Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen aivosyövän MRI

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Primaaristen aivokasvainten kvantitatiivinen ja moniparametrinen 3D-magneettikuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata uusia magneettikuvauksen (MRI) hankinta- ja käsittelytekniikoita primaarisilla aivokasvainpotilailla. Tavoitteena on parantaa kuvaohjatun sädehoidon (IGRT) suunnittelua (tutkimuksen ensimmäinen osa) ja hoidon seurantaa (toinen osa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisessä IGRT:ssä sädehoito suunnitellaan ja simuloidaan tietokoneilla käyttämällä yksinään röntgentietokonetomografia (CT) -kuvia tai CT:n ja MRI:n yhdistelmää. CT antaa enimmäkseen tietoa annossimulaatioissa tarvittavien säteilysäteiden vaimenemisesta, koska useimmat kasvaimet on helpompi tunnistaa ja muotoilla MRI:llä. CT- ja MR-kuvien yhdistäminen on kuitenkin altis virheille, ja se on aikaa vievä prosessi, jota ei voida luotettavasti automatisoida. Aiemmat tutkimukset (Stanescu ym.) ovat osoittaneet, että vaimennustiedot voidaan saada magneettikuvauksesta, joka, toisin kuin CT, ei käytä ionisoivaa säteilyä kuvien luomiseen. TT-kuvauksen poistaminen on siis mahdollista ja hyödyllistä sekä potilaalle, joka välttää ylimääräisen diagnostisen röntgenannoksen, että terveydenhuoltojärjestelmälle, joka säästää resursseja, joita voidaan käyttää muualla.

Uudet MRI-hankinta- ja -käsittelytekniikkamme (suoritetaan 3 teslalla eli 3T) mahdollistavat:

  1. neljän erilaisen kvantitatiivisen parametrin erottaminen (siis "moniparametrinen MRI", kvantitatiivinen magneettikuvaus tai relaksometria), joita ei tavallisesti voida käyttää perinteisessä magneettikuvauksessa, ja
  2. kudosten automaattinen luokittelu (esim. luu, ilma, rasva, pehmytkudos jne.), jota tarvitaan IGRT-suunnittelun annoksen laskemiseen

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa (dosimetria) näitä MRI-menetelmiä käytetään pseudo-CT:n luomiseen korvaamaan perinteiset TT-tiedot. Oletuksena on, että primaarisen aivosyöpäpotilaiden dosimetria voidaan laskea tarkasti pseudo-CT:tä käyttäen, mikä mahdollistaa sädehoidon suunnittelun pelkän MRI:n avulla. QMRI:llä suunniteltuja IGRT-hoitoja verrataan perinteisesti suunniteltuihin.

Tutkimuksen toisessa osassa (hoidon seuranta) pyritään arvioimaan qMRI-tekniikoiden kykyä tarjota kliinistä tietoa, kuten erottaa eteneminen ja näennäinen eteneminen, arvioida hoidon tehokkuutta tai ennustetta. Oletuksena on, että qMRI voi lisätä herkkyyttä biologisille muutoksille kasvaimissa, jotka liittyvät taudin etenemiseen verrattuna perinteiseen (T1- tai T2-painotettuun) MRI:hen. Syynä on, että tarjoamalla kvantitatiivisia, painotettujen kuvien sijaan, voidaan tehdä suoria numeerisia vertailuja eri aikapisteissä tai eri keskuksissa hankittujen kuvien välillä. Perinteisellä MRI:llä voidaan tehdä vain rajoitettuja, kvalitatiivisia vertailuja kasvaimen morfologiasta tai suhteellisesta intensiteetistä samassa kuvassa. Siksi 3 tai useampi seuranta-MRI-skannaus hankitaan myös 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen sekä uusiutumisen, transformaation tai pseudoprogression yhteydessä hoidon tehokkuuden seuraamiseksi.

Näitä tekniikoita testataan primaarisilla aivosyöpäpotilailla, joille tehdään IGRT, ja seuraavat tiedot vaaditaan:

  1. potilaan IGRT-hoitosuunnitelma sekä suunnittelu CT- ja MRI-aineistot ja
  2. ylimääräiset noin 45 minuutin mittaiset skannausistunnot potilaan MRI-kuvien saamiseksi uusilla tekniikoilla 3T:ssä. Yksi istunnoista on ennen sädehoitojakson alkua (tutkimuksen ensimmäinen osa) ja loput sädehoidon päätyttyä (tutkimuksen toinen osa).

Perinteinen hoito ja seuranta ovat ennallaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias.
  • Pätevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Diagnosoitu primaarinen aivokasvain.
  • Käynnissä IGRT.
  • Halukas osallistumaan alustavaan ja seurantaan.
  • Voi makaa selällään magneettikuvauslaitteella noin 45 minuuttia.
  • On allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, magneettiset implantit, metalli silmässä, klaustrofobia).
  • Hänellä on metalliset implantit kiinnostavilla alueilla (hammashousut ovat kunnossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Muita 3D MRI-skannauksia
Osallistuvat potilaat saavat ylimääräisiä 3D-magneettikuvauksia primääristen aivokasvaimiensa RT-suunnittelun aikana ennen ja jälkeen.
Potilaat saavat lisää magneettikuvauksia ennen sädehoidon aloittamista, 3-4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta RT:n jälkeen sekä uusiutumisen tai uusiutumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sädehoitosuunnitelmien vertailut annostilavuushistogrammeista laskettujen kasvainten kontrollin todennäköisyyksien avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa