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Ressonância magnética multiparamétrica para câncer cerebral

29 de janeiro de 2024 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta

Ressonância Magnética 3D Quantitativa e Multiparamétrica de Tumores Cerebrais Primários

O objetivo deste estudo piloto é testar novas técnicas de aquisição e processamento de ressonância magnética (MRI) em pacientes com tumor cerebral primário. Os objetivos são melhorar o planejamento da radioterapia guiada por imagem (IGRT) (primeira parte do estudo) e o monitoramento do tratamento (segunda parte).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No IGRT tradicional, o tratamento com radiação é planejado e simulado em computadores usando apenas imagens de tomografia computadorizada (TC) de raios-x ou uma combinação de TC e RM. A TC fornece principalmente informações sobre a atenuação dos feixes de radiação necessários para as simulações de dose porque a maioria dos tumores é mais prontamente identificada e contornada com a RM. No entanto, a fusão de imagens de TC e RM é propensa a erros e é um processo demorado que não pode ser automatizado de forma confiável. Pesquisas anteriores (Stanescu et al.) mostraram que as informações de atenuação podem ser obtidas da ressonância magnética que, ao contrário da TC, não usa radiação ionizante para criar imagens. A eliminação da tomografia computadorizada é, portanto, possível e benéfica tanto para o paciente, que evita uma dose adicional de raios X diagnósticos, quanto para o sistema de saúde, que economiza recursos que podem ser usados ​​em outros lugares.

Nossas novas técnicas de aquisição e processamento de ressonância magnética (realizadas em 3 tesla, ou seja, 3T) permitem:

  1. a extração de 4 parâmetros quantitativos diferentes (daí "ressonância magnética multiparamétrica", ressonância magnética quantitativa ou relaxometria) que normalmente não são acessíveis na ressonância magnética tradicional, e
  2. a classificação automática de tecidos (por exemplo, osso, ar, tecido adiposo, tecido mole, etc.) que é necessário para o cálculo da dose no planejamento do IGRT

Na primeira parte do estudo (dosimetria), esses métodos de ressonância magnética serão usados ​​para gerar uma pseudo-TC para substituir os dados de TC tradicionais. A hipótese é que a dosimetria pode ser calculada com precisão para pacientes com câncer cerebral primário usando a pseudo-TC, permitindo assim o planejamento do tratamento com radiação usando apenas a RM. Os tratamentos IGRT planejados usando qMRI serão comparados aos planejados convencionalmente.

A segunda parte do estudo (monitoramento do tratamento) visa avaliar a capacidade das técnicas de qMRI em fornecer informações clínicas, como distinguir entre progressão e pseudoprogressão, avaliando a eficácia do tratamento ou o prognóstico. A hipótese é que a qMRI pode fornecer maior sensibilidade a alterações biológicas em tumores associados à progressão da doença em relação à ressonância magnética convencional (ponderada em T1 ou T2). O raciocínio é que, ao fornecer imagens quantitativas, em vez de ponderadas, comparações numéricas diretas podem ser feitas entre imagens adquiridas em diferentes momentos ou em diferentes centros. Com a ressonância magnética tradicional, apenas comparações qualitativas limitadas da morfologia do tumor ou intensidade relativa dentro da mesma imagem podem ser feitas. Portanto, 3 ou mais exames de ressonância magnética de acompanhamento também serão adquiridos 3, 6 e 12 meses após o tratamento e na recorrência, transformação ou pseudoprogressão para monitorar a eficácia do tratamento.

Essas técnicas serão testadas em pacientes com câncer cerebral primário submetidos a IGRT, e os seguintes dados serão necessários:

  1. o plano de tratamento IGRT do paciente, bem como os conjuntos de dados de planejamento de TC e RM, e
  2. sessões de varredura adicionais de aproximadamente 45 minutos de duração para adquirir ressonâncias magnéticas do paciente com as novas técnicas em 3T. Uma das sessões é anterior ao início do curso de radioterapia (primeira parte do estudo) e as restantes após a conclusão do seu tratamento de radiação (segunda parte do estudo).

O tratamento tradicional e os cuidados de acompanhamento permanecem inalterados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Competente para assinar o consentimento informado.
  • Diagnosticado com tumor primário do cérebro.
  • Em processo de IGRT.
  • Disposto a participar do(s) exame(s) inicial(is) e de acompanhamento.
  • Pode ficar em decúbito dorsal no scanner de ressonância magnética por um período de cerca de 45 minutos.
  • Assinou consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Gravidez.
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marcapassos, implantes magnéticos, metal no olho, claustrofobia).
  • Possui implantes metálicos nas regiões de interesse (aparelhos dentários são permitidos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exames de ressonância magnética 3D adicionais
Os pacientes participantes receberão exames de ressonância magnética 3D adicionais durante o planejamento pré e pós RT para seus tumores cerebrais primários.
Os pacientes receberão exames de ressonância magnética adicionais antes de iniciar o tratamento com radiação, 3-4 meses, 6 meses e 12 meses após a RT, bem como na recorrência ou suspeita de recorrência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparações de planos de tratamento com radiação por meio de probabilidades de controle de tumor calculadas a partir de histogramas dose-volume
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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