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多参数脑癌 MRI

2024年1月29日 更新者:AHS Cancer Control Alberta

原发性脑肿瘤的定量和多参数 3D 磁共振成像

这项试点研究的目的是在原发性脑肿瘤患者身上测试新的磁共振成像 (MRI) 采集和处理技术。 目标是改进图像引导放射治疗 (IGRT) 计划(研究的第一部分)和治疗监测(第二部分)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在传统的 IGRT 中,放射治疗是在计算机上单独使用 X 射线计算机断层扫描 (CT) 图像或 CT 和 MRI 的组合来计划和模拟的。 CT 主要提供有关剂量模拟所需的辐射束衰减的信息,因为大多数肿瘤更容易用 MRI 识别和绘制轮廓。 然而,CT 和 MR 图像的融合容易出错,并且是一个耗时的过程,无法可靠地自动化。 先前的研究(Stanescu 等人)表明,衰减信息可以从 MRI 获得,与 CT 不同,MRI 不使用电离辐射来创建图像。 因此,消除 CT 扫描是可能的,并且对避免额外剂量的诊断 X 射线的患者和节省可用于其他地方的资源的医疗保健系统都有好处。

我们新的 MRI 采集和处理技术(在 3 特斯拉即 3T 下执行)能够:

  1. 提取 4 种不同的定量参数(因此称为“多参数 MRI”、定量 MRI 或弛豫测量法),这些参数在传统 MRI 中通常无法获得,以及
  2. 组织的自动分类(例如 骨、空气、脂肪、软组织等),用于 IGRT 计划中的剂量计算

在研究的第一部分(剂量测定)中,这些 MRI 方法将用于生成伪 CT 以取代传统的 CT 数据。 假设是可以使用伪 CT 准确计算原发性脑癌患者的剂量测定,从而允许仅使用 MRI 进行放射治疗计划。 使用 qMRI 计划的 IGRT 治疗将与常规计划的治疗进行比较。

研究的第二部分(治疗监测)旨在评估 qMRI 技术提供临床信息的能力,例如区分进展和假进展、评估治疗效果或预后。 假设是,与传统(T1 或 T2 加权)MRI 相比,qMRI 可以提高对与疾病进展相关的肿瘤生物学变化的敏感性。 原因是通过提供定量而非加权图像,可以在不同时间点或不同中心获取的图像之间进行直接数值比较。 使用传统的 MRI,只能对同一图像内的肿瘤形态或相对强度进行有限的定性比较。 因此,还将在治疗后 3、6 和 12 个月以及在复发、转化或假性进展时进行 3 次或更多次随访 MRI 扫描,以监测治疗的有效性。

这些技术将在接受 IGRT 的原发性脑癌患者身上进行测试,需要以下数据:

  1. 患者的 IGRT 治疗计划,以及计划中的 CT 和 MRI 数据集,以及
  2. 额外的扫描时间约为 45 分钟,以使用 3T 新技术获取患者的 MRI。 其中一个疗程是在放射治疗过程开始之前(研究的第一部分),其余的疗程是在放射治疗完成之后(研究的第二部分)。

传统治疗和后续护理没有改变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁。
  • 有权签署知情同意书。
  • 诊断为脑原发性肿瘤。
  • 正在进行 IGRT。
  • 愿意参与初始和后续扫描。
  • 可以在 MRI 扫描仪中仰卧约 45 分钟。
  • 已签署知情同意书。

排除标准:

  • 怀孕。
  • MRI 的禁忌症(例如起搏器、磁性植入物、眼睛中的金属、幽闭恐惧症)。
  • 在感兴趣的区域有金属植入物(牙套没问题)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:额外的 3D MRI 扫描
参与的患者将在其原发性脑肿瘤的放疗前后计划期间接受额外的 3D MRI 扫描。
患者将在开始放疗前、放疗后 3-4 个月、6 个月和 12 个月以及复发或疑似复发时接受额外的 MRI 扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过从剂量体积直方图计算的肿瘤控制概率比较放射治疗计划
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月14日

初级完成 (实际的)

2021年6月25日

研究完成 (实际的)

2021年6月25日

研究注册日期

首次提交

2015年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月6日

首次发布 (估计的)

2016年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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