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Multiparametrische Hirntumor-MRT

29. Januar 2024 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

Quantitative und multiparametrische 3D-Magnetresonanztomographie von primären Hirntumoren

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, neue Erfassungs- und Verarbeitungstechniken für die Magnetresonanztomographie (MRT) an Patienten mit primärem Hirntumor zu testen. Ziel ist es, die Planung der bildgestützten Strahlentherapie (IGRT) (erster Teil der Studie) und die Behandlungsüberwachung (zweiter Teil) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der herkömmlichen IGRT wird die Strahlenbehandlung am Computer geplant und simuliert, wobei nur Röntgen-Computertomographiebilder (CT) oder eine Kombination aus CT und MRT verwendet werden. Die CT liefert hauptsächlich Informationen über die Abschwächung der Strahlen, die für die Dosissimulationen benötigt werden, da die meisten Tumoren mit der MRT leichter identifiziert und konturiert werden können. Allerdings ist die Fusion von CT- und MR-Bildern fehleranfällig und ein zeitaufwändiger Prozess, der nicht zuverlässig automatisiert werden kann. Frühere Untersuchungen (Stanescu et al.) haben gezeigt, dass die Schwächungsinformationen aus der MRT gewonnen werden können, die im Gegensatz zur CT keine ionisierende Strahlung zur Bilderzeugung verwendet. Der Wegfall des CT-Scans ist daher möglich und vorteilhaft sowohl für den Patienten, der eine zusätzliche Dosis diagnostischer Röntgenstrahlen vermeidet, als auch für das Gesundheitssystem, das Ressourcen spart, die anderswo verwendet werden können.

Unsere neuen MRT-Erfassungs- und Verarbeitungstechniken (durchgeführt bei 3 Tesla, d. h. 3T) ermöglichen:

  1. die Extraktion von 4 verschiedenen quantitativen Parametern (daher „multiparametrische MRT“, quantitative MRT oder Relaxometrie), die in der herkömmlichen MRT normalerweise nicht zugänglich sind, und
  2. die automatische Klassifizierung von Geweben (z.B. Knochen, Luft, Fett, Weichgewebe usw.), die für die Dosisberechnung bei der IGRT-Planung benötigt werden

Im ersten Teil der Studie (Dosimetrie) werden diese MRT-Methoden verwendet, um ein Pseudo-CT zu erzeugen, das die herkömmlichen CT-Daten ersetzt. Die Hypothese ist, dass die Dosimetrie für Patienten mit primärem Hirntumor mithilfe der Pseudo-CT genau berechnet werden kann und somit eine Bestrahlungsplanung nur mithilfe der MRT möglich ist. Die mittels qMRT geplanten IGRT-Behandlungen werden mit den konventionell geplanten verglichen.

Der zweite Teil der Studie (Behandlungsüberwachung) zielt darauf ab, die Fähigkeit von qMRT-Techniken zu bewerten, klinische Informationen bereitzustellen, wie z. B. die Unterscheidung zwischen Progression und Pseudoprogression sowie die Beurteilung der Behandlungswirksamkeit oder -prognose. Die Hypothese ist, dass die qMRT im Vergleich zur herkömmlichen (T1- oder T2-gewichteten) MRT eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber biologischen Veränderungen in Tumoren bieten kann, die mit dem Fortschreiten der Krankheit einhergehen. Der Grund dafür ist, dass durch die Bereitstellung quantitativer statt gewichteter Bilder direkte numerische Vergleiche zwischen Bildern durchgeführt werden können, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten oder in unterschiedlichen Zentren aufgenommen wurden. Mit der herkömmlichen MRT können nur begrenzte qualitative Vergleiche der Tumormorphologie oder der relativen Intensität innerhalb desselben Bildes durchgeführt werden. Daher werden auch 3, 6 und 12 Monate nach der Behandlung sowie bei Rezidiven, Transformationen oder Pseudoprogressionen 3 oder mehr MRT-Nachuntersuchungen angefertigt, um die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen.

Diese Techniken werden an Patienten mit primärem Hirntumor getestet, die sich einer IGRT unterziehen, und die folgenden Daten sind erforderlich:

  1. den IGRT-Behandlungsplan des Patienten sowie die Planungs-CT- ​​und MRT-Datensätze und
  2. zusätzliche Scansitzungen von etwa 45 Minuten Dauer, um MRTs des Patienten mit den neuen Techniken bei 3T zu erstellen. Eine der Sitzungen findet vor Beginn der Strahlentherapie statt (erster Teil der Studie), die übrigen nach Abschluss der Strahlentherapie (zweiter Teil der Studie).

Die klassische Behandlung und Nachsorge bleiben unverändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Befähigt, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Bei ihm wurde ein Primärtumor des Gehirns diagnostiziert.
  • Ich unterziehe mich einer IGRT.
  • Bereit zur Teilnahme an Erst- und Folgescans.
  • Kann etwa 45 Minuten lang auf dem Rücken im MRT-Scanner liegen.
  • Hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Kontraindikationen für die MRT (z. B. Herzschrittmacher, Magnetimplantate, Metall im Auge, Klaustrophobie).
  • Hat Metallimplantate in relevanten Bereichen (Zahnspangen sind in Ordnung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zusätzliche 3D-MRT-Scans
Teilnehmende Patienten erhalten während der RT-Planung vor und nach der RT für ihre primären Hirntumoren zusätzliche 3D-MRT-Scans.
Patienten erhalten zusätzliche MRT-Scans vor Beginn ihrer Bestrahlungsbehandlung, 3–4 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der RT sowie bei einem erneuten Auftreten oder Verdacht auf ein erneutes Auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleiche von Bestrahlungsplänen anhand von aus Dosis-Volumen-Histogrammen berechneten Tumorkontrollwahrscheinlichkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Hirntumore

Klinische Studien zur 3D-MRT-Scans

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