多参数脑癌 MRI
原发性脑肿瘤的定量和多参数 3D 磁共振成像
研究概览
详细说明
在传统的 IGRT 中,放射治疗是在计算机上单独使用 X 射线计算机断层扫描 (CT) 图像或 CT 和 MRI 的组合来计划和模拟的。 CT 主要提供有关剂量模拟所需的辐射束衰减的信息,因为大多数肿瘤更容易用 MRI 识别和绘制轮廓。 然而,CT 和 MR 图像的融合容易出错,并且是一个耗时的过程,无法可靠地自动化。 先前的研究(Stanescu 等人)表明,衰减信息可以从 MRI 获得,与 CT 不同,MRI 不使用电离辐射来创建图像。 因此,消除 CT 扫描是可能的,并且对避免额外剂量的诊断 X 射线的患者和节省可用于其他地方的资源的医疗保健系统都有好处。
我们新的 MRI 采集和处理技术(在 3 特斯拉即 3T 下执行)能够:
- 提取 4 种不同的定量参数(因此称为“多参数 MRI”、定量 MRI 或弛豫测量法),这些参数在传统 MRI 中通常无法获得,以及
- 组织的自动分类(例如 骨、空气、脂肪、软组织等),用于 IGRT 计划中的剂量计算
在研究的第一部分(剂量测定)中,这些 MRI 方法将用于生成伪 CT 以取代传统的 CT 数据。 假设是可以使用伪 CT 准确计算原发性脑癌患者的剂量测定,从而允许仅使用 MRI 进行放射治疗计划。 使用 qMRI 计划的 IGRT 治疗将与常规计划的治疗进行比较。
研究的第二部分(治疗监测)旨在评估 qMRI 技术提供临床信息的能力,例如区分进展和假进展、评估治疗效果或预后。 假设是,与传统(T1 或 T2 加权)MRI 相比,qMRI 可以提高对与疾病进展相关的肿瘤生物学变化的敏感性。 原因是通过提供定量而非加权图像,可以在不同时间点或不同中心获取的图像之间进行直接数值比较。 使用传统的 MRI,只能对同一图像内的肿瘤形态或相对强度进行有限的定性比较。 因此,还将在治疗后 3、6 和 12 个月以及在复发、转化或假性进展时进行 3 次或更多次随访 MRI 扫描,以监测治疗的有效性。
这些技术将在接受 IGRT 的原发性脑癌患者身上进行测试,需要以下数据:
- 患者的 IGRT 治疗计划,以及计划中的 CT 和 MRI 数据集,以及
- 额外的扫描时间约为 45 分钟,以使用 3T 新技术获取患者的 MRI。 其中一个疗程是在放射治疗过程开始之前(研究的第一部分),其余的疗程是在放射治疗完成之后(研究的第二部分)。
传统治疗和后续护理没有改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁。
- 有权签署知情同意书。
- 诊断为脑原发性肿瘤。
- 正在进行 IGRT。
- 愿意参与初始和后续扫描。
- 可以在 MRI 扫描仪中仰卧约 45 分钟。
- 已签署知情同意书。
排除标准:
- 怀孕。
- MRI 的禁忌症(例如起搏器、磁性植入物、眼睛中的金属、幽闭恐惧症)。
- 在感兴趣的区域有金属植入物(牙套没问题)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:额外的 3D MRI 扫描
参与的患者将在其原发性脑肿瘤的放疗前后计划期间接受额外的 3D MRI 扫描。
|
患者将在开始放疗前、放疗后 3-4 个月、6 个月和 12 个月以及复发或疑似复发时接受额外的 MRI 扫描。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过从剂量体积直方图计算的肿瘤控制概率比较放射治疗计划
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.