Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiparametrická MRI rakoviny mozku

29. ledna 2024 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta

Kvantitativní a multiparametrické 3D zobrazování primárních mozkových nádorů magnetickou rezonancí

Účelem této pilotní studie je otestovat nové techniky získávání a zpracování pomocí magnetické rezonance (MRI) na pacientech s primárním mozkovým nádorem. Cílem je zlepšit plánování radiační terapie řízené obrazem (IGRT) (první část studie) a monitorování léčby (druhá část).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tradičním IGRT je radiační léčba plánována a simulována na počítačích s použitím snímků rentgenové počítačové tomografie (CT) samotných nebo kombinací CT a MRI. CT většinou poskytuje informace o zeslabení paprsků záření potřebných pro simulace dávek, protože většinu nádorů lze snadněji identifikovat a konturovat pomocí MRI. Sloučení CT a MR snímků je však náchylné k chybám a je to časově náročný proces, který nelze spolehlivě automatizovat. Předchozí výzkum (Stanescu et al.) ukázal, že informaci o útlumu lze získat z MRI, která na rozdíl od CT nepoužívá k vytváření obrazů ionizující záření. Eliminace CT vyšetření je tedy možná a přínosná jak pro pacienta, který se vyhne další dávce diagnostických rentgenů, tak pro zdravotnický systém, který šetří prostředky využitelné jinde.

Naše nové techniky získávání a zpracování MRI (prováděné při 3 tesla, tj. 3T) umožňují:

  1. extrakci 4 různých kvantitativních parametrů (proto „multiparametrická MRI“, kvantitativní MRI nebo relaxometrie), které běžně nejsou dostupné v tradiční MRI, a
  2. automatická klasifikace tkání (např. kost, vzduch, tuková tkáň, měkká tkáň atd.), která je potřebná pro výpočet dávky při plánování IGRT

V první části studie (dozimetrie) budou tyto MRI metody použity k vytvoření pseudo-CT, které nahradí tradiční CT data. Hypotézou je, že dozimetrii lze přesně vypočítat pro pacienty s primárním karcinomem mozku pomocí pseudo-CT, což umožňuje plánování radiační léčby pouze pomocí MRI. Léčba IGRT plánovaná pomocí qMRI bude porovnána s léčbou plánovanou konvenčně.

Druhá část studie (sledování léčby) si klade za cíl vyhodnotit schopnost technik qMRI poskytnout klinické informace, jako je rozlišení mezi progresí a pseudoprogresí, posouzení účinnosti léčby nebo prognózy. Hypotézou je, že qMRI může poskytnout zvýšenou citlivost k biologickým změnám v nádorech spojených s progresí onemocnění oproti konvenčnímu (T1- nebo T2-váženému) MRI. Důvodem je, že poskytnutím kvantitativních, spíše než vážených snímků, lze provést přímá numerická srovnání mezi snímky získanými v různých časových bodech nebo v různých centrech. S tradiční magnetickou rezonancí lze provést pouze omezené, kvalitativní srovnání morfologie nádoru nebo relativní intenzity v rámci stejného obrazu. Proto budou také pořízeny 3 nebo více kontrolních vyšetření MRI 3, 6 a 12 měsíců po léčbě a při recidivě, transformaci nebo pseudoprogresi, aby se mohla sledovat účinnost léčby.

Tyto techniky budou testovány na pacientech s primární rakovinou mozku podstupujících IGRT a budou vyžadovány následující údaje:

  1. plán léčby IGRT pacienta, stejně jako plánovací datové soubory CT a MRI, a
  2. další skenovací sezení v trvání přibližně 45 minut pro získání MRI pacienta s novými technikami na 3T. Jedno ze sezení je před zahájením kurzu radioterapie (první část studie) a zbývající jsou po ukončení radiační léčby (druhá část studie).

Tradiční léčba a následná péče se nemění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Kompetentní k podpisu informovaného souhlasu.
  • Diagnostikován primární nádor na mozku.
  • Probíhá IGRT.
  • Ochota zúčastnit se počátečního a následného skenování.
  • Může ležet na zádech v MRI skeneru po dobu asi 45 minut.
  • Podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátory, magnetické implantáty, kov v oku, klaustrofobie).
  • Má kovové implantáty v oblastech zájmu (zubní rovnátka jsou v pořádku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Další 3D MRI skeny
Zúčastnění pacienti obdrží další 3D MRI skeny během plánování před a po RT pro jejich primární mozkové nádory.
Pacienti podstoupí další vyšetření magnetickou rezonancí před zahájením radiační léčby, 3-4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po RT, stejně jako při recidivě nebo při podezření na recidivu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání plánů radiační léčby pomocí pravděpodobností kontroly nádoru vypočítaných z histogramů dávka-objem
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory mozku

Klinické studie na 3D MRI skeny

3
Předplatit