Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-parametrische hersenkanker MRI

29 januari 2024 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Kwantitatieve en multiparametrische 3D magnetische resonantiebeeldvorming van primaire hersentumoren

Het doel van deze pilootstudie is het testen van nieuwe magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) acquisitie- en verwerkingstechnieken bij primaire hersentumorpatiënten. De doelstellingen zijn het verbeteren van de planning van beeldgeleide bestralingstherapie (IGRT) (eerste deel van de studie) en het monitoren van de behandeling (tweede deel).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij traditionele IGRT wordt de bestraling gepland en gesimuleerd op computers met alleen röntgen-computertomografie (CT)-beelden of een combinatie van CT en MRI. De CT geeft meestal informatie over de verzwakking van stralingsbundels die nodig zijn voor de dosissimulaties, omdat de meeste tumoren gemakkelijker kunnen worden geïdentificeerd en gecontourd met MRI. Het samenvoegen van CT- en MR-beelden is echter foutgevoelig en een tijdrovend proces dat niet op betrouwbare wijze kan worden geautomatiseerd. Eerder onderzoek (Stanescu et al.) heeft aangetoond dat de verzwakkingsinformatie kan worden verkregen uit MRI die, in tegenstelling tot CT, geen ioniserende straling gebruikt om beelden te creëren. Het elimineren van de CT-scan is dus mogelijk en gunstig voor zowel de patiënt, die een extra dosis diagnostische röntgenfoto's vermijdt, als voor het gezondheidszorgsysteem, dat middelen bespaart die elders kunnen worden gebruikt.

Onze nieuwe MRI-acquisitie- en verwerkingstechnieken (uitgevoerd bij 3 tesla, d.w.z. 3T) maken het volgende mogelijk:

  1. de extractie van 4 verschillende kwantitatieve parameters (vandaar "multi-parametrische MRI", kwantitatieve MRI of relaxometrie) die normaal gesproken niet toegankelijk zijn in traditionele MRI, en
  2. de automatische classificatie van weefsels (bijv. bot, lucht, vetweefsel, zacht weefsel, enz.) die nodig is voor dosisberekening bij IGRT-planning

In het eerste deel van de studie (dosimetrie) zullen deze MRI-methoden gebruikt worden om een ​​pseudo-CT te genereren ter vervanging van de traditionele CT-gegevens. De hypothese is dat dosimetrie nauwkeurig kan worden berekend voor primaire hersenkankerpatiënten met behulp van de pseudo-CT, waardoor de planning van de bestralingsbehandeling alleen met behulp van MRI mogelijk is. De geplande IGRT-behandelingen met behulp van qMRI worden vergeleken met de conventioneel geplande behandelingen.

Het tweede deel van de studie (monitoring van de behandeling) heeft tot doel het vermogen van qMRI-technieken te evalueren om klinische informatie te verschaffen, zoals het onderscheid tussen progressie en pseudo-progressie, het beoordelen van de effectiviteit van de behandeling of de prognose. De hypothese is dat qMRI een verhoogde gevoeligheid kan bieden voor biologische veranderingen in tumoren geassocieerd met ziekteprogressie ten opzichte van conventionele (T1- of T2-gewogen) MRI. De redenering is dat door kwantitatieve, in plaats van gewogen, beelden te leveren, directe numerieke vergelijkingen kunnen worden gemaakt tussen beelden die op verschillende tijdstippen of in verschillende centra zijn verkregen. Met traditionele MRI kunnen slechts beperkte, kwalitatieve vergelijkingen van tumormorfologie of relatieve intensiteit binnen hetzelfde beeld worden gemaakt. Daarom zullen er ook 3 of meer vervolg-MRI-scans worden gemaakt 3, 6 en 12 maanden na de behandeling en bij recidief, transformatie of pseudoprogressie om de effectiviteit van de behandeling te controleren.

Deze technieken zullen worden getest op patiënten met primaire hersenkanker die IGRT ondergaan, en de volgende gegevens zijn vereist:

  1. het IGRT-behandelplan van de patiënt, evenals de geplande CT- en MRI-datasets, en
  2. aanvullende scansessies van ongeveer 45 minuten om MRI's van de patiënt te maken met de nieuwe technieken bij 3T. Een van de sessies is voorafgaand aan het begin van de bestralingstherapie (eerste deel van het onderzoek) en de overige zijn na voltooiing van hun bestralingsbehandeling (tweede deel van het onderzoek).

De traditionele behandeling en nazorg blijven onveranderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud.
  • Bevoegd om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Gediagnosticeerd met primaire hersentumor.
  • IGRT ondergaan.
  • Bereid om deel te nemen aan eerste en vervolgscan(s).
  • Kan ongeveer 45 minuten in rugligging in de MRI-scanner liggen.
  • Heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. Pacemakers, magnetische implantaten, metaal in het oog, claustrofobie).
  • Heeft metalen implantaten in interessegebieden (beugels zijn in orde).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Extra 3D MRI-scans
Deelnemende patiënten zullen aanvullende 3D MRI-scans ontvangen tijdens pre- en post-RT-planning voor hun primaire hersentumoren.
Patiënten krijgen aanvullende MRI-scans voordat ze met hun bestralingsbehandeling beginnen, 3-4 maanden, 6 maanden en 12 maanden na RT, evenals bij recidief of vermoedelijk recidief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijkingen van bestralingsbehandelingsplannen door middel van tumorcontrolekansen berekend op basis van dosis-volumehistogrammen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren