要になります。

  1. 患者の IGRT 治療計画、計画中の CT および MRI データセット、および
  2. 3T で新しい技術を使用して患者の MRI を取得するには、約 45 分間の追加のスキャン セッションが必要です。 セッションのうちの 1 つは放射線療法の開始前 (研究の第 1 部) であり、残りのセッションは放射線治療の完了後 (研究の第 2 部) です。

従来の治療法とその後のケアは変わりません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • インフォームドコンセントに署名する能力がある。
  • 脳の原発腫瘍と診断された。
  • IGRT中。
  • 初回およびフォローアップスキャンに参加する意欲がある。
  • 約 45 分間、MRI スキャナー内で仰向けに横たわることができます。
  • インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

  • 妊娠。
  • MRI の禁忌 (例、ペースメーカー、磁気インプラント、目の金属、閉所恐怖症)。
  • 関心のある領域に金属インプラントがあります (歯科矯正は問題ありません)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:追加の 3D MRI スキャン
参加患者は原発性脳腫瘍に対するRT前後の計画中に追加の3D MRIスキャンを受けることになる。
患者は、放射線治療を開始する前、RT後3~4か月、6か月、12か月後、再発または再発が疑われる場合に追加のMRIスキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
線量と体積のヒストグラムから計算された腫瘍制御確率による放射線治療計画の比較
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月14日

一次修了 (実際)

2021年6月25日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2015年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月6日

最初の投稿 (推定)

2016年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HREBA CC 14-0163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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