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Resonancia magnética multiparamétrica de cáncer de cerebro

29 de enero de 2024 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Resonancia magnética 3D cuantitativa y multiparamétrica de tumores cerebrales primarios

El propósito de este estudio piloto es probar nuevas técnicas de adquisición y procesamiento de imágenes por resonancia magnética (IRM) en pacientes con tumores cerebrales primarios. Los objetivos son mejorar la planificación de la radioterapia guiada por imágenes (IGRT) (primera parte del estudio) y la monitorización del tratamiento (segunda parte).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la IGRT tradicional, el tratamiento de radiación se planifica y simula en computadoras usando imágenes de tomografía computarizada (CT) de rayos X solas o una combinación de CT y MRI. La TC proporciona principalmente información sobre la atenuación de los haces de radiación necesarios para las simulaciones de dosis porque la mayoría de los tumores se identifican y contornean más fácilmente con la RM. Sin embargo, la fusión de imágenes de TC y RM es propensa a errores y es un proceso lento que no se puede automatizar de forma fiable. Investigaciones anteriores (Stanescu et al.) han demostrado que la información de atenuación se puede obtener de la resonancia magnética que, a diferencia de la tomografía computarizada, no utiliza radiación ionizante para crear imágenes. Por lo tanto, eliminar la tomografía computarizada es posible y beneficioso tanto para el paciente, que evita una dosis adicional de rayos X de diagnóstico, como para el sistema de atención médica que ahorra recursos que pueden usarse en otros lugares.

Nuestras nuevas técnicas de adquisición y procesamiento de resonancia magnética (realizadas a 3 tesla, es decir, 3T) permiten:

  1. la extracción de 4 parámetros cuantitativos diferentes (de ahí la "RM multiparamétrica", la RM cuantitativa o la relaxometría) que normalmente no son accesibles en la RM tradicional, y
  2. la clasificación automática de tejidos (p. hueso, aire, tejido adiposo, tejido blando, etc.) que se necesita para el cálculo de dosis en la planificación de IGRT

En la primera parte del estudio (dosimetría), estos métodos de resonancia magnética se utilizarán para generar una pseudo-TC para reemplazar los datos de TC tradicionales. La hipótesis es que la dosimetría se puede calcular con precisión para pacientes con cáncer cerebral primario utilizando la pseudo-TC, lo que permite planificar el tratamiento de radiación utilizando solo la resonancia magnética. Los tratamientos de IGRT planificados mediante qMRI se compararán con los planificados de forma convencional.

La segunda parte del estudio (seguimiento del tratamiento) tiene como objetivo evaluar la capacidad de las técnicas de qMRI para proporcionar información clínica, como distinguir entre progresión y pseudoprogresión, evaluar la efectividad del tratamiento o el pronóstico. La hipótesis es que qMRI puede proporcionar una mayor sensibilidad a los cambios biológicos en los tumores asociados con la progresión de la enfermedad en comparación con la resonancia magnética convencional (T1 o T2). El razonamiento es que al proporcionar imágenes cuantitativas, en lugar de ponderadas, se pueden realizar comparaciones numéricas directas entre imágenes adquiridas en diferentes momentos o en diferentes centros. Con la resonancia magnética tradicional, solo se pueden realizar comparaciones cualitativas limitadas de la morfología del tumor o la intensidad relativa dentro de la misma imagen. Por lo tanto, también se adquirirán 3 o más resonancias magnéticas de seguimiento 3, 6 y 12 meses después del tratamiento y en caso de recurrencia, transformación o pseudoprogresión para monitorear la efectividad del tratamiento.

Estas técnicas se probarán en pacientes con cáncer cerebral primario que se sometan a IGRT y se requerirán los siguientes datos:

  1. el plan de tratamiento IGRT del paciente, así como los conjuntos de datos de TC y RM de planificación, y
  2. sesiones de escaneo adicionales de aproximadamente 45 minutos de duración para adquirir resonancias magnéticas del paciente con las nuevas técnicas en 3T. Una de las sesiones es previa al inicio del curso de radioterapia (primera parte del estudio) y las restantes son posteriores a la finalización de su radioterapia (segunda parte del estudio).

El tratamiento tradicional y la atención de seguimiento no han cambiado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad.
  • Competente para firmar el consentimiento informado.
  • Diagnosticado con tumor primario del cerebro.
  • Sometido a IGRT.
  • Dispuesto a participar en la(s) exploración(es) inicial(es) y de seguimiento.
  • Puede permanecer en decúbito supino en el escáner de resonancia magnética durante un período de aproximadamente 45 minutos.
  • Ha firmado consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, implantes magnéticos, metal en el ojo, claustrofobia).
  • Tiene implantes metálicos en las regiones de interés (los frenos dentales están bien).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Imágenes de resonancia magnética 3D adicionales
Los pacientes participantes recibirán resonancias magnéticas 3D adicionales durante la planificación previa y posterior a la RT para sus tumores cerebrales primarios.
Los pacientes recibirán resonancias magnéticas adicionales antes de comenzar su tratamiento de radiación, a los 3-4 meses, 6 meses y 12 meses después de la RT, así como en caso de recurrencia o sospecha de recurrencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparaciones de planes de radioterapia mediante probabilidades de control tumoral calculadas a partir de histogramas dosis-volumen
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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